이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

환자 탐색 및 계획 사전 관리 웹 사이트와 함께 혈구 세포 이식 생존자의 치료 대화 목표를 향상시키기, 충격 -HCT 시험

2026년 6월 4일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

조혈 세포 이식 생존자와의 치료 대화 목표 개선 (영향 -HCT)

이 임상 시험은 혈액 내 세포 이식 (HCT)을받은 혈액 암 환자의 환자 탐색 및 PACT (Planning Advance Care) 웹 사이트를 혼자 또는 서로 조합하여 고급 치료 계획 (ACP)에 미치는 영향을 평가합니다. 간호 대화의 목표를 포함하여 ACP의 참여는 수명이 끝날 때 치료의 질을 향상시키고이를 지원하는 것은 모든 암 생존 치료에 포함되어야합니다. 환자 탐색은 의료 시스템을 통해 환자를 안내하고 후속 조치, 진단, 치료 및 지원 치료에 적시에 장벽을 줄이기 위해 고안된 의료 서비스입니다. PACT는 ACP에 대한 정보, 고급 지시문 문서, 지원 네트워크 및 ACP에 대한 토론 포럼을 제공하는 웹 기반 도구입니다. ACP에 종사하는 환자는 수명이 끝날 때 더 높은 삶의 질을 가질 가능성이 높으며, 원하는 곳에서 치료를 받고, 선호하는 곳에서 죽고, 호스피스를 효과적으로 활용하며, 수명이 끝날 때 무의미하고 공격적인 치료를받을 가능성이 적습니다. 사망 위험 및 기타 질병 관련 합병증의 지속적인 위험에 처한 HCT 생존자에게는 원하는 치료 계획을 세우는 것이 중요합니다. HCT를받은 혈액 암 환자의 환자 탐색 및/또는 PACT 웹 사이트는 ACP를 개선 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

개요 : 환자는 4 개의 조건 중 1 개로 무작위 배정됩니다.

조건 1 (PACT + 환자 탐색) : 환자는 4 주에 걸쳐 PACT 웹 사이트와 상호 작용하고 훈련 된 건강 코치와 함께 30-45 분 동안 ACP를 검토하는 내비게이션 세션을받습니다.

조건 2 (환자 탐색 만 해당) : 환자는 30-45 분 동안 숙련 된 건강 코치와 함께 ACP를 검토하여 내비게이션 세션을받습니다.

조건 3 (PACT 만 해당) : 환자는 4 주 동안 PACT 웹 사이트와 상호 작용합니다.

조건 4 (PACT 없음/환자 항법 없음) : 환자는 연구 중 4 주 동안 표준/평소 치료를받습니다.

연구 중재가 완료된 후, 환자는 4 주 및 12 주에 추적됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Megan Shen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 혈액 악성 악성 종양에 대한 이식을 받았습니다
  • 현재 18 세 이상
  • 현재 HCT 후 1 ~ 5 년
  • 영어를 말하고 읽을 수있는 능력
  • 모든 사전 지침을 완료하지 못했거나 의사와의 GOC (God of Care) 대화를 나누지 않았습니다.
  • 인터넷 액세스 (컴퓨터, 태블릿 또는 모바일 장치를 통해)

제외 기준 :

  • 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
  • 통제되지 않은 정신과 상태 (연구 직원에 의한 전자 건강 기록 [EHR]을 통해 확인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 조건 3 (협정)
환자는 4 주 동안 PACT 웹 사이트와 상호 작용합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 인터넷 기반 중재
PACT 웹 사이트와 상호 작용하십시오
활성 비교기: 조건 4 (표준/평소 치료)
환자는 연구 중 4 주 동안 표준/평소 치료를받습니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
표준/평소 치료를받습니다
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
실험적: 상태 1 (PACT, 환자 내비게이션)
환자들은 4주간 PACT 웹사이트와 상호작용하고, 훈련된 건강 코치와 함께 ACP를 리뷰하기 위해 45-60분 내비게이션 세션을 받습니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 인터넷 기반 중재
PACT 웹 사이트와 상호 작용하십시오
행동: 환자 탐색
환자 탐색 세션을받습니다
다른 이름들:
  • 환자 내비게이터 프로그램
실험적: 조건 2 (환자 내비게이션)
환자들은 훈련된 건강 코치와 함께 45-60분 동안 ACP를 검토하는 네비게이션 세션을 받습니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
행동: 환자 탐색
환자 탐색 세션을받습니다
다른 이름들:
  • 환자 내비게이터 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 (등록률)
기간: 기준선에서
연속 데이터 및 주파수에 대한 평균 및 표준 편차를 포함한 설명 통계가 실행됩니다. 타당성 컷오프는 사전 연구를 기반으로하며 적격 환자의> = 50%가 연구에 등록 할 것입니다.
기준선에서
타당성 (중재 구성 요소 완료율)
기간: 개입 후 12 주에
환자 탐색 구성 요소의 경우, 이는 환자가 건강 코치와의 단일 환자 탐색 세션에 참여한다는 것을 의미합니다. PACT (Planning Advance Care) 조건의 경우, 이는 환자가 PACT 웹 사이트와 계정을 설정하고 최소한 웹 사이트에 액세스하는 데 참여한다는 것을 의미합니다. 타당성 컷오프는 사전 연구를 기반으로하며 등록 된 환자의> = 50%가 할당 된 중재 구성 요소 및 연구 관련 평가를 준수하고 완료합니다.
개입 후 12 주에
타당성 (연구 평가 완료율)
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
연속 데이터 및 주파수에 대한 평균 및 표준 편차를 포함한 설명 통계가 실행됩니다. 타당성 컷오프는 사전 연구를 기반으로하며 등록 된 환자의> = 50%가 할당 된 중재 구성 요소 및 연구 관련 평가를 준수하고 완료합니다.
기준선, 개입 후 4 및 12 주에
개입의 수용 가능성
기간: 개입 후 4 주에
중재 측정의 4 개 항목 수용 가능성을 사용하여 측정됩니다. 항목은 5 점 리 커트 규모로 평가됩니다. 수용 가능성은 중간 점수> = 4로 정의됩니다.
개입 후 4 주에
사전 지시서 완료
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
환자에게 DNR (Do Sensuscitate) 명령, 생활 의지 또는 건강 관리 대리인을 확인했는지 여부를 환자에게 묻는 질문. 이 항목은 모든 사전 지시문 (3)에 대한 사전 지시문 (0)이없는 것으로 점수를 매 깁니다. 사전 지침의 주요 결과 (0 ~ 3 점) 외에도 조사관은 각 결과를 개별적으로 조사합니다 (예 : 예/아니오, 건강 관리 프록시 완료에 대한 예/아니오).
기준선, 개입 후 4 및 12 주에

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
ACP (Advance Care Planning)/의료 대화 목표에 대한 토론
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
수명 종료 간호, 생활 의지, 건강 관리 대리 및 가족 및 의사와의 주문을 소생하지 않는 8 가지 항목 측정을 사용하여 측정됩니다. 효과 코딩이있는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 후 4 및 12 주에
ACP의 참여 수준
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
신뢰할 수 있고 유효한 사전 관리 계획 참여 설문 조사 : 행동 측정을 사용하여 측정됩니다. 의사 결정자 영역, 삶의 질, 유연성 및 치료 및 ACP에 대한 질문 (예/아니오)을 평가하는 18 개 항목 측정입니다. 효과 코딩이있는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 후 4 및 12 주에
ACP에 참여할 준비가되어 있습니다
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
이전에 개발 및 검증 된 설문지 인 Advance Care Planning Readiness Scale을 사용하여 평가됩니다. 이것은 7 점 리 커트 척도에서 ACP에 참여할 환자의 준비에 대한 질문을하는 8 개 항목 설문지입니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강하게 동의 함). 효과 코딩이있는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 후 4 및 12 주에
치료 의사 결정을위한 자기 효능
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
의사 결정 참여 자기 효능 (DEP) 척도로 측정됩니다. DEPS 척도는 의사 결정과 관련된 다양한 활동에 대한 암 환자의 신뢰를 평가하는 5 개 항목 검증 측정입니다. 환자는 다양한 의사 결정 활동에 참여할 수 있다는 자신이 얼마나 자신감을 나타냅니다 (예 : "원하는 선택에 대해 의사에게 알리십시오"). 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 전혀 확신하지 못하고 5 = 완전히 확신합니다). 효과 코딩이있는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 후 4 및 12 주에
심리적 고통
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
4 점 리 커트 척도에서 우울증을 평가하는 8 개 항목 설문지 인 환자 건강 설문지를 사용하여 측정됩니다 (0 = 전혀 3 = 거의 매일). 효과 코딩이있는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 후 4 및 12 주에
PACT 웹 사이트와의 참여
기간: 기준선, 개입 후 4 및 12 주에
웹 사이트 방문 번호 및 주파수 및 웹 사이트의 각 구성 요소에 소비 된 시간을 포함 하여이 구성 요소에 무작위로 할당 된 사람들에 대한 PACT 웹 사이트와의 계약 수준을 표시하기 위해 데이터를 캡처하여 평가됩니다.
기준선, 개입 후 4 및 12 주에
환자 탐색 개입과의 참여 (환자 탐색 중재 세션의 완료율)
기간: 개입 후 4 주에
일회성 환자 탐색 세션의 단일 완료율을 추적 하여이 구성 요소에 무작위로 할당 된 사람들의 환자 탐색 구성 요소와의 참여를 평가합니다.
개입 후 4 주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Fred Hutchinson Cancer Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Megan Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RG1125595
  • 20855 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-04134 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리