후기 발병 : 혈관 위험 조사 및 치료 시험 (LOSTIT)
2026년 2월 27일 업데이트: Johan Zelano, Sahlgrenska University Hospital
점점 더 많은 증거에 따르면, 발작이 늦은 발작이있는 환자는 뇌졸중의 위험이 증가하지만 위험 인자 스크리닝 및 관리를 통해 심혈관 이환율을 감소시킬 수있는 잠재력은 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 중년 이후에 새로운 발병 발작이있는 개인이 혈관 위험 평가를 받아야하는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 클러스터 프로젝트에서 연구자들은 관찰 연구에서 혈관 위험 인자 스크리닝의 효과를 코호트 연구에서 평가합니다.
이 프로젝트에는 두 개의 서로 연결된 구성 요소가 있습니다. 예비 단일 그룹 연구, 위험 요인 평가가 수행되고 후속 관리가 1 년 동안 추적됩니다. 그리고 시스템 수준에 대한 중재의 장기적인 영향을 조사하는 레지스터 기반 코호트 연구.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
클러스터 설계 : 참여 현장은 혈관 위험 인자 중재로 시작합니다. 그런 다음 환자에게 관찰 1 년 연구에 참여할 수 있습니다.
또한, 현장의 모든 환자는 등록부에 따라 역사적인 대조군과 비교됩니다.
등록 연구의 후속 조치는 5 년 이상이지만 아마도 10 년이 될 것입니다 (1 차 분석에서 유의 한 차이 -Kaplan Meier).
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Johan Zelano, MD PhD
- 전화번호: +46313421000
- 이메일: johan.zelano@neuro.gu.se
연구 연락처 백업
- 이름: David Larson, MD PhD
- 전화번호: +46313421000
- 이메일: david.gw.larsson@vgregion.se
연구 장소
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Borås, 스웨덴
- 모병
- Södra Älvsborg Sjukhus
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연락하다:
- Markus Karlander, MD PhD
- 전화번호: +46 33 616 10 00
- 이메일: markus.karlander@vgregion.se
-
Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- Salgrenska University hospital
-
연락하다:
- David Larsson, MD
- 전화번호: 0413421000
- 이메일: david.gw.larsson@vgregion.se
-
Malmo, 스웨덴
- 모병
- Skånes universitetssjukhus
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연락하다:
- Petrea Frid
- 이메일: petrea.frid@med.lu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 진료소 중 하나에 대한 발작 또는 간질에 대한 최초의 외래 환자 약속으로 50 세 이상의 환자.
설명
포함 기준
임상 연구 :
- 50 세 이후에 발병 한 발작 또는 간질에 대한 첫 번째 평가 - - 참여 간호 기원에서 새로운 일상에 따라 혈관 위험 요인 평가
등록 연구 :
- 참여 클리닉 중 하나에 대한 최초의 외래 환자 약속으로 50 세 이상
- 발작 또는 간질에 대한 최초의 진단 코드 (ICD-10 : R568, G40)
제외 기준
임상 연구 :
- 동의 할 수 없음.
- 진행성 뇌 질환 (종양 또는 퇴행성)
등록 연구 :
- 발작에 대한 등록 된 진단 코드 (ICD-10 : R568, G40, G41) 또는 디스펜스 된 항 시조 약물 (ATC- 코드 : N03)에 의해 입증 된 기존 발작/간질
- 초기 상담 또는 G454를 제외한 뇌졸중 또는 TIA에 대한 등록 된 진단 코드 (ICD-10 : I61, I63, I64 또는 G45).
- 진단 코드 또는 뇌종양 (ICD-10 : C71, D33, D43, C793) 또는
- 신경인지 장애 (ICD-10 : F00-F03, F051, G30, G318, G912; ATC 코드 : N06D).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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50 세 이후의 첫 발작
모든 환자는 제공자에서 50 세 이후 첫 발작에 대해 평가했습니다.
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혈관 위험 평가는 아래에 요약되어 있으며 국소 루틴에 따라 약간의 변화가있을 수 있습니다. 전반적으로 스크리닝에는 다음이 포함되어야합니다. 혈관 질환의 가족력 테스트/검사 (의료 기록에서 주문 또는 획득 [지난 3 개월]) 체중 높이 허리 둘레 12- 리드 ECG 휴식 및 스탠딩 혈압 총 콜레스테롤 HDL 콜레스테롤 HBA1C 고감도 CRP 혈청 크레아티닌 소변 소변 소변-크레 레티 닌 비율 병력 동맥 경화성 심혈관 질환 심방 세동 울혈 성 심부전 당뇨병 멜리 투스 고혈압 신장 질병 생명 스타일 위험 요인 (흡연, 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약리학 적 개입에 비례합니다
기간: 1 년
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수정 가능한 혈관 위험 인자의 약리학 적 개입과의 비율.
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1 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전향 적 임상 연구에서 2 차 결과
기간: 채용시
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고혈압, 당뇨병, 중등도 내지 중증 만성 신장 질환, 심방 세동이있는 비율 (%).
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채용시
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1 년 후속 임상 연구에서 2 차 결과
기간: 1 년
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기준선과 비교하여 수정 가능한 혈관 위험 인자의 델타 (절대 및 %), 점수 2/score2-OP의 변화, 부작용, 부정맥, 약리학 적 개입의 유지.
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1 년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 결과를 등록하십시오
기간: 5-10 년
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주요 결과는 등록 된 급성 뇌졸중으로 스웨덴 국립 스트로크 등록부 (스웨덴의 급성 뇌졸중의 95% 적용 범위)로부터 매년 추출 된 것으로 측정됩니다. 2 차 결과 : 심혈관 사건, 변수 뇌졸중 (1 차 결과)의 복합 척도 (1 차 결과), 심근 경색 (CDR의 심근 경색으로 인한 NPR 또는 사망) 및 심혈관 사멸 (I0-I99의 ICD-10 코드) [사망의 분위기]. 다른 이차적 인 결과로는 모든 원인 사망률, 뇌졸중 심각도 (뇌졸중 입원시 NIHSS; 스트로크 후 3 개월 3 개월), Arrythmias 또는 전도 장애 (관련 ICD-10/절차 코드, 전도 장애, 오르막도 또는 심장 사원) 및 재발 성의 발생, 병원에 의해 캡처 된 환경에 의해 캡처 된 결과가 포함됩니다. 발작 관련 진단 코드 [ICD-10 : R56.8, G40 또는 G41]의 첫 번째 진단으로). |
5-10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2035년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-08662
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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규제 가능성이 허용되면 합리적인 요청에 따라 익명 또는 처리 된 데이터가 공유 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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