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Kupewa: Optimierung von Strategien zur Umsetzung der Empfehlung der Anbieter für die HPV -Impfung für jugendliche Mädchen und junge Frauen mit HIV in Malawi

3. August 2026 aktualisiert von: New York University

Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine wirksame und umsetzbare Reihe von Implementierungsstrategien zu identifizieren, um die Empfehlung des Anbieters für die Impfung des menschlichen Papillomavirus (HPV) und die Aufnahme von HPV -Impfstoffen bei Mädchen und jungen Frauen in Malawi zu erhöhen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Welche Implementierungsstrategien zu einem größten Anstieg der Empfehlung der Anbieter und der Aufnahme von HPV -Impfungen bei Mädchen und jungen Frauen, die HIV -Pflege erhalten, und die Aufnahme von HPV -Impfungen ergeben.
  2. Was ist die Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit und Kosten dieser Umsetzungsstrategien?
  3. Was ist die nachhaltige Auswirkung dieser Implementierungsstrategien? Die Implementierungsstrategien werden mit Gesundheitspersonal (klinischen Beamten, Krankenschwestern und medizinischen Assistenten) durchgeführt: Schulung zur HPV -Impfung, Coaching, wie man eine HPV -Impfungsempfehlung abgibt, und ein System, um die Gesundheitsarbeiter daran zu erinnern, die HPV -Impfstoff an berechtigte Kunden anzubieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Partners in Hope

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitspersonal: Menschen, die medizinische Versorgung und Beratung anbieten (typischerweise medizinische Assistenten, klinische Beamte und Krankenschwestern) und mit jugendlichen Mädchen und jungen Frauen im Alter von 9 bis 24 Jahren und/oder ihren Eltern/Betreuern interagieren.
  • Kunden: Nicht schwangere Frauen im Alter von 9 bis 24 Jahren (für diejenigen im Alter von 9 bis 17 Jahren haben ihre männlichen oder weiblichen Eltern/Erziehungsberechtigten auch die Teilnahme in Anspruch genommen), die die HPV-Impfstoffserie nicht abgeschlossen haben und während des Untersuchungszeitraums für die HIV-Versorgung in einer teilnehmenden Gesundheitseinrichtung anwesend sind.

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitspersonal: weniger als 18 Jahre oder nicht ein aktiver und regelmäßiger Anbieter von medizinischer Versorgung oder Beratung in der Einrichtung oder nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Kunden: <9 oder> 24 Jahre oder Schwangerschaft oder abgeschlossene HPV -Impfstoffreihen vor der Studie oder nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Bedingung 1: persönliches Training
Verhalten: Persönliches Training
Eine persönliche Bildungssitzung.
Experimental: Bedingung 2: persönliches Training + Eingabeaufforderung
Verhalten: Persönliches Training
Eine persönliche Bildungssitzung.
Verhalten: Aufforderungen
Visuelle Hilfe, um Ärzte daran zu erinnern, Methoden zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs zu besprechen.
Experimental: Bedingung 3: persönliches Training + Coaching
Verhalten: Persönliches Training
Eine persönliche Bildungssitzung.
Verhalten: Coaching
Kurze Videovignetten plus Verstärkung von Nachrichten
Experimental: Bedingung 4: persönliches Training + Eingabeaufforderung + Coaching
Verhalten: Persönliches Training
Eine persönliche Bildungssitzung.
Verhalten: Coaching
Kurze Videovignetten plus Verstärkung von Nachrichten
Verhalten: Aufforderungen
Visuelle Hilfe, um Ärzte daran zu erinnern, Methoden zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs zu besprechen.
Experimental: Bedingung 5: Virtuelles Training
Verhalten: Virtuelle Ausbildung
Eine virtuelle Bildungssitzung.
Experimental: Bedingung 6: virtuelles Training + Eingabeaufforderung
Verhalten: Virtuelle Ausbildung
Eine virtuelle Bildungssitzung.
Verhalten: Aufforderungen
Visuelle Hilfe, um Ärzte daran zu erinnern, Methoden zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs zu besprechen.
Experimental: Bedingung 7: Virtuelles Training + Coaching
Verhalten: Coaching
Kurze Videovignetten plus Verstärkung von Nachrichten
Verhalten: Virtuelle Ausbildung
Eine virtuelle Bildungssitzung.
Experimental: Bedingung 8: virtuelles Training + Eingabeaufforderung + Coaching
Verhalten: Coaching
Kurze Videovignetten plus Verstärkung von Nachrichten
Verhalten: Virtuelle Ausbildung
Eine virtuelle Bildungssitzung.
Verhalten: Aufforderungen
Visuelle Hilfe, um Ärzte daran zu erinnern, Methoden zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs zu besprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Prävalenz von Diskussionen über Methoden zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Monate 7–18
Diskussionen über Methoden zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs werden von den Klienten nach jedem routinemäßigen HIV-Betreuungsbesuch berichtet. Diese Rate ist definiert als der Prozentsatz der Besuche, bei denen über Methoden zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs gesprochen wird. Diese Rate wird zwischen den Gruppen mit und ohne jede Interventionskomponente verglichen.
Monate 7–18

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Prävalenz des Abschlusses eines Programms zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Monate 7–18
Der Abschluss eines Programms zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs wird von den Klienten nach jedem routinemäßigen HIV-Betreuungsbesuch gemeldet. Diese Prävalenz ist definiert als der Prozentsatz der Klienten, die ein Programm zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs absolvieren. Diese Prävalenz wird zwischen den Gruppen mit und ohne jede Interventionskomponente verglichen.
Monate 7–18
Unterschiede in der Prävalenz der Initiierung eines Programms zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs unter den Uneingeweihten
Zeitfenster: Monate 7–18
Diese Prävalenz wird unter denjenigen definiert, die bei Studieneintritt noch kein Programm zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs begonnen haben. Diese Prävalenz wird zwischen den Gruppen mit und ohne jede Interventionskomponente verglichen.
Monate 7–18

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Implementierungsstrategien
Zeitfenster: Monate 1-9
Gesundheitsangestellte werden eine Reihe von Fragen gestellt, um ihre wahrgenommene Akzeptanz der Implementierungsstrategien auf der Grundlage des theoretischen Rahmens für den Fragebogen zur Akzeptanz von Akzeptanz zu bewerten, und diese werden zu einem Akzeptanzwert kombiniert (zwischen 0 und 27 mit einer höheren Punktzahl, was eine höhere Akzeptanz anzeigt). Wir werden den durchschnittlichen Akzeptanzwert zwischen Gruppen mit und ohne jede Interventionskomponente vergleichen.
Monate 1-9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New York University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Partners in Hope, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Corrina Moucheraud, New York University
  • Hauptermittler: Risa M Hoffman, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Sam Phiri, Partners in Hope, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-FY2025-9686
  • 1U01CA294756 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Vollbewertete Umfragedaten und Fokusgruppendiskussionsüberschriften

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Umfragedaten werden nach vollständiger Identifizierung in ein Datenrepository eingelagert. Es werden Daten zu identifizierten Fokusgruppen über ein Daten-Repository zur Verfügung stehen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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