Intervento scalabile per la gestione dello stress
Un intervento scalabile per le pratiche di gestione dello stress
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Milton E Aguirre, PhD
- Numero di telefono: 7654960782
- Email: meaguirr@purdue.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amanda Case, PhD
- Email: amanda-case@uiowa.edu
Luoghi di studio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Reclutamento
- Purdue University
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Contatto:
- Milton Aguirre, PhD
- Numero di telefono: 7654960782
- Email: meaguirr@purdue.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Essere attualmente iscritto in un college o in un università
- Essere in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
- Sii in grado e disposto a completare uno studio di 60 minuti che prevede il monitoraggio della frequenza cardiaca, il completamento del sondaggio, la formazione, uno stress test e l'utilizzo del dispositivo
Criteri di esclusione:
-Ildividuali diagnosticati con ansia o stress e richiedono un supporto professionale per far fronte a questi livelli clinici di stress o ansia non dovrebbero iscriversi allo studio al posto dell'assistenza professionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Base Airpen
In questo braccio, i partecipanti utilizzeranno un aereo dopo aver completato uno stress test basato sull'aritmetica durante un periodo di decompressione.
I partecipanti si impegneranno nella respirazione diaframmatica e altri comportamenti di riduzione dello stress come agitazione o clic su AirPen mentre i dati fisiologici vengono misurati con un sensore auricolare e registrazioni audio.
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L'aria aerea è uno strumento di gestione dello stress multifunzionale che aiuta gli utenti a impegnarsi nella respirazione diaframmatica a livelli di resistenza diversi, nonché altri comportamenti comuni di alleviamento dello stress come Fidgeting
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Sperimentale: Airpen intelligente
In questo braccio, i partecipanti utilizzeranno un aereo intelligente dopo aver completato uno stress test basato sull'aritmetica durante un periodo di decompressione.
I partecipanti si impegneranno nella respirazione diaframmatica e altri comportamenti di riduzione dello stress come agitazione o clic su AirPen intelligente mentre i dati fisiologici vengono misurati con un sensore auricolare e registrazioni audio.
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L'aria intelligente funziona proprio come il dispositivo di aerpense originale ed è stato aumentato con sensori per misurare i modelli di utilizzo per determinare se l'AirPen viene utilizzato per agitazione o respirazione.
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Nessun intervento: Nessun aereo
In questo braccio, ai partecipanti verrà chiesto di sedersi in silenzio a seguito di uno stress test a base di aritmetica durante un periodo di decompressione.
I dati fisiologici saranno misurati con un sensore auricolare e registrazioni audio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità del dispositivo misurata dall'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio di 1 ora.
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La misura di AIM è progettata per valutare l'accettabilità di un intervento ed è stata adattata in relazione all'aria aerea.
I partecipanti valutano le dichiarazioni relative al loro utilizzo e all'esperienza del sito Web Airpen e Airpen, con valutazioni che vanno da "completamente in disaccordo" (1), a "completamente d'accordo" (5).
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità dell'intervento.
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio di 1 ora.
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Usabilità del dispositivo misurata da una versione modificata della scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento del periodo di studio di 1 ora.
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La scala di usabilità del sistema è una misura di 10 elementi che affronta l'usabilità e l'apprendimento di un sistema.
La SU è stata modificata per riflettere l'intervento di aerpensatura.
Le dichiarazioni sono classificate su una scala Likert per 1-5, con 1 che indica "fortemente in disaccordo" e 5 che indicano "fortemente d'accordo".
I punteggi grezzi vengono convertiti in un punteggio finale che varia da 0 a 100, con un punteggio più grande che indica una maggiore usabilità.
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Dall'iscrizione al completamento del periodo di studio di 1 ora.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stress percepito misurato dalla scala di stress percepita (PSS_10)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio di 1 ora
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La scala di stress percepita è una misura utilizzata per valutare le percezioni del recente stress.
I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio di 1 ora
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Stress fisiologico valutato con il monitoraggio della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio alla fine del periodo di studio
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Dall'iscrizione allo studio alla fine del periodo di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2025-935
- 1R41AT012854-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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