중환자 유닛 획득 심부전 중환자 : ICU-HF 연구 (ICU-HF)
중환자 실 (ICU)의 중환자 환자는 장기 이환율과 사망률에 영향을 줄 수있는 광범위한 합병증에 노출됩니다. 입원시 초기 진단만으로도 합병증이 발생할 수 있습니다. ICU 숙박 자체는 특정 질병 패턴과도 관련 될 수 있습니다.
집중 치료 치료의 가장 빈번한 합병증 중 하나는 골격근 덩어리의 상실입니다. 근육 위축은 모든 중환자 ICU 환자의 최대 17%에서 검출 될 수 있습니다. 이것은 집합 적으로 집중적으로 취득한 약점 (ICUAW)이라고하는 신경 근육 장기 기능 장애가 동반된다. 온화한 형태의 ICUAW는 모든 ICU 환자의 최대 40%에 존재하며, 이는 독일에서만 연간 약 120 만 명에 해당합니다. 이 환자들은 다수의 장기 합병증에 직면하고 ICU 퇴원 후 최대 5 년 동안 지속될 수있는 사망 위험이 증가합니다.
현재까지, iCUAW의 정의는 중환자 환자의 골격 근육으로 제한됩니다. ICU 체류가 심근과 같은 다른 근육 그룹에도 영향을 미치는지는 확실하지 않습니다. 첫 번째 후 향적 연구는 중환자가 아픈 ICU 환자에서 심장 근육 질량의 현저한 감소를 보여 주었다. 그러나, 이러한 심근 질량의 손실과 기여 요인의 임상 적 의미는 여전히 불확실하다. 또한, 환자 코호트는 초기 진단, 집중 치료 요법 (예 : 침습적 인 환기)과 관련하여 매우 이질적이었으며, 그 결과는 단지 44 명의 환자의 작은 표본 크기를 기반으로했습니다.
또 다른 연구는 378 명의 지역 사회 거주 노인 코호트에서 골격근 위축과 심근 구조 사이의 연관성을 조사했습니다. 그들은 골격근 덩어리의 감소가 또한 심근 질량의 감소를 동반한다는 것을 보여 주었다. 또한, 그들은 골격근 위축과 좌심실과 좌측 심방 차원의 감소 사이의 상관 관계를 발견했습니다. 그러나 심근 질량의 감소가 심부전과 관련이 있는지 여부는 확실하지 않습니다.
심부전은 장기 이환율 및 사망률의 위험이 크게 증가합니다. 심부전의 진단 및 병기는 주로 실험실 바이오 마커 (예 : NT-ProBNP)와 함께 흉부 성 심장 지문 (TTE)을 통한 형태 학적 평가 및 뉴욕 심장 협회 (NYHA)가 분류 한 환자의 주관적 기능 장애에 기초합니다. 최적화 된 약리학 적 요법이 심장 기능의 상당한 개선으로 이어질 수 있고 장기 생존에 긍정적 인 영향을 줄 수 있기 때문에 심부전을 식별하는 것은 임상 적으로 관련이 있습니다.
이 연구의 목표는 집중 치료 치료가 심근 질량에 미치는 영향을 조사하고 심부전과의 잠재적 상관 관계를 평가하는 것입니다. 심근 질량의 측정 및 심부전 평가는 흉부 성 심장 지문을 통해 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stefan J Schaller, MD
- 전화번호: +49 30 450 631289
- 이메일: stefan.schaller@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Nils Daum
- 이메일: nils.daum@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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연락하다:
- Nils Daum
- 전화번호: +49 30 450 631289
- 이메일: nils.daum@charite.de
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연락하다:
- Oliver Hunsicker, MD
- 이메일: oliver.hunsicker@charite.de
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수석 연구원:
- Nils Daum, MD
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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수석 연구원:
- Stefan J Schaller, MD
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연락하다:
- Stefan J Schaller, MD
- 전화번호: +4314040041020
- 이메일: aai-research@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- David Wall, MD
- 전화번호: +4314040041020
- 이메일: david.wall@meduniwien.ac.at
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부수사관:
- David Wall, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 ICU 입원 후 24 시간 이내에 기계적 환기가 필요한 기계적 환기가 필요한 18 세 이상의 중환자가 포함되어 있으며 3 일 이상 ICU에 머무를 것으로 예상됩니다.
제외 기준은 다음과 같습니다. 사전 동의 또는 참여를 방지하는 언어 장벽; ICU 체류 중 예상 사망 또는 최상의지지 치료로의 전환; 전극 겔에 대한 알레르기; 광범위한 상처, 피부 상태 또는 드레싱으로 인해 흉부 초음파 또는 바이오 임피던스 분석을 수행 할 수 없음; 이식 가능한 전자 장치 (예 : 맥박 조정기)의 존재 바이오 임피던스 측정 금기; 심각한 대동맥 판막 협착증은 임상 적으로 또는 사전 심 초음파 검사에 의해 확인되었다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 나이가 많은 환자
- ICU 입학 후 첫 24 시간 이내에 기계식 환기 시작
- 3 일 이상 ICU 체류 기간
제외 기준 :
- 언어 장벽
- ICU 체류 기간 동안 예상 사망 또는 Best Supportive Care 로의 계획된 전환
- 전극 겔에 대한 알레르기가 알려져 있습니다
- 기술적으로 실현 가능하지 않은 초음파 (예 : 광범위한 상처, 피부 발진 또는 드레싱으로 인해)
- 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)이 금기화 된 맥박 조정기 또는 이와 유사한 전자 장치를 가진 환자
- 심한 대동맥 판막 협착증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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비판적으로 아픈 환자
환자는 집중 치료실에 입원했습니다
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흉부 성 심장 초음파 검사 (TTE)는 심장 형태 및 기능을 평가하기위한 비 침습적 방법입니다. 연구 프로토콜의 일환으로, TTE는 연구 포함시 (ICU 입원 후 첫 24 시간 이내), 3 일, 7 일 및 14 일에, ICU에서 퇴원 할 때까지 매주 평가 및 계획된 ICU 또는 병원 퇴원 당일에 수행됩니다. 심근 질량과 관련하여 골격근 덩어리 및 ICU 체류 과정에서의 변화를 검증하기 위해, BIO (생체 전기 임피던스 분석)는 위에서 언급 한 시점에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 벽 두께 및 직경 측정에 기초한 ASE/EACVI 지침에 따른 흉부 성 심장 관류로 평가 된 중환자 환자에서 집중 치료 과정에서 심근 질량의 감소.
기간: 14 일 이내에
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14 일 이내에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근 질량의 감소 (흉부 성 심장 초음파 검사에 의한 평가)와 수축기 심부전의 발생 또는 진행 사이의 상관 관계 (심 초음파 좌심 심실 배출 분율 측정에 근거)
기간: 14 일 이내에
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14 일 이내에
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심근 질량의 감소 (흉부 성 심장 초음파 검사에 의한 평가)와 이완기 심부전의 발생 또는 진행 사이의 상관 관계 (심 초음파 좌심실 방출 분율 측정)
기간: 14 일 이내에
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14 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stefan J Schaller, MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ICU-HF
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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