스트레스 관리를위한 확장 가능한 중재
2025년 8월 13일 업데이트: Livotion, LLC
스트레스 관리 관행에 대한 확장 가능한 개입
이 연구의 목적은 저항 호흡 개입의 수용을 측정하고 그것이 실험실 환경에서 생리적, 주관적 효과를 생성하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대학생들은 공부 중에 광범위한 스트레스 요인을 경험하며, 많은 학생들은 불안이나 우울증과 같이 임상 적으로 유의미한 스트레스 수준을 경험합니다.
대학 캠퍼스의 상담 센터는 정신 건강 지원이나 스트레스 구호를 원하는 학생들의 증가를 보았지만, 필요 수준과 제공 할 수있는 지원에 불일치가 있습니다.
셀프 케어 모바일 애플리케이션 및 장치와 같은 스트레스 관리 중재는 상대적 접근성과 조절 호흡과 같은 스트레스 완화 개입의 구현을 감안할 때 인기가 높아졌습니다.
규제 된 호흡은 신뢰할 수 있고 효과적인 스트레스 완화 형태 인 것으로 나타 났지만, 다양한 eHealth 개입 및 관련 장치 내에서의 구현은 교육 환경에서 사용될 때 충돌 할 수 있습니다.
모바일 앱 및 바이오 피드백 장치 (예 : 흉부 스트랩, 흡입기)는 문맥 상 부적절하고 번거롭고 잠재적으로 학생들에게 낙인적일 수 있습니다.
이러한 장벽을 극복하기 위해 PI는 실제 환경에서의 다이어프램 호흡 (DB) 개입의 전달, 실습 및 충실도를 잠재적으로 최적화하기 위해 학생들의 삶의 직물에 맞도록 설계된 간단하고 저렴한 다기능 스트레스 관리 장치 인 Airpen을 개발했습니다.
실제 학업 환경에서 장치를 실현 가능하고 수용 가능한 것으로 뒷받침하는 일화적이고 경험적 증거를 통해이 연구는 이전 작업을 기반으로하고 중재 수용을 측정하고 스트레스 완화 도구로서 장치의 원래 및 "스마트"버전을 사용하여 실험실 환경에서 생리적 및 주관적인 효과를 생성하는지 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Milton E Aguirre, PhD
- 전화번호: 7654960782
- 이메일: meaguirr@purdue.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Case, PhD
- 이메일: amanda-case@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- 모병
- Purdue University
-
연락하다:
- Milton Aguirre, PhD
- 전화번호: 7654960782
- 이메일: meaguirr@purdue.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상이어야합니다
- 현재 대학이나 대학에 등록하고 있습니다
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있어야합니다
- 심박수 모니터링, 설문 조사 완료, 교육, 스트레스 테스트 및 장치 활용과 관련된 60 분 연구를 수행 할 수 있고 기꺼이 완료 할 수 있습니다.
제외 기준 :
-불안 또는 스트레스로 진단 된 개인은 이러한 임상 수준의 스트레스 또는 불안에 대처하기 위해 전문적인 지원이 필요합니다. 전문적인 지원 대신 연구에 등록해서는 안됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 베이스 에어 펜
이 ARM에서 참가자는 감압 기간 동안 산술 기반 응력 테스트를 완료 한 후 에어 펜을 사용합니다.
참가자는 에어 펜 사용을 사용하는 피해를 사용하거나 클릭하는 것과 같은 횡격막 호흡 및 기타 스트레스 감소 행동에 관여하는 동안 생리 학적 데이터는 귀 센서 및 오디오 녹음으로 측정됩니다.
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에어 펜은 다기능 스트레스 관리 도구로, 사용자가 다른 저항 수준에서 횡격막 호흡에 참여할 수 있도록 도와주는 것뿐만 아니라 피젯과 같은 다른 일반적인 스트레스 해소 행동
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실험적: 스마트 에어펜
이 ARM에서 참가자는 감압 기간 동안 산술 기반 응력 테스트를 완료 한 후 스마트 에어 펜을 사용합니다.
참가자는 스마트 에어 펜 사용을 사용하는 피해를 사용하거나 클릭하는 것과 같은 횡격막 호흡 및 기타 스트레스 감소 동작에 관여하는 반면 생리 학적 데이터는 귀 센서 및 오디오 녹음으로 측정됩니다.
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Smart Airpen은 원래 Airpen 장치와 마찬가지로 작동하며 센서로 기능하여 사용 패턴을 측정하여 에어 펜이 피지 또는 호흡에 사용되는지 여부를 결정합니다.
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간섭 없음: 에어 펜 없음
이 ARM에서 참가자들은 감압 기간 동안 산술 기반 스트레스 테스트 후 조용히 앉아 있어야합니다.
생리 학적 데이터는 귀 센서 및 오디오 녹음으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 측정의 수용 가능성 (AIM)에 의해 측정 된 장치 허용 가능성
기간: 등록에서 1 시간 연구 기간까지.
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목표 측정은 중재의 수용 가능성을 평가하도록 설계되었으며 에어 펜과 관련하여 조정되었습니다.
참가자는 Airpen 및 Airpen 웹 사이트의 사용 및 경험과 관련된 진술을 평가하며, "완전히 동의하지 않음"(1)에서 "완전히 동의"(5)에 이르는 등급이 있습니다.
점수가 높을수록 개입의 수용 가능성이 높아집니다.
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등록에서 1 시간 연구 기간까지.
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SUS (System Usability Scale)의 수정 된 버전으로 측정 한 장치 사용성
기간: 등록부터 1 시간의 학습 기간 완료까지.
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시스템 사용성 척도는 시스템의 유용성과 학습 성을 다루는 10 항목 측정치입니다.
SUS는 에어 펜 중재를 반영하도록 수정되었습니다.
진술은 1-5에 대해 리 커트 척도로 순위가 매겨지며 1은 "강하게 동의하지 않음"을 나타내고 5 개는 "강하게 동의"를 나타냅니다.
원시 점수는 0-100의 최종 점수로 변환되며, 점수는 더 큰 점수가 더 큰 유용성을 나타냅니다.
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등록부터 1 시간의 학습 기간 완료까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인식 된 응력 척도에 의해 측정 된 인식 된 스트레스 (PSS_10)
기간: 등록에서 1 시간 연구 기간 말까지
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인식 된 응력 척도는 최근 스트레스에 대한 인식을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
PSS의 개별 점수는 0에서 40 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높을 수 있습니다.
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등록에서 1 시간 연구 기간 말까지
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심박수 모니터링으로 평가 된 생리적 스트레스
기간: 학습 등록에서 1 시간 연구 기간 종료까지
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학습 등록에서 1 시간 연구 기간 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-2025-935
- 1R41AT012854-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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