G1 및 G2 단계에서 CKD 환자의 생화학 및 신체 조성에 대한 운동 및식이 프로그램의 효과 (Renactivity)
2026년 4월 23일 업데이트: Ana Patricia Zepeda Salvador, University of Guadalajara
단계 G1 및 G2 CKD 환자의 생화학 적 매개 변수, 근력 및 신체 조성에 대한 교육 개입을 사용하여 운동 프로그램 및 단백질 제어식이의 효과
운동, 통제식이 및 교육이 초기 단계의 신부전 환자의 건강을 향상시키는 방법 : Ciudad Guzmán 병원의 연구
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 신장 질환은 연간 사망률이 높기 때문에 치료 준수와식이 요법 및 운동과 같은 건강한 행동의 촉진을 개선하기위한 다양한 중재 전략을 찾게되었습니다.
후자는 구현이 환자의 생화학 적 매개 변수에 영향을 미치고 진행을 지연시킬 수 있지만 초기 단계 (G1 및 G2)에서는 거의 탐구되지 않았다.
운동은 C- 반응성 단백질, 인터루킨 -6, 종양 괴사 인자 -α와 같은 염증의 바이오 마커를 감소시킬 수 있기 때문에 건강 증진에서 비 약리학 적, 비 침습적 및 비용 효율적인 방법을 나타냅니다.
그럼에도 불구하고 통계에 따르면 세계 성인의 27%가 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 주당 150 분의 운동을하지 않습니다.
운동에 대한 의학적 적응증과 관련하여, 단백뇨 및/또는이 활동과 관련된 혈압의 변화가 신장 기능에 영향을 미치는 것으로 간주되는 경우, 의료 공동체에는 권고와 관련하여 우세한 저항이 있습니다.
기존 운동 권장 사항 및 제안은 복막 투석 또는 혈액 투석 환자에게 중점을 둡니다.
이 환자 집단에서 가장 널리 퍼져있는 것은 만성 질환을 가진 노인들에게 권고하는 것입니다. 특히 신장 질환이 있습니다. 그러나 전 세계 결과 개선 (KDIGO) 가이드 라인은 일반적인 권장 사항을 제공 하며이 인구의 운동을 탐구 할 수있는 기회의 시점으로 지적되었습니다.
공개 된 중재는 제한적이며 대부분의 사람들에게 생화학 적 매개 변수를 포함하지 않으며 운동을 수행 할 때 환자의 신체적 적성을 포함하지 않습니다.
다른 한편으로, 이들 환자의 합병증 감소는 운동,식이 요법에 대한 더 큰 준수 및 약리 치료와 같은 건강한 행동과 관련이 있음이 확인되었다.
이데올로기 적 장벽, 신념, 치료에 대한 접근과 같은 몇 가지 구조적 장벽이 발견되어 환자의 계획 준수 부족에 영향을 미칩니다.
위의 것을 고려할 때, 본 연구의 목표는 단계 G1 및 G2에서 만성 신장 질환 환자의 생화학 적 매개 변수, 근육 강도 및 신체 조성에 대한 교육 중재를 사용하여 운동 프로그램 및 단백질 제어식이의 효과를 분석하는 것입니다.
개입은 3 개월 동안 진행되며 두 그룹이 있습니다. 하나는 각 참가자를 위해 설계된 운동 프로그램을 따릅니다. 두 번째 그룹은 KDIGO 2022 지침이 제안한 운동 권장 사항을 따릅니다.
두 그룹 모두 매달 개인화 된식이 계획, 교육 세션, 신체 구성 및 근력 강도 평가를받습니다.
크레아티닌, 시스타 틴 C, 포도당, 요소, 요로 퇴적물과 같은 생화학 적 파라미터는 무엇보다도 변화를 비교하기 위해 중재의 시작과 끝에서 평가 될 것입니다.
운동 프로그램과 다이어트 모두에 대한 준수와 관련하여, 우리는 건강 신념 모델 (HBM)을 기반으로 교육 세션을 통해 환자의 구조적 장벽을 줄이려고합니다.
다음과 같은 주제 : 질병에 대한 지식, 요리 기술, 치료 준수를 방지하는 장벽이 가르 칠 것입니다.
이 프로젝트는 초기 단계에서 만성 신장 질환 환자의 운동과 결합 된 교육 개입의 영향에 관한 새로운 지식을 생성 할 것으로 예상됩니다.
이 정보는 구조화 된 운동과 같은 건강한 행동의 채택을 촉진하는 것 외에도 임상 실습 가이드 라인의 권장 사항을 안내하는 것과 관련이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
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등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ana Patricia Zepeda Salvador, PhD
- 전화번호: 341 575 2222
- 이메일: ana.zepeda@cusur.udg.mx
연구 장소
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Jalisco
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Ciudad Guzmán, Jalisco, 멕시코, 49000
- Centro Universitario del Sur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- G1 및 G2의 의사에 의한 CKD 진단.
- 다음에 따라 정상 또는 감소 된 여과 속도의 요구 사항을 충족하는 사람
- G1 : ≥ 90 또는 G2 : 60-89 ml/ min/ 1.73m2
- 비뇨기 퇴적물의 변화 (모든 유형의 세포 실린더, 이형성 적혈구).
- 신장 초음파에 의한 손상 확인 (신장 크기 감소, 신장 피질의 얇아짐, 실질의 에코 생성, 신장 피질과 부비동 사이의 불량, 피질 또는 골수 변화를 암시하는 신장 낭종).
- 18 세에서 65 세 사이의 남성과 여성
- 기준선 병리 (Glycosylated hemoglobin, 9%미만, 혈압이 140/90mmHg 미만)의 제어.
- 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자.
- 운동을 수행 할 제한이없는 환자.
- 참가자가 당뇨병 또는 고혈압을 진단 한 경우, 약물 치료를 받고 정기적 인 내과 또는 신장 치료를 받고 있습니다.
- 문맹이지만 최초의 세션을 동반하여 사전 동의서에 서명 할 수있는 남성 및 여성 환자.
- 모바일 장치가없는 모든 참가자조차도 운동 및 영양 가이드가 제공되므로 활동을 수행 할 때 제한 사항이 없습니다.
제외 기준 :
- 3 단계, 4 및 5 단계
- 18 세 미만의 어린이
- 원산지로 인해 세션으로 여행하기가 어렵다는 것을 알게 된 환자.
- 제어되지 않은 당뇨병 (당뇨병) (글리한 헤모글로빈> 9 %)
- 시력을 잃은 사람들
- 요도 뇌병증과 같은 요도 변화의 존재.
- 140/90mmhg 이상의 혈압 수준으로 불안정한 혈압을 나타내는 사람, 140/90 이상의 지속적인 혈압 상승을 보이는 환자는 연구에서 중단 될 것입니다.
- 모든 유형의 말초 혈관 질환 (말초 동맥 질환 (PAD), 심해 정맥 혈전증 (DVT), 만성 정맥 질환 (CVD), 복부 대동맥 동맥류 (AAA), Buerger 's 현상 (혈전염 비리 오르 란), 카와카시 질환).
- 사전 동의서에 서명하지 못했습니다
제거 기준 :
- 부상, 불편 함을 재판소를 불가능하게 만듭니다.
- 연구를 포기하기로 결정한 환자
- 대면 세션 2 개에 참석하지 않은 환자는 두 세션에 참석하지 않은 환자를 고려할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 감독 운동 중재 그룹
이 그룹에는 신장 질환 훈련 전문가 인 연구원이 설계 한 개인화 된 운동 프로그램이 배정됩니다.
참가자는 무작위 화 과정을 통해 감독 된 운동 중재에 배정되어 균질 한 샘플을 보장합니다.
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다른 프로젝트와 달리,이 연구는 운동 및 신장 질환 연구에서 미숙 한 영역에 중점을 둡니다.
일반적으로 운동 권장 사항은 혈액 투석 또는 복막 투석을받는 개인을 대상으로합니다.
그러나 질병의 초기 단계에서 신장이 변경을 시작하기 시작하면 예방 조치로서 안전한 훈련 프로토콜이 확립되지 않았다.
이 임상 시험은 신장 질환의 초기 단계에서 개인을 위해 특별히 설계된 운동 프로그램에 대한 참조를 제공함으로써 이러한 격차를 메울 것입니다.
주요 목표는 신장 건강에 대한 잠재적 이점을 결정하기 위해 두 가지 다른 운동 전략을 비교하는 것입니다.
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실험적: KDIGO 권장 사항을 기반으로 한 운동
이 그룹에는 Kdigo 운동이 배정됩니다. 이 그룹은 Kdigo 권장 사항에 따라 운동이 할당됩니다. 추가 운동 계획없이 Kdigo 지침에 따라 운동 템플릿이 제공됩니다. 또한, 그들은 교육적 개입과 함께 단백질 제어 다이어트를 받게됩니다. |
다른 프로젝트와 달리,이 연구는 운동 및 신장 질환 연구에서 미숙 한 영역에 중점을 둡니다.
일반적으로 운동 권장 사항은 혈액 투석 또는 복막 투석을받는 개인을 대상으로합니다.
그러나 질병의 초기 단계에서 신장이 변경을 시작하기 시작하면 예방 조치로서 안전한 훈련 프로토콜이 확립되지 않았다.
이 임상 시험은 신장 질환의 초기 단계에서 개인을 위해 특별히 설계된 운동 프로그램에 대한 참조를 제공함으로써 이러한 격차를 메울 것입니다.
주요 목표는 신장 건강에 대한 잠재적 이점을 결정하기 위해 두 가지 다른 운동 전략을 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 주 1 주까지 변경됩니다
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총 콜레스테롤 : 값의 감소가 예상되며, 기준으로 <200 mg/dl의 정상 범위를 사용합니다.
이것은 개입의 더 나은 결과를 나타냅니다.
1 주일에서 12 주차까지 얻은 변경이 예상됩니다.
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기준선에서 주 1 주까지 변경됩니다
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HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 기준 측정에서 12 주까지의 변화
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HDL 콜레스테롤 : 정상 범위의> 40 mg/dl로 그 값의 증가가 예상됩니다.
증가는 심혈관 결과가 향상 될 것입니다.
변화는 1 주에서 12 주차까지 예상됩니다.
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기준 측정에서 12 주까지의 변화
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LDL 콜레스테롤 변화
기간: 기저 수준에서 12 주까지 변경됩니다
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LDL 콜레스테롤 : 기준 값 <100 mg/dl을 고려하여 수준의 감소가 예상됩니다.
감소는 심혈관 결과가 향상 될 것입니다.
1 주일부터 주 12 주까지의 평가.
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기저 수준에서 12 주까지 변경됩니다
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트리글리세리드 수준의 변화
기간: 기준 측정에서 12 주까지의 변화
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트리글리세리드 : 기준 범위 <150 mg/dl로 값의 감소가 예상됩니다.
감소는 심혈관 결과가 향상 될 것입니다
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기준 측정에서 12 주까지의 변화
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알부민 수준의 변화
기간: 기준 수준에서 12 주까지 변경됩니다
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알부민 : 정상 범위의 3.5-5 g/dl로 그 값의 증가가 예상됩니다.
그것의 증가는 적절한 영양 매개 변수와 염증 마커의 감소로 간주 될 것이다.
1 주일부터 주 12 주까지의 평가.
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기준 수준에서 12 주까지 변경됩니다
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비타민 D 수준의 변화
기간: 12 주차의 기준 수준에서 변경됩니다
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비타미나 D (25-hidroxivitamina d o 25 (OH) d) : Se espera un aumento de los Valores, Tomando Como Referencia un rango de 30-50 ng/ml.
Evaluación de la Semana 1 A La Semana 12.
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12 주차의 기준 수준에서 변경됩니다
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인슐린 수준의 변화
기간: 기준선에서 주 1 주까지 변경됩니다
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인슐린 : 2-25 U/ml의 기준 범위를 고려하여 값의 변화를 분석합니다.
그 증가는 유리한 결과로 간주 될 것입니다.
1 주일부터 주 12 주까지의 평가.
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기준선에서 주 1 주까지 변경됩니다
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Creatina fosfoquinasa의 변경 (CK 총)
기간: 기준선에서 주 1 주까지 변경됩니다
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크레아틴 포스 포키나 제 (총 CK) : 기준 범위는 26-192 U/L의 기준 범위로 운동에 적응 한 결과 값이 유지되거나 증가 될 것으로 예상된다.
1 주일부터 주 12 주까지의 평가.
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기준선에서 주 1 주까지 변경됩니다
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삶의 질의 변화 설문지 KDQOL-SF
기간: 초기 (1 주차) 및 최종 응답 변경 (12 주)
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신장 질환의 질 : 설문지 점수에서 개선은 0 (가장 낮은 삶의 질)에서 100 (가장 높은 삶의 질)까지 예상됩니다.
1 주일부터 주 12 주까지의 평가.
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초기 (1 주차) 및 최종 응답 변경 (12 주)
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"질병에 대한 지식"설문지에 대한 답변의 변화.
기간: 초기 (1 주차) 및 최종 응답 변경 (12 주)
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설문지 "질병에 대한 지식": 13 개 항목에 대한 정답의 변경 사항은 리 커트 척도를 기반으로 한 점수를 통해 분석됩니다.
1 주일부터 주 12 주까지의 평가.
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초기 (1 주차) 및 최종 응답 변경 (12 주)
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설문지에 대한 답변 - 질병에 대한 의견
기간: 초기 (1 주차) 및 최종 응답 변경 (12 주)
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Opinión Sobre la enfermedad : se evaluarán los cambios en la percepción de los 참가자 Sobre Su enfermedad, deciNandoando su grado de acuerdo o desacuerdo con diferentes afirmaciones.
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초기 (1 주차) 및 최종 응답 변경 (12 주)
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운동 빈도 준수
기간: 초기 변경 (1 주) 및 최종 변경 (12 주)
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운동 빈도 : 자체보고에 의해 측정되어 주간 세션 수와 각 세션의 기간을 기록합니다.
더 많은 수의 세션이 더 나은 결과 지표로 간주됩니다.
1 주일부터 주 12 주까지의 평가.
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초기 변경 (1 주) 및 최종 변경 (12 주)
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그립 강도의 변화
기간: 기준 측정 (1 주)에서 마지막 주 (12 주)까지 변경
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그레이핑 그립 강도 (동력계) : 킬로그램으로 표현 된 지배적 인 손 그립 강도의 증가가 예상됩니다.
이상적인 값은> 25kg이지만,이에서는 기준 측정에 대한 인구 개선이 고려 될 것입니다.
1 주일부터 주 12 주까지의 평가.
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기준 측정 (1 주)에서 마지막 주 (12 주)까지 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 질량의 변화
기간: 기준선 (1 주)에서 최종 측정 (12 주)에 이르기까지 비교 변경
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지방 질량 감소 : 기준선 측정과 12 주차의 최종 측정과 비교하여 전기 바이오 임피던스 (Inbody®)에 의해 평가 될 것입니다.
건강한 체지방 비율은 기준점으로 간주됩니다 : 여성의 경우 ≤25%, 남성의 경우 ≤15%입니다.
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기준선 (1 주)에서 최종 측정 (12 주)에 이르기까지 비교 변경
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근육 질량 변화
기간: 기준선 (1 주)에서 최종 측정 (12 주)에 이르기까지 비교 변경
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근육 질량의 증가 : 건강한 기준 값과 관련하여 전기 바이오 임피던스 (Inbody®)를 통해 분석 될 것입니다. 남성의 ≥35%, 여성의 경우 25% 이상입니다.
초기 및 최종 값 (12 주)이 비교됩니다.
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기준선 (1 주)에서 최종 측정 (12 주)에 이르기까지 비교 변경
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선 (1 주)에서 최종 측정 (12 주)에 이르기까지 비교 변경
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체질량 지수 (BMI) : 과체중 환자의 BMI 변화는 평가되어 20-25 kg/m²의 건강한 범위를 참조합니다.
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기준선 (1 주)에서 최종 측정 (12 주)에 이르기까지 비교 변경
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설문지에 대한 응답의 변화 "멕시코 인구에 대한 식량 소비 빈도"
기간: 설문지에 대한 응답 변경 "멕시코 인구의 식량 소비 빈도"초기 (1 주차) 및 최종 (12 주) 응답 비교
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멕시코 인구의 식품 소비 빈도 설문지로 평가 된 과일 및 채소 식품의 증가 및 가공 식품 감소.
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설문지에 대한 응답 변경 "멕시코 인구의 식량 소비 빈도"초기 (1 주차) 및 최종 (12 주) 응답 비교
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내장 지방의 변화
기간: 기준 측정 (1 주)에서 최종 측정 (12 주)까지 변경
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내장 지방의 변화는 1 주일부터 12 주차까지 Inbody Bioimpedance 척도에 의해 측정되었습니다.
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기준 측정 (1 주)에서 최종 측정 (12 주)까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 97/HRCG-JAL/2023
- AGAF2024/2 (기타 식별자: Universidad de Guadalajara)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
체성분, 생화학 적 파라미터, 근력 및 음식 소비 빈도 결과.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .