Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania cewnika środkowej u dzieci chirurgicznych (MIDline)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Badanie komplikacji po umieszczeniu cewnika środkowej i czynników ryzyka u dzieci

Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie częstości występowania i czynników ryzyka powikłań związanych z umieszczaniem cewnika środkowej u pacjentów pediatrycznych (poniżej 18 lat) w znieczuleniu ogólnym. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Jaki jest ogólny wskaźnik powikłań (w tym awaria, krwawienie, zakrzepica, stan zapalny i infekcja) po umieszczeniu cewnika środkowej u dzieci?

Jakie czynniki (np. Wiek, waga, średnica żył, miejsce wstawienia, czas utrzymania cewnika) są związane z wyższym ryzykiem powikłań?

Uczestnicy:

Otrzymaj cewnik środkowy podczas operacji w znieczuleniu ogólnym.

Przejdź ocenę miejsca cewnika pod kontrolą ultradźwięków natychmiast po umieszczeniu 24 godziny później i przed usunięciem cewnika.

Bądź monitorowany pod kątem wszelkich powikłań związanych z cewnikiem, w tym infekcji, zakrzepami lub blokadą.

To badanie pomoże ustalić, które czynniki zwiększają ryzyko powikłań, poprawiając bezpieczne stosowanie cewników środkowej u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 18 lat, którzy przechodzą ogólne znieczulenie chirurgii w National University Hospital i wymagają umieszczenia cewnika środkowej. Ta populacja jest wybierana do zbadania występowania i czynników ryzyka powikłań związanych z wstawieniem cewnika środkowej u pacjentów pediatrycznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat
  • Zaplanowano przejście ogólne na chirurgię w szpitalu dziecięcym w Seulu National University.
  • Klinicznie wskazane do wstawienia cewnika środkowej określonej przez anestezjologa uczęszczającego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci wymagający wstawienia centralnego cewnika żylnego (CVC) zamiast cewnika linii środkowej.
  • Znane zaburzenia krzepnięcia.
  • Historia ciężkiej zakrzepicy.
  • Wszelkie inne warunki, które według osądu śledczego sprawiają, że pacjent nie nadaje się do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa wstawiona przez cewnik środkową
Urządzenie: Wstawienie cewnika środkowej podczas znieczulenia ogólnego
Ta interwencja obejmuje wstawienie ultradźwięków cewnika linii środkowej do żyły obwodowej (bazyliczna, cefaliczna lub ramienna) podczas znieczulenia ogólnego u pacjentów pediatrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami związanymi z cewnikiem linii środkowej
Ramy czasowe: Od wstawienia cewnika środkowej po usuwanie cewnika (do 7 dni).
Ogólny wskaźnik powikłań definiuje się jako odsetek pacjentów doświadczających powikłań związanych z cewnikiem, w tym nieprawidłowości cewnika, zakażenia (objawy kliniczne lub hodowlę pozytywną), krwawienie w miejscu wstawienia, zakrzepica (potwierdzone przez ultrasonokretowanie) i zwijanie cewnika.
Od wstawienia cewnika środkowej po usuwanie cewnika (do 7 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z każdym rodzajem komplikacji
Ramy czasowe: Od wstawienia cewnika środkowej po usuwanie cewnika (do 7 dni).

Zapadalność na każdy konkretny typ powikłań zostanie zarejestrowany, w tym:

Nieprawidłowa czynność cewnika (ocena kliniczna), infekcja (objawy kliniczne lub kultura pozytywna), krwawienie w miejscu wstawienia (kontrola wzrokowa), zakrzepica (potwierdzona przez ultradźwięki), zwijanie cewnika (ocena kliniczna)
Od wstawienia cewnika środkowej po usuwanie cewnika (do 7 dni).
Czas konserwacji cewnika środkowej
Ramy czasowe: Od wstawienia cewnika środkowej po usuwanie cewnika (do 7 dni).
Całkowity czas trwania (w dniach), w którym każdy pacjent utrzymuje funkcjonalny cewnik linii środkowej bez przedwczesnego usunięcia.
Od wstawienia cewnika środkowej po usuwanie cewnika (do 7 dni).
Liczba uczestników z przedwczesnym usuwaniem cewnika i powodów
Ramy czasowe: Od wstawienia cewnika środkowej po usuwanie cewnika (do 7 dni).
Zostanie udokumentowany główny powód usuwania cewnika, w tym: Planowane usunięcie (wypełnienie potrzeb klinicznych), przedwczesne usunięcie z powodu powikłań (zakażenie, nieprawidłowe działanie, zakrzepica lub dyskomfort pacjenta)
Od wstawienia cewnika środkowej po usuwanie cewnika (do 7 dni).
Liczba uczestników z zakrzepicą potwierdzoną przez ultradźwięki
Ramy czasowe: Od wstawienia cewnika środkowej do usuwania cewnika (do 7 dni)
Obecność zakrzepicy w miejscu cewnika zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków. Ultradźwięki zostanie wykonane natychmiast po wstawieniu, 24 godziny później i w czasie usuwania cewnika. Zakrzepica zostanie zdefiniowana jako obecność zakrzepu śródmorskiego lub zwężenia żył.
Od wstawienia cewnika środkowej do usuwania cewnika (do 7 dni)
Liczba uczestników otrzymujących leczenie powikłań
Ramy czasowe: Od wstawienia cewnika środkowej do usuwania cewnika (do 7 dni)

Ten wynik mierzy częstotliwość i rodzaje leczenia podawane pod kątem powikłań związanych z cewnikiem linii środkowej, w tym:

  • Antybiotyki infekcji (na podstawie objawów klinicznych lub kultury pozytywnej).
  • Antykoagulanty do zakrzepicy (potwierdzone przez ultradźwięki).
  • Dodatkowe procedury cewnika (wymiana, regulacja lub usunięcie).
  • Środki przeciwbólowe lub leki przeciwzapalne dotyczące miejscowego stanu zapalnego lub bólu. Każde zabieg będzie udokumentowane, w tym rodzaj, dawka, trasa i powód podania.
Od wstawienia cewnika środkowej do usuwania cewnika (do 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2503-174-1626

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami