Patientennavigation und die Planung der Planung vorbehalten gemeinsam die Ziele von Pflegegesprächen in hämatopoetischen Zelltransplantationsüberlebenden, Impact-HCT-Studie
Verbesserung der Ziele von Pflegegesprächen mit hämatopoetischen Zelltransplantationsüberlebenden (Impact - HCT)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Umriss: Die Patienten werden randomisiert auf 1 von 4 Bedingungen.
Bedingung 1 (PACT + Patientennavigation): Patienten interagieren über 4 Wochen mit der PACT-Website und erhalten eine Navigationssitzung über 30-45 Minuten mit einem ausgebildeten Gesundheitscoach, um ACP zu überprüfen.
Bedingung 2 (Nur Patientennavigation): Patienten erhalten eine Navigationssitzung über 30-45 Minuten mit einem ausgebildeten Gesundheitscoach, um ACP zu überprüfen.
Zustand 3 (nur Pakt): Patienten interagieren über 4 Wochen mit der PACT -Website.
Bedingung 4 (KEIN PACKT/KEINISCHER Patientennavigation): Patienten erhalten 4 Wochen lang Standard-/übliche Versorgung.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 4 und 12 Wochen nachverfolgt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Megan Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-Mail: mshen2@fredhutch.org
Studienorte
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Kontakt:
- Megan Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-Mail: mshen2@fredhutch.org
-
Hauptermittler:
- Megan Shen, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhielt eine Transplantation für eine hämatologische Malignität
- Aktuelles Alter von 18 Jahren oder älter
- Derzeit 1 bis 5 Jahre nach HCT
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
- Hat nicht alle Voraussetzungen für Anweisungen und/oder ein Gespräch (GOC) mit ihrem Arzt geführt
- Zugriff auf das Internet (über Computer, Tablet oder mobiles Gerät)
Ausschlusskriterien:
- Die Einverständniserklärung kann nicht eingehalten werden
- Unkontrollierte psychiatrische Bedingungen (bestätigt durch elektronische Gesundheitsakten [EHR] durch Studienpersonal)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Zustand 3 (Pakt)
Patienten interagieren über 4 Wochen mit der PACT -Website.
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Nebenstudien
Interagieren Sie mit der PACT -Website
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Aktiver Komparator: Bedingung 4 (Standard/übliche Pflege)
Patienten erhalten 4 Wochen lang Standard-/übliche Versorgung.
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Nebenstudien
Standard/übliche Pflege erhalten
Andere Namen:
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Experimental: Erkrankung 1 (PACT, Patientenberatung und -leitung).
Patienten interagieren 4 Wochen lang mit der PACT-Website und erhalten eine 45-60-minütige Navigationssitzung mit einem geschulten Gesundheitscoach, um die Vorsorgeplanung (ACP) zu besprechen.
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Nebenstudien
Interagieren Sie mit der PACT -Website
Erhalten eine Patientennavigationssitzung
Andere Namen:
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Experimental: Bedingung 2 (Patientenlotse)
Patienten erhalten eine 45-60-minütige Navigationssitzung mit einem geschulten Gesundheitscoach, um die ACP zu überprüfen.
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Nebenstudien
Erhalten eine Patientennavigationssitzung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit (Einschreibung)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Deskriptive Statistiken werden ausgeführt, einschließlich Mitteln und Standardabweichungen für kontinuierliche Daten und Häufigkeiten und Proportionen für kategoriale Daten.
Machbarkeitsgrenzwerte basieren auf früheren Forschungen und umfassen> = 50% der berechtigten Patienten, die sich in die Studie einschreiben.
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Zu Studienbeginn
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Machbarkeit (Abschlussrate von Interventionskomponenten)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen nach der Intervention
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Für die Patientennavigationskomponente bedeutet dies, dass Patienten an der einzelnen Patientennavigationssitzung mit einem Gesundheitscoach teilnehmen.
Für die PACT -Bedingung (PACT Together) für Planungsträger (PACT) bedeutet dies, dass Patienten ein Konto auf der PACT -Website einrichten und zumindest auf die Website zugreifen.
Durch Machbarkeitsgrenzwerte basieren auf früheren Untersuchungen und umfassen> = 50% der eingeschriebenen Patienten werden sich an die zugewiesenen Interventionskomponenten und die Studienbewertungen halten und sie vollständig.
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Nach 12 Wochen nach der Intervention
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Machbarkeit (Abschluss der Studienbewertungen)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Deskriptive Statistiken werden ausgeführt, einschließlich Mitteln und Standardabweichungen für kontinuierliche Daten und Häufigkeiten und Proportionen für kategoriale Daten.
Durch Machbarkeitsgrenzwerte basieren auf früheren Untersuchungen und umfassen> = 50% der eingeschriebenen Patienten werden sich an die zugewiesenen Interventionskomponenten und die Studienbewertungen halten und sie vollständig.
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Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Nach 4 Wochen nach Eingriffe
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Wird unter Verwendung der 4-Punkte-Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen gemessen.
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Akzeptanz wird als medianer Punktzahl von> = 4 definiert.
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Nach 4 Wochen nach Eingriffe
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Fertigstellung der Vorauszahlungsrichtlinien
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Fragen, in denen die Patienten gefragt werden, ob sie eine DNR -Bestellung (DNR) nicht wiederbeleben, wird ein Leben im Gesundheitswesen sein oder identifiziert.
Dieser Artikel hat keine Vorauszahlungsrichtlinien (0) für alle Abschlussanweisungen (3).
Zusätzlich zu dem primären Ergebnis von Vorabrichtlinien (0 bis 3 Punktzahl) untersuchen die Ermittler jedes Ergebnis separat (z. B. Ja/Nein zum Abschluss eines Gesundheitswesens) als sekundäre Maßnahmen.
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Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diskussion der Vorsorgeplanung (ACP)/Ziele des Pflegegesprächs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Wird anhand des 8-Punkte-Maßes zur Erörterung der Diskussion der Lebensdauer, des Lebenswillens, des Gesundheitswesens und der DNR-Bestellungen (DNR) mit Familie und Arzt gemessen.
Wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells mit Effektcodierung bewertet.
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Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Engagement in ACP
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Wird anhand der zuverlässigen und gültigen Umfrage zur Vorversorgungsplanung gemessen: Aktionsmaßnahmen.
Es handelt sich um eine 18-Punkte-Maßnahme zur Bewertung von Domänen des Entscheidungsträgers, der Lebensqualität, der Flexibilität und dem Stellen von Fragen zu Behandlung und ACP (Ja/Nein).
Wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells mit Effektcodierung bewertet.
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Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Bereitschaft, ACP zu beteiligen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Wird anhand eines zuvor entwickelten und validierten Fragebogens, der Bereitschaftsskala für Vorsorgeplanung, bewertet.
Dies ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der Fragen zur Bereitschaft der Patienten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala auf ACP aufnimmt (1 = stark nicht zustimmen, 7 = stimmen stark zu).
Wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells mit Effektcodierung bewertet.
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Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Selbstwirksamkeit für die Entscheidungsfindung der Behandlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Wird an der Skala zur Selbstwirksamkeit der Entscheidungsfindung (DEPS) gemessen.
Die DEPS-Skala ist eine 5-Punkte-validierte Maßnahme, die das Vertrauen von Krebspatienten in unterschiedliche Aktivitäten im Zusammenhang mit der Entscheidungsfindung bewertet.
Die Patienten werden gebeten, anzugeben, wie sicher sie sind, dass sie in der Lage wären, verschiedene Entscheidungsaktivitäten zu machen (z. B. "Sagen Sie Ihrem Arzt über die Option, die Sie bevorzugen würden"). Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht zuversichtlich, 5 = völlig zuversichtlich).
Wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells mit Effektcodierung bewertet.
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Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Psychologische Belastung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens gemessen, einem 8-Punkte-Fragebogen, der Depression auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag).
Wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells mit Effektcodierung bewertet.
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Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Engagement mit der PACT -Website
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Wird bewertet, indem Daten erfasst werden, um die Engagement -Levels mit der PACT -Website für diejenigen anzugeben, die zufällig dieser Komponente zugewiesen wurden, einschließlich: Anzahl und Häufigkeit von Besuchen auf der Website und der Zeit, die für jede Komponente der Website aufgewendet wird.
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Zu Studienbeginn und 4 und 12 Wochen nach der Intervention
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Engagement mit der Intervention der Patientennavigation (Abschlussraten der Patienten mit Patientennavigationsintervention)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen nach Eingriffe
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Bewertet das Engagement mit der Patientennavigationskomponente für diejenigen, die dieser Komponente zufällig zugeordnet sind, indem sie die Abschlussraten der einzigen, einmaligen Patientennavigationssitzung verfolgen.
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Nach 4 Wochen nach Eingriffe
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Richtlinien als Thema
- Qualitätssicherung, Gesundheitsversorgung
- Patientenversorgung Management
- Umfassende Gesundheitsversorgung
- Patientenzentrierte Pflege
- Primärgesundheitsversorgung
- Sorgfalt
- Üben Sie Richtlinien als Thema
- Patientennavigation
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1125595
- 20855 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2025-04134 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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