Insuficiencia cardíaca adquirida en la unidad de cuidados intensivos en enfermedades críticas: el estudio de la ICU-HF (ICU-HF)
Los pacientes críticos en unidades de cuidados intensivos (UCI) están expuestos a una amplia gama de complicaciones que pueden afectar la morbilidad y la mortalidad a largo plazo. No solo el diagnóstico inicial en el momento del ingreso puede conducir a complicaciones; La estadía en la UCI también puede asociarse con patrones de enfermedad específicos.
Una de las complicaciones más frecuentes del tratamiento de cuidados intensivos es la pérdida de la masa del músculo esquelético. La atrofia muscular se puede detectar en hasta el 17% de todos los pacientes con enfermedades críticas de la UCI. Esto se acompaña de una disfunción de órganos neuromuscular denominado colectivamente la debilidad adquirida de la unidad de cuidados intensivos (ICUAW). Las formas más suaves de ICUAW están presentes en hasta el 40% de todos los pacientes de la UCI, lo que corresponde a aproximadamente 1,2 millones de personas por año solo en Alemania. Estos pacientes enfrentan una multitud de complicaciones a largo plazo y tienen un mayor riesgo de mortalidad que puede persistir hasta cinco años después del alta de la UCI.
Hasta la fecha, la definición de ICUAW se limita a la musculatura esquelética de pacientes críticos. No está claro si una estadía en la UCI también afecta a otros grupos musculares, como el miocardio. Un primer estudio retrospectivo demostró una reducción significativa en la masa muscular cardíaca en pacientes con enfermedades críticas de la UCI. Sin embargo, las implicaciones clínicas de esta pérdida de masa miocárdica y los factores contribuyentes siguen siendo inciertos. Además, la cohorte de pacientes era altamente heterogénea con respecto al diagnóstico inicial, las terapias de cuidados intensivos realizados (por ejemplo, ventilación invasiva) y los hallazgos se basaron en un pequeño tamaño de muestra de solo 44 pacientes.
Otro estudio investigó la asociación entre la atrofia del músculo esquelético y la estructura miocárdica en una cohorte de 378 adultos mayores que viven en la comunidad. Mostraron que una disminución en la masa del músculo esquelético también fue acompañada de una reducción en la masa miocárdica. Además, encontraron una correlación entre la atrofia del músculo esquelético y las reducciones en las dimensiones auriculares del ventrículo izquierdo y izquierdo. Sin embargo, no está claro si una reducción en la masa miocárdica está asociada con la insuficiencia cardíaca.
La insuficiencia cardíaca se asocia con un riesgo significativamente mayor de morbilidad y mortalidad a largo plazo. El diagnóstico y la estadificación de la insuficiencia cardíaca se basan principalmente en la evaluación morfológica a través de la ecocardiografía transtorácica (TTE), en combinación con biomarcadores de laboratorio (por ejemplo, NT-ProBNP), y el deterioro funcional subjetivo del paciente según lo clasificado por la Asociación Corazón de Nueva York (NYHA). La identificación de la insuficiencia cardíaca es clínicamente relevante, ya que la terapia farmacológica optimizada puede conducir a mejoras significativas en la función cardíaca e impactar positivamente la supervivencia a largo plazo.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto del tratamiento de cuidados intensivos en la masa miocárdica y evaluar una posible correlación con la insuficiencia cardíaca. La medición de la masa miocárdica y la evaluación de la insuficiencia cardíaca se realizarán mediante ecocardiografía transtorácica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Stefan J Schaller, MD
- Número de teléfono: +49 30 450 631289
- Correo electrónico: stefan.schaller@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nils Daum
- Correo electrónico: nils.daum@charite.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contacto:
- Nils Daum
- Número de teléfono: +49 30 450 631289
- Correo electrónico: nils.daum@charite.de
-
Contacto:
- Oliver Hunsicker, MD
- Correo electrónico: oliver.hunsicker@charite.de
-
Investigador principal:
- Nils Daum, MD
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Investigador principal:
- Stefan J Schaller, MD
-
Contacto:
- Stefan J Schaller, MD
- Número de teléfono: +4314040041020
- Correo electrónico: aai-research@meduniwien.ac.at
-
Contacto:
- David Wall, MD
- Número de teléfono: +4314040041020
- Correo electrónico: david.wall@meduniwien.ac.at
-
Sub-Investigador:
- David Wall, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio incluye adultos con enfermedades críticas de edades de ≥18 años que requieren ventilación mecánica iniciada dentro de las 24 horas posteriores a la admisión de la UCI y se espera que permanezcan en la UCI durante al menos 3 días.
Los criterios de exclusión son: barreras del idioma que impiden el consentimiento o participación informada; La muerte esperada durante la estadía de la UCI o el cambio planificado a la mejor atención de apoyo; alergia al gel de electrodo; incapacidad para realizar análisis de ultrasonido transtorácico o bioimpedancia debido a heridas extensas, condiciones de la piel o aderezos; presencia de dispositivos electrónicos implantables (por ejemplo, marcapasos) contraindicando la medición de bioimpedancia; y estenosis de la válvula aórtica severa confirmada clínicamente o por ecocardiografía previa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades críticas de ≥ 18 años
- Iniciación de la ventilación mecánica dentro de las primeras 24 horas después de la admisión de la UCI
- Duración esperada de la estadía de la UCI de al menos 3 días
Criterios de exclusión:
- Barreras de idiomas
- La muerte esperada durante la estadía de la UCI o la transición planificada a las mejores cuidados de apoyo
- Alergia conocida al gel de electrodo
- Ultrasonido no técnicamente factible (por ejemplo, debido a las heridas extensas, la erupción cutánea o los aderezos)
- Los pacientes con marcapasos o dispositivos electrónicos similares para quienes el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) está contraindicada
- Pacientes con estenosis de válvula aórtica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes críticos enfermo
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
|
La ecocardiografía transtorácica (TTE) es un método no invasivo para evaluar la morfología y la función cardíaca. Como parte del protocolo de estudio, TTE se realizará en el momento de la inclusión del estudio (dentro de las primeras 24 horas después del ingreso de la UCI), el día 3, día 7 y día 14, seguido de evaluaciones semanales (hasta el alta de la UCI), así como el día de la UCI o el alta de la UCI planificada. Para verificar la masa del músculo esquelético en relación con la masa miocárdica y sus cambios en el transcurso de la estadía de la UCI, se realizará el análisis de impedancia de impedancia bioeléctrica (BIA) en los puntos de tiempo mencionados anteriormente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de la masa miocárdica durante el curso de la atención intensiva en pacientes críticos, evaluados por ecocardiografía transtorácica de acuerdo con las directrices ASE/EACVI basadas en el espesor de la pared ventricular izquierdo y las mediciones de diámetro.
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días
|
Dentro de los 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre la reducción de la masa miocárdica (evaluada por la ecocardiografía transtorácica) y la aparición o progresión de la insuficiencia cardíaca sistólica (basada en mediciones de fracción de eyección ventricular izquierda ecocardiográfica)
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días
|
Dentro de los 14 días
|
|
Correlación entre la reducción de la masa miocárdica (evaluada por la ecocardiografía transtorácica) y la aparición o progresión de la insuficiencia cardíaca diastólica (basada en mediciones de fracción de eyección ventricular izquierda ecocardiográfica)
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días
|
Dentro de los 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan J Schaller, MD, Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ICU-HF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .