Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń i diety na biochemię i skład ciała u pacjentów z CKD w stadiach G1 i G2 (Renactivity)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ana Patricia Zepeda Salvador, University of Guadalajara

Wpływ programu ćwiczeń i diety kontrolowanej przez białko z wykorzystaniem interwencji edukacyjnej na parametry biochemiczne, siłę mięśni i skład ciała u pacjentów z stadium G1 i G2 CKD

Jak ćwiczenia, kontrolowana dieta i edukacja poprawiają zdrowie osób z niewydolnością nerek: badanie w szpitalu Ciudad Guzmán

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek ma wysoką śmiertelność rocznie, co doprowadziło do poszukiwania różnych strategii interwencyjnych w celu poprawy przestrzegania leczenia i promocji zdrowych zachowań, takich jak dieta i ćwiczenia. Ten ostatni niewiele badano we wczesnych stadiach (G1 i G2), mimo że jego wdrożenie może mieć wpływ na parametry biochemiczne pacjentów i opóźnić ich postęp. Ćwiczenia stanowią niefarmakologiczną, nieinwazyjną i opłacalną metodę promocji zdrowia, ponieważ może zmniejszać biomarkery stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne, interleukina-6, czynnik martwicy nowotworów-α. Mimo to statystyki pokazują, że 27% dorosłych na świecie nie wykonuje 150 minut ćwiczeń tygodniowo zalecanych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Jeśli chodzi o wskazania medyczne dotyczące ćwiczeń, w społeczności medycznej panuje dominująca oporność na jej zalecenie, biorąc pod uwagę, że białkomocz i/lub zmiany ciśnienia krwi związane z tą aktywnością są uważane za wpływ na czynność nerek. Istniejące zalecenia dotyczące ćwiczeń i propozycje koncentrują się na pacjentach na dializy otrzewnej lub hemodializy. Jednym z najbardziej rozpowszechnionych w tej populacji pacjentów są zalecenia dotyczące WHO dla osób starszych z przewlekłymi warunkami, a dokładniej, istnieją choroba nerek: poprawa wytycznych wyników globalnych (KDIGO), jednak podają ogólne zalecenia i wskazano to jako punkt możliwości zbadania ćwiczeń w tej populacji. Opublikowane interwencje są ograniczone i nie zawierają parametrów biochemicznych w większości z nich, ani fizyczne zdolności pacjentów podczas ćwiczeń. Z drugiej strony stwierdzono, że zmniejszenie powikłań u tych pacjentów wiąże się ze zdrowymi zachowaniami, takimi jak ćwiczenia, większe przestrzeganie diety i leczenie farmakologiczne. Wykryto kilka barier strukturalnych, takich jak bariery ideologiczne, przekonania, dostęp do metod leczenia, które wpływają na brak przestrzegania planów pacjentów. Biorąc pod uwagę powyższe, celem obecnych badań będzie przeanalizowanie wpływu programu ćwiczeń i diety kontrolowanej przez białko przy użyciu interwencji edukacyjnej na parametry biochemiczne, siłę mięśni i skład ciała u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium G1 i G2. Interwencja odbędzie się na 3 miesiące i będzie miała dwie grupy: jedna będzie śledzić program ćwiczeń zaprojektowany dla każdego uczestnika; Druga grupa będzie przestrzegać zalecenia ćwiczenia zaproponowanego przez wytyczne KDIGO 2022. Obie grupy będą miały spersonalizowany plan dietetyczny, sesje edukacyjne, skład ciała i ocenę siły mięśni co miesiąc. Parametry biochemiczne, takie jak: kreatynina, cystatyna C, glukoza, mocznik, osad w moczu, zostaną ocenione na początku i na końcu interwencji w celu porównania zmian. Jeśli chodzi o przestrzeganie zarówno programu ćwiczeń, jak i diety, będziemy starać się zmniejszyć bariery strukturalne pacjentów za pomocą sesji edukacyjnych opartych na modelu przekonań zdrowotnych (HBM). Tematy takie jak: wiedza na temat choroby, techniki kulinarne, bariery, które zapobiegają przestrzeganiu leczenia między innymi. Oczekuje się, że ten projekt wygeneruje nową wiedzę na temat wpływu interwencji edukacyjnej w połączeniu z ćwiczeniami u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek we wczesnych stadiach. Informacje te mogą być istotne w celu prowadzenia zaleceń w wytycznych dotyczących praktyki klinicznej, oprócz promowania przyjęcia zdrowych zachowań, takich jak ćwiczenia ustrukturyzowane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Ciudad Guzmán, Jalisco, Meksyk, 49000
        • Centro Universitario del Sur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ustalona diagnoza CKD przez lekarza w G1 i G2
  • Którzy spełniają wymagania normalnego lub zmniejszonego wskaźnika filtracji według:
  • G1: ≥ 90 lub G2: 60-89 ml/ min/ 1,73 m2
  • Zmiany w osadach moczowych (cylindry komórkowe dowolnego rodzaju, dysmorficzne erytrocyty).
  • Potwierdzenie uszkodzenia przez ultradźwięki nerkowe (zmniejszony rozmiar nerek, przerzedzenie kory nerkowej, zwiększona echogeniczność miąższu, słabe różnicowanie między kory nerkowej i zatok, torbiele nerkowe sugerujące zmiany korowe lub rdzeniaste).
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • Kontrola patologii wyjściowych (glikozylowana hemoglobina mniejsza niż 9%, ciśnienie krwi nie wyższe niż 140/90 mmhg).
  • Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci, którzy nie mają ograniczeń do wykonywania ćwiczeń.
  • Jeśli uczestnicy zdiagnozowali cukrzycę lub nadciśnienie, którzy są w leku i w regularnym leczeniu medycyny wewnętrznej lub nefrologii.
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, w tym niepiśmienni, ale można im towarzyszyć podczas początkowych sesji w celu podpisania formularza świadomej zgody.
  • Wszyscy uczestnicy, nawet ci, którzy nie mają urządzenia mobilnego, otrzymają przewodnik po ćwiczeniach i odżywianiu, aby nie mieli żadnych ograniczeń podczas wykonywania działań.

Kryteria wykluczenia:

  • Etapy 3, 4 i 5
  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci, którzy ze względu na swoje miejsce pochodzenia mają trudności z podróżą na sesje.
  • Cukrzyca w niekontrolowanej (hemoglobina glikowana> 9 %)
  • Ci, którzy stracili wzrok
  • Obecność zmian mocznicowych, takich jak encefalopatia mocznicowa.
  • Wor, którzy przedstawiają niestabilne ciśnienie krwi z poziomem ciśnienia krwi powyżej 140/90 mmHg, pacjenci wykazujący podwyższone podwyższenie ciśnienia krwi powyżej 140/90 zostaną wycofani z badania.
  • Peryferyjna choroba naczyniowa wszystkich rodzajów (choroba tętnic obwodowa (PAD), zakrzepica żył głębokich (DVT), przewlekła choroba żylna (CVD), tętniak aorty brzusznej (AAA), zjawisko Buergera (zakaz zakazu zakrzepu), choroba Kawasaki).
  • Brak podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria eliminacji:

  • Uraz, dyskomfort, który uniemożliwia ponowne wchodzenie.
  • Pacjenci, którzy postanowili porzucić badanie
  • Pacjenci, którzy nie biorą udziału w 2 sesjach twarzą w twarz, zostaną wzięte pod uwagę osoby, które nie uczestniczą w dwóch ze swoich sesji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nadzorowana grupa interwencji ćwiczeń
Tę grupę otrzyma spersonalizowany program ćwiczeń zaprojektowany przez naukowców, specjalistów w zakresie szkolenia chorób nerek. Uczestnicy zostaną przydzieleni do nadzorowanej interwencji ćwiczeń w procesie randomizacji, zapewniając jednorodną próbkę
Behawioralne: Zapobieganie zdrowotnemu.
W przeciwieństwie do innych projektów niniejsze badanie koncentruje się na niedocenionym obszarze w badaniach ćwiczeń i chorób nerek. Zazwyczaj zalecenia dotyczące ćwiczeń są skierowane na osoby poddawane hemodializy lub dializy otrzewnej. Jednak we wczesnych stadiach choroby, kiedy nerki zaczynają wykazywać zmiany, nie ma ustalonego protokołu bezpiecznego treningu jako środka zapobiegawczego. To badanie kliniczne wypełni tę lukę, zapewniając referencje do programu ćwiczeń zaprojektowanych specjalnie dla osób we wczesnych stadiach choroby nerek. Głównym celem będzie porównanie dwóch różnych strategii ćwiczeń w celu ustalenia potencjalnych korzyści dla zdrowia nerek.
Eksperymentalny: Ćwiczenia oparte na zaleceń KDIGO

Do tej grupy otrzyma ćwiczenie KDIGO.

Ta grupa otrzyma ćwiczenie na podstawie zaleceń KDIGO. Zostaną dostarczone z szablonem ćwiczeń zgodnie z wytycznymi KDIGO, bez dalszego planowania ćwiczeń. Ponadto otrzymają dietę kontrolowaną przez białko wraz z interwencją edukacyjną.
Behawioralne: Zapobieganie zdrowotnemu.
W przeciwieństwie do innych projektów niniejsze badanie koncentruje się na niedocenionym obszarze w badaniach ćwiczeń i chorób nerek. Zazwyczaj zalecenia dotyczące ćwiczeń są skierowane na osoby poddawane hemodializy lub dializy otrzewnej. Jednak we wczesnych stadiach choroby, kiedy nerki zaczynają wykazywać zmiany, nie ma ustalonego protokołu bezpiecznego treningu jako środka zapobiegawczego. To badanie kliniczne wypełni tę lukę, zapewniając referencje do programu ćwiczeń zaprojektowanych specjalnie dla osób we wczesnych stadiach choroby nerek. Głównym celem będzie porównanie dwóch różnych strategii ćwiczeń w celu ustalenia potencjalnych korzyści dla zdrowia nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości bazowej na 12 tygodnia
Całkowity cholesterol: Oczekuje się spadku wartości, biorąc pod uwagę odniesienie do normalnego zakresu <200 mg/dl. Wskazuje to lepszy wynik interwencji. Oczekiwana jest zmiana uzyskana z tygodnia 1 do tygodnia 12.
Zmiany od wartości bazowej na 12 tygodnia
Zmiany cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Zmiany z pomiaru wyjściowego do 12. tygodnia
Cholesterol HDL: Oczekuje się wzrostu jego wartości, przy normalnym zakresie> 40 mg/dl. Wzrost będzie oznaczał lepsze wyniki sercowo -naczyniowe. Zmiana jest oczekiwana od tygodnia 1 na 12 tygodnia.
Zmiany z pomiaru wyjściowego do 12. tygodnia
Zmiany cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Zmiany z poziomów podstawowych do 12 tygodnia
Cholesterol LDL: Oczekuje się zmniejszenia jego poziomów, biorąc pod uwagę wartość odniesienia <100 mg/dl. Zmniejszenie będzie oznaczało lepsze wyniki sercowo -naczyniowe. Ocena od 1 tygodnia 12.
Zmiany z poziomów podstawowych do 12 tygodnia
Zmiany poziomów trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmiany z pomiaru wyjściowego do 12. tygodnia
Trójglicerydy: Oczekuje się spadku wartości, z zakresem odniesienia <150 mg/dl. Spadek będzie oznaczał lepsze wyniki sercowo -naczyniowe
Zmiany z pomiaru wyjściowego do 12. tygodnia
Zmiany poziomu albuminy
Ramy czasowe: Zmiany z poziomów wyjściowych do 12. tygodnia
Albumina: przewiduje się wzrost jej wartości, z normalnym zakresem 3,5-5 g/dl. Jego wzrost zostanie uznany za odpowiedni parametr odżywczy i spadek markera zapalnego. Ocena od 1 tygodnia 12.
Zmiany z poziomów wyjściowych do 12. tygodnia
Zmiany w poziomach witaminy D.
Ramy czasowe: Zmiany z poziomów wyjściowych w 12. tygodniu
Vitamina D (25-Hidroxivitamina D O 25 (OH) D): SE Espera un Aumento de los Valores, Tomando Como Referencicia un rango de 30-50 ng/ml. Evaluación de la Semana 1 A la Semana 12.
Zmiany z poziomów wyjściowych w 12. tygodniu
Zmiany poziomu insuliny
Ramy czasowe: Zmiany od wartości bazowej na 12 tygodnia
Insulina: Zmiany jego wartości zostaną przeanalizowane, biorąc pod uwagę zakres odniesienia 2-25 U/ml. Jego wzrost zostanie uznany za korzystny wynik. Ocena od 1 tygodnia 12.
Zmiany od wartości bazowej na 12 tygodnia
Zmiany w Creatina fosFoquinasa (CK Total)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości bazowej na 12 tygodnia
Fosfokinaza kreatyny (całkowita CK): Oczekuje się, że wartości będą utrzymywane lub zwiększone w wyniku dostosowania do ćwiczeń, z zakresem odniesienia 26-192 U/L. Ocena od 1 tygodnia 12.
Zmiany od wartości bazowej na 12 tygodnia
Zmiany w kwestionariuszu jakości życia KDQOL-SF
Ramy czasowe: Zmiany w początkowych (tygodniu 1) i końcowych odpowiedzi (tydzień 12)
Jakość życia choroby nerek: Oczekuje się poprawy w wyniku kwestionariusza, od 0 (najniższa jakość życia) do 100 (najwyższa jakość życia). Ocena od 1 tygodnia 12.
Zmiany w początkowych (tygodniu 1) i końcowych odpowiedzi (tydzień 12)
Zmiany odpowiedzi na kwestionariusz „Wiedza na temat choroby”.
Ramy czasowe: Zmiany w początkowych (tygodniu 1) i końcowych odpowiedzi (tydzień 12)
Kwestionariusz „Wiedza na temat choroby”: Zmiany poprawnych odpowiedzi na 13 pozycji zostaną przeanalizowane za pomocą wyniku opartego na skali Likerta. Ocena od 1 tygodnia 12.
Zmiany w początkowych (tygodniu 1) i końcowych odpowiedzi (tydzień 12)
Zmiany odpowiedzi na kwestionariusz - opinia na temat choroby
Ramy czasowe: Zmiany w początkowych (tygodniu 1) i końcowych odpowiedzi (tydzień 12)
Opinión sobre la enfermedad: se evaluarán los cambios en la percepción de los uczestnicy sobre su enfermedad, determinandy grado de acuerdo o desacuerdo con di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di di.
Zmiany w początkowych (tygodniu 1) i końcowych odpowiedzi (tydzień 12)
Przestrzeganie częstotliwości ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiany początkowe (tydzień 1) i zmiany końcowe (tydzień 12)
Częstotliwość ćwiczeń: będzie mierzona przez zgłaszanie własne, rejestrując liczbę cotygodniowych sesji i czas trwania każdego z nich. Większa liczba sesji zostanie uznana za lepszy wskaźnik wyników. Ocena od 1 tygodnia 12.
Zmiany początkowe (tydzień 1) i zmiany końcowe (tydzień 12)
Zmiany siły przyczepności
Ramy czasowe: zmiany od pomiaru wyjściowego (tydzień 1) do ostatniego tygodnia (tydzień 12)
Oczekuje się siły chwytania chwytania (dynamometr): Wzrost dominującej siły uchwytu ręcznego, wyrażony w kilogramach. Idealne wartości wynoszą> 25 kg, ale w tej populacji uwzględniono poprawę populacji w stosunku do pomiaru wyjściowego. Ocena od 1 tygodnia 12.
zmiany od pomiaru wyjściowego (tydzień 1) do ostatniego tygodnia (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy tłuszczu
Ramy czasowe: Zmiany porównawcze od wartości wyjściowej (tydzień 1) do końcowego pomiaru (tydzień 12)
Zmniejszenie masy tłuszczu: zostanie ocenione przez bioimpedancję elektryczną (Inbody®), porównując pomiar wyjściowy z końcowym pomiarem w 12. tygodniu. Zdrowy odsetek tłuszczu zostanie uznany za punkt odniesienia: ≤25% u kobiet i ≤15% u mężczyzn.
Zmiany porównawcze od wartości wyjściowej (tydzień 1) do końcowego pomiaru (tydzień 12)
Zmiany masy mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiany porównawcze od wartości wyjściowej (tydzień 1) do końcowego pomiaru (tydzień 12)
Wzrost masy mięśniowej: zostanie on analizowany za pomocą bioimpedancji elektrycznej (Inbody®), biorąc pod uwagę wzrost w stosunku do zdrowych wartości odniesienia: ≥35% u mężczyzn i ≥25% u kobiet. Wartości początkowe i końcowe (tydzień 12) zostaną porównane.
Zmiany porównawcze od wartości wyjściowej (tydzień 1) do końcowego pomiaru (tydzień 12)
Zmiany w indeksie masy ciała
Ramy czasowe: Zmiany porównawcze od wartości wyjściowej (tydzień 1) do końcowego pomiaru (tydzień 12)
Wskaźnik masy ciała (BMI): Zmiany BMI u pacjentów z nadwagą zostaną ocenione, przyjmując zdrowy zakres 20-25 kg/m² jako odniesienie.
Zmiany porównawcze od wartości wyjściowej (tydzień 1) do końcowego pomiaru (tydzień 12)
Zmiany w odpowiedzi na kwestionariusz „Częstotliwość spożywania żywności dla populacji meksykańskiej”
Ramy czasowe: Zmiany odpowiedzi na kwestionariusz „Częstotliwość konsumpcji żywności dla populacji meksykańskiej” w porównaniu z odpowiedziami początkowymi (tydzień 1) i końcowego (tygodnia 12)
Wzrost żywności owocowej i warzywnej oraz spadek przetworzonej żywności, oceniany za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności dla populacji meksykańskiej.
Zmiany odpowiedzi na kwestionariusz „Częstotliwość konsumpcji żywności dla populacji meksykańskiej” w porównaniu z odpowiedziami początkowymi (tydzień 1) i końcowego (tygodnia 12)
Zmiany tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: Zmiany od pomiaru wyjściowego (tydzień 1) do końcowego pomiaru (tydzień 12)
Zmiany tłuszczu trzewnego mierzone od 1 tygodnia 12 według skali bioimpedancji w stanie.
Zmiany od pomiaru wyjściowego (tydzień 1) do końcowego pomiaru (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 97/HRCG-JAL/2023
  • AGAF2024/2 (Inny identyfikator: Universidad de Guadalajara)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Skład ciała, parametry biochemiczne, wytrzymałość mięśni i częstotliwość konsumpcji żywności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami