우울증이있는 어머니의 영아의 정서적 신호에 대한주의 편견 개발
2025년 2월 19일 업데이트: Binghamton University
이 연구의 목표는 산후의 주요 우울증을 가진 어머니의 영아의 위험 메커니즘으로서 감정의 안면 표시에 대한 주의적 편견을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 프로토콜의 일환으로, 영아는 컴퓨터 기반 작업을 완료하여 감정의 얼굴 표시 (화를 내고, 행복하고 슬프고, 중립)를 보는 반면 눈 추적기는 시선을 기록합니다.
어머니와 영아는 또한 우리가 유아 시선과 심리 생리학을 평가하는 표준화 된 상호 작용 과제를 완료 할 것입니다.
이 작업은 3 단계로 구성되며 각 단계는 3 분 동안 지속됩니다.
첫 번째 단계 (무료 놀이 1)의 경우, 유아는 하이 의자에 앉아 있으며 어머니는 장난감이나 다른 물건없이 평소와 같이 아기와 놀아달라고 요청받습니다.
두 번째 단계 (SAD)에서 어머니는 슬프거나 우울한 시간에 대해 생각하고 자녀와 효과적으로 놀 수 없다고 생각합니다.
그들은 자녀를 보도록 지시 받지만 모노톤으로 말하고 신체 움직임이나 유아와의 신체 접촉을 최소화합니다.
세 번째 단계 (Free Play 2)에서 어머니는 다시 3 분 동안 영아와 상호 작용합니다.
이 두 가지 작업은 인간의 기본 실험 연구 (BESH)의 정의와 일치합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
225
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Brandon E Gibb, Ph.D.
- 전화번호: 607-777-2511
- 이메일: bgibb@binghamton.edu
연구 장소
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New York
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Binghamton, New York, 미국, 13902
- 모병
- Binghamton University
-
연락하다:
- Brandon E Gibb, Ph.D.
- 전화번호: 607-777-2511
- 이메일: bgibb@binghamton.edu
-
연락하다:
- Brandon E Gibb, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 고위험 그룹 (n = 150)은 아기가 태어난 이후로 MDD의 에피소드가 하나 이상인 여성으로 구성됩니다. 저 위험 그룹 (n = 75) 자격을 갖추기 위해 여성은 우울 장애 또는 현재의 정신과 진단의 병력을 가질 수 없습니다. 이 채용 전략의 목표는 영아의 첫 2 년 동안 관찰 된 우울증 수준의 변동성을 극대화하는 것입니다. 두 그룹은 인구 통계 학적 요인 (예 : 연령, 인종/민족, 소득)과 일치합니다. 영아는 전기 (> 37 주)와 출생 합병증이나 건강 문제가없는 정상 체중 (> 2,500 그램)이되어 영아의 관심, 반응성 및 규제 측정에 기여하는 의학적 합병증을 피하는 싱글 톤 어린이가되어야합니다.
제외 기준 :
- 추가 제외 기준은 현재 또는 임신 중 어느 시점에서 알코올 또는 물질 사용 장애의 진단 또는 양극성 또는 정신병 장애의 평생 병력입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 모든 영아를위한 실험 프로토콜
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영아는 안면 감정 (화가, 행복, 슬픔, 중립)을 보는 컴퓨터 기반 작업을 완료하고 눈 추적기는 시선을 기록합니다.
어머니와 영아는 또한 우리가 유아 시선과 심리 생리학을 평가하는 표준화 된 상호 작용 과제를 완료 할 것입니다.
이 작업은 3 단계로 구성되며 각 단계는 3 분 동안 지속됩니다.
첫 번째 단계 (무료 놀이 1)의 경우, 유아는 하이 의자에 앉아 있으며 어머니는 장난감이나 다른 물건없이 평소와 같이 아기와 놀아달라고 요청받습니다.
두 번째 단계 (SAD)에서 어머니는 슬프거나 우울한 시간에 대해 생각하고 자녀와 효과적으로 놀 수 없다고 생각합니다.
그들은 자녀를 보도록 지시 받지만 모노톤으로 말하고 신체 움직임이나 유아와의 신체 접촉을 최소화합니다.
세 번째 단계 (Free Play 2)에서 어머니는 다시 3 분 동안 영아와 상호 작용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 기반 작업 중 눈 시선
기간: 기준선 및 3-, 6, 9- 및 12 개월 후속 조치
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컴퓨터 기반 작업 중 각 정서적 자극 유형 (화난, 행복, 슬픔, 중립)에 할당 된 유아주의의 비율을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 3-, 6, 9- 및 12 개월 후속 조치
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상호 작용 작업 중 눈 시선
기간: 기준선 및 3-, 6, 9- 및 12 개월 후속 조치
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아기가 어머니를보고있는 상호 작용 과제의 각 단계에서 시간의 비율을 평가하는 데 사용됩니다 (어머니와 멀리)
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기준선 및 3-, 6, 9- 및 12 개월 후속 조치
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유아 심박수
기간: 기준선 및 3-, 6, 9- 및 12 개월 후속 조치
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상호 작용 작업 중에, 조사관은 마인드웨어 모바일 시스템을 사용하여 심박수 (HR)를 계산하기 위해 유아 심전도 (ECG)를 기록합니다.
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기준선 및 3-, 6, 9- 및 12 개월 후속 조치
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유아 호흡 부비동 부정맥
기간: 기준선 및 3-, 6, 9- 및 12 개월 후속 조치
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상호 작용 작업 중에, 연구자들은 마인드웨어 모바일 시스템을 사용하여 호흡 부비동 부정맥 (RSA)을 계산하기 위해 유아 심전도 (ECG)를 기록합니다.
RSA를 계산하기 위해, 스펙트럼 전력 분석은 빠른 푸리에 변환으로 수행됩니다.
RSA는 .24-1.04 Hz 주파수 대역에서 전력 밀도로 정의되며 각 작업의 각 30 초 에포에 대해 계산됩니다.
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기준선 및 3-, 6, 9- 및 12 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아의 사회적 감정적 문제
기간: 기준선 및 3-, 6, 9- 및 12 개월 후속 조치
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유아의 사회적 감정 문제는 연령 및 단계 설문지에 대한 어머니 보고서를 사용하여 평가 될 것입니다 : 사회-감정, 제 2 판 (ASQ : SE-2).
ASQ : SE-2의 점수가 높을수록 더 큰 사회적 감정적 문제가 반영됩니다.
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기준선 및 3-, 6, 9- 및 12 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004999
- R01MH132667 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 NIMH 데이터 아카이브 (NDA)를 통해 공유됩니다.
모든 데이터는 저장소에 제출하기 전에 비 식별되지만 NDA에 대한 전역 고유 식별자를 생성하는 데 필요한 정보는 각 주제에 대해 수집됩니다.
IPD 공유 기간
모든 데이터는 보너스가 시작된 후 12 개월 후 시작하여 NDA에 입금되며 일반적인 NDA 데이터 제출 날짜에 따라 6 개월마다 입금됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 응용 프로그램이 자금을 지원 받았을 때 설정된 NDA 컬렉션을 통해 연구 커뮤니티에 대한 데이터를 찾을 수 있습니다.
모든 간행물의 경우 NDA 연구가 만들어집니다.
이러한 각 연구에는 DOI (Digital Object Identifier)가 할당됩니다.
이 데이터 DOI는 출판물에 참조하여 연구 커뮤니티가 출판물에 사용 된 정확한 데이터에 쉽게 액세스 할 수 있도록합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .