다중 성분 호흡 알코올 중재 단계 3 (BAMTECH)
2026년 5월 18일 업데이트: Northeastern University
청년을위한 다중 성분 호흡 알코올 중심의 개입의 개발 및 초기 테스트, 3 단계
이것은 3 단계의 NIH가 지원하는 연구의 세 번째 단계로, 많이 마시는 청년들을위한 혈액/호흡 알코올 농도에 관한 다중 모달 중재를 개발하고 테스트합니다.
멀티 모달 개입은 간단한 원격 건강 상담과 정신 교육 및 세 가지 기존 모바일 기술의 사용으로 구성됩니다.
간단한 상담/정신 교육 및 모바일 기술은 혈액 또는 호흡 알코올 함량에 관한 개인화 된 피드백을 제공합니다.
이러한 모바일 기술의 장기 목표는 중간 정도의 음주를 촉진하는 것입니다.
그러나 제안 된 연구의 주요 목표는 우리의 절차의 타당성, 기술의 인식 된 가치 및 연구 참가자의 관점에서 사용 용이성에 대한 자세한 내용을 배우는 것입니다.
이 연구의 세 번째 단계에서, 우리는 1 단계와 2 단계에서 수행 된 형성 연구에 관한 무작위 대조 시험 구축을 수행 할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jade Martinez, B.S.
- 전화번호: (617) 373-5132
- 이메일: ja.martinez@northeastern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Allie Farone, M.S.
- 이메일: a.farone@northeastern.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115-5005
- 모병
- Northeastern University
-
수석 연구원:
- Robert F Leeman, PhD
-
연락하다:
- Allie Farone, M.S.
- 이메일: a.farone@northeastern.edu
-
연락하다:
- Jade Martinez, B.S.
- 전화번호: 617-697-7169
- 이메일: ja.martinez@northeastern.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-25 세 사이에 있습니다
- 영어를 읽고 완전한 학습 평가를 할 수 있습니다
- 이전 30 일 동안 적어도 가끔 무거운 에피소드 음주 (즉, 여성을위한 4 개 이상의 음료, 남성을위한 5 개 이상의 음료)
- 이전 30에서 최소 12 일 동안 최소 1 개의 알코올 음료를 빈번하게 소비하여 피험자는 중재 기간 동안 중간 정도의 음주 기술을 사용할 수있는 여러 기회를 갖게됩니다.
제외 기준 :
- 심한 약물 사용 장애
- 정신병 적이거나 심리적으로 심리적으로 장애가 되십시오
- 알코올 소비를 금기하는 의학적 상태의 병력을보고합니다 (예 : 간 질환, 심장 이상, 췌장염, 당뇨병, 신경 학적 문제 및 위장 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: "낮은 기술" 촉진을 통한 적당한 음주 기술
간략한 동기 부여 인터뷰 기반 상담 후 "낮은 기술" 촉진을 통해 세 가지 적당한 음주 기술(호흡 알코올 기기 및 앱, 혈중 알코올 농도 추정기 앱 및 자체 문자 메시지 보내기 절차)을 사용합니다.
|
개인화되고 표준화된 정보를 모두 포함하는 혈중/호흡 알코올 농도에 대한 간단한 25/30분 동기 부여 인터뷰 및 심리 교육입니다.
다른 이름들:
연구 직원은 참가자들과 함께 기술 사용 지침을 면밀히 검토하고 음주 상황에서 세 가지 적당한 음주 기술 사용을 상기시키기 위해 기존 전화 기술을 사용하도록 안내할 것입니다.
참가자들은 4 주 동안 술을 마시면서 선택한 모바일 기술을 사용하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: "첨단 기술" 촉진을 통한 적당한 음주 기술
간략한 동기 부여 인터뷰 기반 상담 후 "첨단 기술" 촉진을 통해 세 가지 적당한 음주 기술(호흡 알코올 기기 및 앱, 혈중 알코올 농도 측정 앱 및 자체 문자 메시지 보내기 절차) 사용
|
개인화되고 표준화된 정보를 모두 포함하는 혈중/호흡 알코올 농도에 대한 간단한 25/30분 동기 부여 인터뷰 및 심리 교육입니다.
다른 이름들:
참가자들은 4 주 동안 술을 마시면서 선택한 모바일 기술을 사용하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
참가자는 연구 중에 개발 된 앱인 SMARTSIP를 사용하여 음주 상황에서 3 개의 중간 음주 기술을 사용하기위한 보호 행동 전략과 알림을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 알코올 교육 상태
알코올에 대한 개인화되지 않은 정보를 관리하고 텍스트를 통해 교육적 알코올 관련 정보를받을 수있는 옵션을 관리하는 간단한 세션
|
글로벌 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소 (NIAAA)에서 조정 된 알코올 및 그 효과에 대한 정보를 제공하는 일반 알코올 사용에 대한 브리프 25/30 분
참가자는주의 통제 정신 교육 세션 중에 제공된 정보를 사용하여 일회성 퀴즈 사실을 제공하는 문자 메시지를 자극 할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기술 활용
기간: 4 주 현장 사용 기간
|
중간 정도의 음주 기술 사용이 발생했다고보고 한 음주 일의 비율
|
4 주 현장 사용 기간
|
|
수용 가능성
기간: 4 주 현장 사용 기간
|
수정 된 시스템 유용성 척도의 수용 가능성 하위 척도에 대한 점수
|
4 주 현장 사용 기간
|
|
유용성
기간: 4 주 현장 사용 기간
|
수정 된 시스템 유용성 척도의 수용 가능성 하위 척도에 대한 점수
|
4 주 현장 사용 기간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음주 하루에 음료
기간: 4 주 현장 사용 기간
|
현장 테스트 기간 동안 하루에 음료수
|
4 주 현장 사용 기간
|
|
예상 혈중 알코올 함량
기간: 4 주 현장 사용 기간
|
평균 추정 혈중 알코올 함량은 음주 일에 도달했습니다
|
4 주 현장 사용 기간
|
|
부정적인 결과
기간: 4 주 현장 사용 기간
|
청년 알코올 결과 설문지에 대한 점수
|
4 주 현장 사용 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert F Leeman, Ph.D., Northeastern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB24-12-32
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별자가 제거 된 연구 자료 및 데이터 세트는 요청시 다른 조사관과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
요청 후 언제든지 자격을 갖춘 조사관에게 학습 자료가 제공됩니다.
식별자가 제거 된 데이터 세트는 연구에서 주요 결과 논문을 발표 한 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청시 자격을 갖춘 조사관
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .