Erweiterter Zugang zu neoantigensynthetischen langen Peptidimpfstoffen bei Patienten mit lokalen oder metastasierten festen Tumoren

Die Patienten müssen die folgenden Kriterien erfüllen, die in das Protokoll aufgenommen werden sollen:

Haupteinschlusskriterium:

1. Patient, der sich für die Behandlung unter 21 CFR 312.305 qualifiziert, basierend auf der Behandlung von Ärzten, die Unfähigkeit, sich für die Studie JLF-200 zu anmelden, muss für ihren spezifischen Krebstyp und ein geschätztes 5-Jahres-Überleben von weniger als 50%für ihren spezifischen Krebstyp erhalten haben oder nicht berechtigt sein.

Andere Einschlusskriterien:

1. > = 12 Jahre.
2. ECOG -Leistungsstatus ≤ 2 oder Karnofsky Score von> = 70.
3. Angemessene Organfunktion, die ein günstiges Verhältnis von Nutzen zu Risiko pro behandelnder Arzt ermöglicht
4. Die systemische Kortikosteroid -Therapie ist am Tag der Impfstoffverabreichung nicht mehr als 4 mg pro Tag (Dexamethason oder Äquivalent) beträgt.
5. Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft, ein IRB -genehmigte schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte schwerwiegender Nebenwirkungen auf Impfstoffe wie Anaphylaxie, Nesselsucht oder Atemschwierigkeit oder bekannte Allergie gegen eine Komponente des neoantigen -synthetischen langen Peptid -Impfstoffs.
2. Intercurrent-Erkrankungen, die eine chronische Anwendung von Medikamenten erfordern, die Rettungsmedikamente zur Behandlung der Impfstoffanaphylaxie beeinträchtigen oder die Immunantwort auf die Behandlung von Impfstoffen abschwächen (immunsuppressive Therapien).
3. Psychiatrische Krankheiten oder soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
4. Vorgeschichte der bereits existierenden Immunschwäche-Störung oder Autoimmunerkrankung, die eine immunsuppressive Therapie erfordert, die die Reaktion auf Impfstoff ausschließt. 5. Frauen des gebärfähigen Potenzials können teilnehmen, sofern sie sich einig sind, Abstinenz zu praktizieren. und wenn heterosexuell aktiv, stimmen Sie zu, mindestens 2 hochwirksame Verhütungsmethoden während der gesamten Studie und 3 Monate nach der letzten Dosis von Studienmedikamenten anzuwenden; und haben einen negativen Serumschwangerschaftstest.

6. Frauen des nicht-kindhaltigen Potenzials müssen nach der Menopausal sein oder chirurgisch sterilisiert wurden.

7. Männliche Probanden mit einem weiblichen Partner mit gebärfähigen Potenzial müssen sich darauf einigen, die Abstinenz zu üben oder eine von Ärzten zugelassene Verhütungsmethode während der gesamten Studie und 3 Monate nach der letzten Dosis von Studienmedikamenten anzuwenden.