국소 또는 전이성 고형 종양 환자에서 신경 항원 합성 긴 펩티드 백신에 대한 확장 된 접근

환자는 프로토콜에 등록 할 다음 기준을 충족해야합니다.

주요 포함 기준 :

1. 21 CFR 312.305 미만의 치료 자격을 갖춘 환자의 판단, 학습 JLF-200에 등록 할 수없고, 특정 암 유형에 대한 FDA 승인 요법을 받거나 부적격 해야하는 환자 및 50%미만의 5 년 생존율을받을 자격이 있어야합니다.

기타 포함 기준 :

1. > = 12 세.
2. ECOG 성능 상태 ≤ 2 또는 Karnofsky 점수> = 70.
3. 치료 의사 당 위험에 대한 유리한 이익을 허용하는 적절한 기관 기능
4. 백신 투여 날에 투약이 하루 4 mg (덱사메타손 또는 이와 동등한) 이하는 경우 전신 코르티코 스테로이드 요법이 허용됩니다.
5. IRB 승인 서면 정보 동의 문서를 이해하고 의지하는 능력.

제외 기준 :

1. 아나필락시스, 두드러기, 또는 호흡기 난이도와 같은 백신에 대한 심각한 부작용 또는 Neoantigen 합성 긴 펩티드 백신의 성분에 대한 알려진 알레르기의 병력.
2. 백신 관련 아나필락시스의 치료를 위해 구조 약물을 방해 할 수있는 약물의 만성 사용이 필요한 interperent 질병 또는 백신 치료에 대한 면역 반응 (면역 억제 요법).
3. 연구 요구 사항에 따른 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황.
4. 예비 면역 결핍 장애 또는자가 면역 조건의 병력은 백신에 대한 반응을 배제 할 면역 억제 요법이 필요합니다. 5. 가임 잠재력을 가진 여성들은 금욕을 실천하기로 동의한다면 참여할 수있다. 그리고 이성적으로 활성화되면 연구 전반에 걸쳐, 연구 약물의 마지막 용량 후 3 개월 동안 적어도 2 개의 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다. 음성 혈청 임신 검사를받습니다.

6. 비 체계적인 잠재력의 여성은 폐경 후 또는 외과 적으로 멸균되어야합니다.

7. 가임 잠재력을 가진 여성 파트너가있는 남성 피험자는 연구 전반에 걸쳐 그리고 마지막 연구 약물 후 3 개월 동안 금욕을 실천하거나 의사가 승인 한 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.