Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sidste begyndelse (LOSTIT)

27. februar 2026 opdateret af: Johan Zelano, Sahlgrenska University Hospital

Et voksende bevismateriale antyder, at patienter med anfald af sent begyndte har en øget risiko for slagtilfælde, men potentialet for at reducere hjerte-kar-sygelighed gennem risikofaktor screening og styring er ukendt.

Efterforskerne sigter mod at afgøre, om personer med nybegyndt uprovokerede anfald efter middelalderen bør gennemgå vaskulær risikovurdering. I et klyngeprojekt vurderer efterforskerne virkningen af vaskulær risikofaktor screening i en observationsundersøgelse såvel som en kohortundersøgelse.

Projektet har to sammenkoblede komponenter: en potentiel undersøgelse af en enkelt gruppe, hvor vurdering af risikofaktoren udføres, og efterfølgende styring følges i et år; og en registerbaseret kohortundersøgelse, der undersøger de langsigtede virkninger af interventionen på systemniveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cluster Design: Deltagende steder starter med vaskulær risikofaktorintervention - patienter tilbydes derefter deltagelse i en observationsundersøgelse. Derudover følges alle patienter på stederne i registre og sammenlignet med historiske kontroller. Opfølgning i registerundersøgelsen vil være mindst 5, men sandsynligvis 10 år (indtil betydelig forskel i primær analyse - Kaplan Meier).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Borås, Sverige
        • Rekruttering
        • Södra Älvsborg Sjukhus
        • Kontakt:
      • Gothenburg, Sverige
      • Malmo, Sverige

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen ≥50 med en første gang på ambulant aftale til anfald eller epilepsi til en af de deltagende klinikker.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Klinisk undersøgelse:

- Første vurdering af uprovokerede anfald eller epilepsi med begyndelse efter 50 år - - Vaskulær risikofaktorevaluering i henhold til den nye rutine ved deltagende plejeperson

Registrer undersøgelse:

  • Alder ≥50 med en første nogensinde ambulant aftale til en af de deltagende klinikker og
  • En første listet diagnostisk kode til anfald eller epilepsi (ICD-10: R568, G40)

Ekskluderingskriterier

Klinisk undersøgelse:

  • Manglende evne til at samtykke.
  • Progressiv hjernesygdom (tumor eller degenerativ)

Registrer undersøgelse:

  • Preexisting anfald/epilepsi, som demonstreret af en registreret diagnostisk kode til anfald (ICD-10: R568, G40, G41) eller en dispenseret antiseizure-medicin (ATC-kode: N03) Mere end 3 måneder før den indledende konsultation
  • En registreret diagnostisk kode for slagtilfælde eller TIA (ICD-10: I61, I63, I64 eller G45 undtagen G454) inden den indledende konsultation, eller
  • Progressiv hjernesygdom, som indikeret af diagnostiske koder eller lægemiddelrecepter, der tyder på hjernesvulster (ICD-10: C71, D33, D43, C793) eller
  • Neurokognitive lidelser (ICD-10: F00-F03, F051, G30, G318, G912; ATC-kode: N06D).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Første anfald efter 50 år
Alle patienter evaluerede for et første anfald efter 50 år hos udbydere.
Andet: VASCUAR RISIKOFAKTOR Screening (blodtryk, medicinsk historie, BMI, laboratorieundersøgelser)

Den vaskulære risikovurdering er beskrevet nedenfor, der kan være små variationer i henhold til lokale rutiner. Generelt skal screeningen omfatte:

Familiehistorie med vaskulær sygdom

Tests/undersøgelser (ordre eller få fra medicinske poster [sidste 3 måneder]) vægthøjde Taljeomkrets 12-bly EKG hviler og stående blodtryk total kolesterol HDL-kolesterol LDL-kolesterol HBA1C høj følsomhed CRP serum kreatinin urin albumin-to-creatinin-forhold

Medicinsk historie aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom atrieflimmer kongestiv hjertesvigt diabetes mellitus hypertension nyresygdom livsstil risikofaktorer (rygning, træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel med farmakologisk indgriben
Tidsramme: 1 år
Andelen med farmakologisk indgriben af modificerbare vaskulære risikofaktorer.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater i potentiel klinisk undersøgelse
Tidsramme: Ved rekruttering
Andel (%) med hypertension, diabetes mellitus, moderat til svær kronisk nyresygdom, atrieflimmer.
Ved rekruttering
Sekundære resultater ved 1 års opfølgning af prospektiv klinisk undersøgelse
Tidsramme: 1 år
Delta (absolut og %) i modificerbare vaskulære risikofaktorer sammenlignet med baseline, ændringer i score2/score2-op, bivirkninger, arytmier, tilbageholdelse af farmakologisk intervention.
1 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrer undersøgelsesresultater
Tidsramme: 5-10 år

Det primære resultat er et registreret akut slagtilfælde, målt med årlige ekstraktioner fra det svenske nationale slagtilfælde (95% dækning af akutte slagtilfælde i Sverige).

Sekundære resultater: Kardiovaskulære begivenheder, et sammensat mål for variablernes slag (primært resultat), myokardieinfarkt (ICD-10 I21-I22 i NPR eller død fra myokardieinfarkt i CDR) og hjerte-kar-død (en ICD-10-kode af I0-I99 [Disascies of the Circulatory System] som den underlydende årsag til død). Andre sekundære resultater inkluderer dødelighed af al årsag, sværhedsgrad i slagtilfælde (NIHS'er ved indlæggelse af slagtilfælde; modificeret Rankin-skala 3 måneder efter slagtilfælde), arryhmias eller ledningsforstyrrelse (relevant ICD-10/procedurekoder, der antyder ledningsforstyrrelse, arytmi eller hjerteopstilling), og forekomst af tilbagevendende anfald, fanget ved NEPR (hospitalets optagelse [inpitient care] eller en akutt visitter med en et eller akutt med et eller akutt til at få et sted med en et anledning til en en NEP med en NEP med en NEPHOLTIC anfaldsrelateret diagnostisk kode [ICD-10: R56.8, G40 eller G41] som den første listede diagnose).
5-10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sahlgrenska University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Danderyd Hospital
Skane University Hospital
Uppsala University Hospital
Sodra Alvsborgs Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-08662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Privatlivslovgivning og forskrifter forhindrer mest deling af data. Anonymiserede eller behandlede data kan deles efter rimelig anmodning, hvis der tillader lovgivningsmæssige muligheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger