KUPEWA : 말라위에서 HIV를 가진 청소년 소녀와 청녀를위한 HPV 예방 접종의 공급자 권장 사항을 구현하기위한 전략 최적화
2026년 8월 3일 업데이트: New York University
이 임상 시험의 목표는 말라위의 소녀와 청녀들 사이에서 인간 유두종 바이러스 (HPV) 백신 접종 및 HPV 백신 흡수의 제공자 권장 사항을 증가시키기위한 효과적이고 구현 가능한 구현 전략을 식별하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 어떤 구현 전략은 HIV 치료를받는 소녀와 청녀들 사이에서 HPV 백신 접종을위한 제공자 권장 사항이 가장 크게 증가하고 있습니다.
- 이러한 구현 전략의 수용 가능성, 적절성, 타당성 및 비용은 무엇입니까?
- 이러한 구현 전략의 지속적인 효과는 무엇입니까? 구현 전략은 보건 종사자 (임상 담당관, 간호사 및 의료 보조원)와 함께 수행 될 것입니다. HPV 백신 접종에 대한 교육, HPV 백신 접종 권장 사항을 제공하는 방법에 대한 코칭 및 HPV 백신을 자격있는 고객에게 제공하도록 의료 종사자에게 상기시켜줍니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
7000
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Corrina Moucheraud
- 전화번호: 212-992-6129
- 이메일: c.moucheraud@nyu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Risa M Hoffman
- 이메일: RHoffman@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
-
Lilongwe, 말라위
- Partners in Hope
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 의료 종사자 : 의료 및 상담을 제공하는 사람들 (일반적으로 의료 보조원, 임상 담당관 및 간호사)을 제공하고 9-24 세의 청소년 소녀 및 청년 및 부모/간병인과 상호 작용합니다.
- 고객 : 9-24 세의 비 임신 여성 (9-17 세의 사람들의 경우 남성 또는 여성 부모/보호자도 참여할 수 있습니다)은 HPV 백신 시리즈를 완료하지 않았으며 연구 기간 동안 참여 건강 시설에서 HIV 치료를 받으려고합니다.
제외 기준 :
- 보건 종사자 : 18 세 미만, 또는 시설에서 활동적이고 정기적으로 의료 또는 상담을 제공하거나 사전 동의를 제공 할 수 없거나 꺼려
- 고객 : <9 또는> 24 세 또는 임신, 또는 공부하기 전에 HPV 백신 시리즈를 완료하거나 사전 동의를 제공 할 수 없거나 기꺼이하지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
8
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 조건 1 : 직접 훈련
|
직접 교육 세션.
|
|
실험적: 조건 2 : 직접 훈련 + 프롬프트
|
직접 교육 세션.
의료 제공자에게 자궁경부암 예방 방법에 대해 논의하도록 상기시키는 시각적 보조 도구입니다.
|
|
실험적: 조건 3 : 직접 훈련 + 코칭
|
직접 교육 세션.
짧은 비디오 비네팅과 강화 메시지
|
|
실험적: 조건 4 : 직접 훈련 + 프롬프트 + 코칭
|
직접 교육 세션.
짧은 비디오 비네팅과 강화 메시지
의료 제공자에게 자궁경부암 예방 방법에 대해 논의하도록 상기시키는 시각적 보조 도구입니다.
|
|
실험적: 조건 5 : 가상 교육
|
가상 교육 세션.
|
|
실험적: 조건 6 : 가상 교육 + 프롬프트
|
가상 교육 세션.
의료 제공자에게 자궁경부암 예방 방법에 대해 논의하도록 상기시키는 시각적 보조 도구입니다.
|
|
실험적: 조건 7 : 가상 교육 + 코칭
|
짧은 비디오 비네팅과 강화 메시지
가상 교육 세션.
|
|
실험적: 조건 8 : 가상 교육 + 프롬프트 + 코칭
|
짧은 비디오 비네팅과 강화 메시지
가상 교육 세션.
의료 제공자에게 자궁경부암 예방 방법에 대해 논의하도록 상기시키는 시각적 보조 도구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁경부암 예방 방법을 둘러싼 논의의 확산 정도 차이
기간: 7~18개월
|
자궁경부암 예방 방법에 대한 논의는 정기적인 HIV 진료 방문 후 고객에 의해 보고됩니다.
이 비율은 자궁경부암 예방 방법에 대한 논의가 진행되는 방문 비율로 정의됩니다.
이 비율은 각 개입 구성 요소가 있는 그룹과 없는 그룹 간에 비교됩니다.
|
7~18개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁경부암 예방 프로그램 이수율의 차이
기간: 7~18개월
|
자궁경부암 예방 프로그램 완료는 정기적인 HIV 진료 방문 후 고객에게 보고됩니다.
이 유병률은 자궁경부암 예방 프로그램을 완료한 고객의 비율로 정의됩니다.
이 유병률은 각 개입 구성 요소가 있는 그룹과 없는 그룹 간에 비교됩니다.
|
7~18개월
|
|
미경험자의 자궁경부암 예방 프로그램 시작률 차이
기간: 7~18개월
|
이러한 유병률은 연구 시작 시 자궁경부암 예방 프로그램을 시작하지 않은 사람들 중에서 정의됩니다.
이 유병률은 각 개입 구성 요소가 있는 그룹과 없는 그룹 간에 비교됩니다.
|
7~18개월
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구현 전략의 수용 가능성
기간: 달 1-9 개월
|
보건 종사자들은 수용 가능성 설문지의 이론적 프레임 워크를 기반으로 구현 전략에 대한 수용 가능성을 평가하기위한 일련의 질문을받을 것이며, 이는 수용 가능성 점수 (0-27에서 더 높은 수용 가능성을 나타내는 점)로 결합 될 것입니다.
각 개입 구성 요소가 있거나없는 그룹 간의 평균 수용 가능성 점수를 비교할 것입니다.
|
달 1-9 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Corrina Moucheraud, New York University
- 수석 연구원: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 7월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY2025-9686
- 1U01CA294756 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완전히 비인 된 설문 조사 데이터 및 포커스 그룹 토론 성적표
IPD 공유 액세스 기준
설문 조사 데이터는 완전히 비 식별 된 후 데이터 리포지토리에 증착됩니다.
식별 된 포커스 그룹 토론 데이터는 데이터 저장소를 통해 요청 기준으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .