수술 어린이의 중간 선 카테터의 합병증 (MIDline)
2026년 4월 14일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
중간 선 카테터 배치 후 합병증 및 어린이의 위험 요인에 대한 연구
이 관찰 연구의 목표는 전신 마취가 발생하는 소아 환자 (18 세 미만)의 중간 선 카테터 배치와 관련된 합병증의 발생률과 위험 요소를 이해하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
어린이의 중간 선 카테터 배치 후 전체 합병증 (오작동, 출혈, 혈전증, 염증 및 감염 포함)은 무엇입니까?
어떤 요인 (예 : 연령, 체중, 정맥 직경, 삽입 부위, 카테터 유지 보수 기간)이 합병증의 위험이 더 높습니까?
참가자 :
전신 마취하에 수술 중에 중간 선 카테터를받습니다.
배치 직후, 24 시간 후 및 카테터가 제거되기 전에 카테터 부위의 초음파 유도 평가를받습니다.
감염, 혈전 또는 막힘을 포함하여 카테터와 관련된 합병증에 대해 모니터링됩니다.
이 연구는 어떤 요인이 합병증의 위험을 증가시키는 지 식별하여 소아 환자의 중간 선 카테터의 안전한 사용을 개선하는 데 도움이됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 서울 대학교 병원에서 수술을위한 전신 마취를 받고 있으며 중간 선 카테터 배치가 필요한 18 세 미만의 소아 환자가 포함됩니다.
이 집단은 소아 환자의 중간 선 카테터 삽입과 관련된 합병증의 발생률 및 위험 요소를 조사하기 위해 선택되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 미만의 소아 환자
- 서울 대학교 어린이 병원에서 수술을위한 전신 마취를받을 예정입니다.
- 참석 한 마취 전문의에 의해 결정된 중간 선 카테터 삽입에 대해 임상 적으로 표시됩니다.
제외 기준 :
- 중앙 정맥 카테터 (CVC) 삽입이 필요한 환자.
- 알려진 응고 장애.
- 중증 혈전증의 역사.
- 조사자의 판단에서 환자를 연구에 부적합하게 만드는 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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미드 라인 카테터 삽입 그룹
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이 중재는 소아 환자의 전신 마취 동안 말초 정맥 (바질, 세팔 성 또는 상완 정맥)에 중간 선 카테터의 초음파 유도 삽입을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 선 카테터와 관련된 합병증이있는 참가자 수
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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전체 합병증 속도는 카테터 오작동, 감염 (임상 징후 또는 양성 배양), 삽입 부위에서의 출혈 (초음파에 의해 확인) 및 카테터 탈퇴를 포함한 카테터 관련 합병증을 겪는 환자의 비율로 정의됩니다.
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미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 유형의 합병증을 가진 참가자 수
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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각 특정 합병증 유형의 발생률은 다음을 포함하여 기록됩니다. 카테터 오작동 (임상 평가), 감염 (임상 징후 또는 양성 배양), 삽입 부위에서의 출혈 (육안 검사), 혈전증 (초음파에 의해 확인), 카테터 탈퇴 (임상 평가) |
미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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미드 라인 카테터 유지 보수 지속 시간
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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각 환자가 조기 제거없이 기능적 중간 선 카테터를 유지하는 총 지속 시간 (일).
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미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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조기 카테터 제거 및 이유가있는 참가자 수
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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카테터 제거의 주요 이유는 다음을 포함하여 다음을 포함하여 문서화됩니다 : 계획된 제거 (임상 요구 완료), 합병증 (감염, 오작동, 혈전증 또는 환자 불편 함)으로 인한 조기 제거)
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미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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초음파로 확인 된 혈전증을 가진 참가자 수
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일)
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카테터 부위에서 혈전증의 존재는 초음파를 사용하여 평가 될 것이다.
초음파는 삽입 직후, 24 시간 후 및 카테터 제거 시점에 수행됩니다.
혈전증은 인내 혈전 또는 상당한 정맥 좁아지는 것으로 정의 될 것입니다.
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미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일)
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합병증 치료를받는 참가자 수
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일)
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이 결과는 다음을 포함하여 중간 선 카테터와 관련된 합병증에 대해 시행되는 치료의 빈도 및 유형을 측정합니다.
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미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2503-174-1626
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