긍정적 인 청소년 개발 접근법을 사용하여 상위 초등학생들 사이에서 약물 사용 위험을 방지하는 하이브리드 프로그램
2025년 8월 29일 업데이트: Christopher Williams
이 무작위 통제 시험의 목표는 전통적인 교실 세션과 온라인 전자 학습 모듈을 포함하여 심리 사회적 학교 기반 하이브리드 개입을 평가하여 광범위한 긍정적 청소년 개발 물질 사용 예방 모델의 일환으로 vaping 및 처방약 오용 위험을 줄이는 것입니다. 상위 초등학교 (n = 30)는 하이브리드 중재를받는 중재 그룹 또는 기존 건강 교육 프로그래밍을받을 수준의 치료법 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 기간이 끝나고 6 개월 및 12 개월 후의 후속 평가에서 두 그룹 모두 행동, 규범, 태도 및 vaping 및 처방약 사용에 관한 지식의 변화와 비교됩니다.
시험이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개입이 vaping 및 처방약의 오용 위험이 낮습니까?
- 개입은 건강 보건 규범, 태도 및 vaping 및 처방약 오용에 관한 지식을 증가 시키나요?
참가자 :
- 6 주 동안 주당 1 번의 교실 세션에 참석하십시오 (강의, 토론, 소규모 그룹 활동, 기술 연습).
- 6 주 동안 주당 1 e- 러닝 모듈을 완료하십시오 (애니메이션 교훈적인 콘텐츠).
- 통제 그룹에 무작위 배정 된 학교에 다니는 학생들은 기존 건강 교육 프로그래밍에 참석합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 SBIR 패스트 트랙 제안은 미국 청소년들 사이에서 vaping 및 처방약 오용 (PDM)의 긴급한 문제를 해결하기 위해 고안되었습니다.
엄격하게 설계된 평가의 일환으로 행동의 변화를 입증 한 Vaping 및 PDM에 대한 1 차 예방 프로그램이 부족합니다.
연구에 따르면 이러한 행동에 대한 발병 연령은 감소하고 가장 어린 코호트 중 비율이 증가하고 있습니다.
많은 약물 사용 방지 프로그램이 있지만, 긍정적 인 청소년 개발 관점에서 상위 초등학생들 사이에서 이러한 문제에 중점을 둔 증거 기반 프로그램은 없습니다.
또한, 교실 시간에 대한 제약이 증가함에 따라 온라인 디지털 기술 및 교실 구성 요소의 사용을 유연하게 통합하는 새로운 증거 기반 하이브리드 예방 프로그램이 필요합니다.
제안 된 프로젝트에서, 우리는 상위 초등학생을위한 증거 기반 생활 기술 훈련 (LST) 약물 남용 방지 프로그램의 하이브리드 적응을 개발하고 테스트 할 것입니다.
LST 프로그램은 광범위하게 테스트되었으며 30 개가 넘는 동료 검토 간행물에서보고 된 행동 효과로 일련의 무작위 대조 시험에서 물질 남용을 효과적으로 방지하는 것으로 밝혀졌습니다.
제안 된 하이브리드 예방 중재는 다음과 같은 것이다 : 1) 온라인 전자 학습 모듈과 전통적인 교실 세션을 모두 활용하여 광범위한 긍정적 청소년 개발 물질 사용 예방 모델의 일부로 vaping 및 PDM의 위험을 줄입니다. 2) 학생들에게 vaping의 피해와 안전하고 적절한 처방약 사용의 중요성에 대해 가르치십시오. 3) 대화식 학습 및 행동 리허설 시나리오를 통해 사회 및 자기 규제 기술을 구축하여 보호 요소를 향상시킵니다. 4) 온라인 부스터 세션을 통합하십시오.
1 단계에서는 e- 러닝 모듈 및 교실 자료의 프로토 타입을 개발하고 초등학교 학생, 교사 및 학부모와 함께 초점 그룹을 테스트하여 타당성, 관련성, 유용성 및 호소를 보여줍니다.
자료는 포커스 그룹 피드백을 기반으로 개정되고 완전히 개발 된 후 2 단계에서 예방 프로그램의 엄격한 전국 무작위 시험을 실시 할 것입니다.
초등학교 (n = 30)는 새로운 하이브리드 중재를받는 중재 그룹 또는 기존 건강 교육 프로그래밍을받을 수준의 치료법 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재 기간이 끝나고 6 개월 및 12 개월 후의 후속 평가에서, 우리는 두 그룹을 행동, 규범, 태도 및 vaping 및 적절한 처방약 사용에 관한 지식의 변화에 비교할 것입니다.
이 연구는 증거 기반 예방 모델의 일환으로 전자 학습 모듈을 통합하여 교실 예방의 시간 부담을 줄이는 혁신적이고 효과적이며 대화식 및 매력적인 하이브리드 예방 중재 프로그램을 식별 할 수있는 잠재력을 제공합니다.
중재 재료는 상위 초등학교 청소년들 사이에서 응급 물질 사용 행동의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 프로그램은 전국에서 널리 보급 될 수 있으며 궁극적으로 청소년들 사이에서 물질 오용의 피해를 줄일 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
3000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Christopher Williams, PhD, MPH
- 전화번호: 204 914-421-2525
- 이메일: cwilliams@nhpamail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
- 전화번호: 703-993-4032
- 이메일: kgriff4@gmu.edu
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10604
- National Health Promotion Associates
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연락하다:
- Christopher Williams, PhD, MPH
- 전화번호: 914-421-2525
- 이메일: cwilliams@nhpamail.com
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연락하다:
- Nina S Daley, BS
- 전화번호: 218 914-421-2525
- 이메일: ndaley@nhpamail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 : 학생들은 시험에 등록한 학교에 다니면 7-11 세 사이에 참여할 수 있습니다.
제외 기준 : 모든 학생들은 중재 적 이판에 참여할 자격이 있지만, 설문 조사 응답은 학교 공무원이 결정한 상당한인지 장애에 대한 문서를 사용하여 공식 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 교실 세션 및 e- 러닝 모듈
학생들은 6 주 동안 일주일에 1 번의 교실 세션 (강의, 토론, 소규모 그룹 활동, 기술 연습)에 참석하고 6 주 동안 일주일에 1 e- 러닝 모듈 (애니메이션 DECACTIC 컨텐츠)을 완료합니다.
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심리 사회적 학교 기반 하이브리드 중재는 전통적인 교실 세션과 온라인 전자 학습 모듈을 포함하여 상위 초등학생들 사이에서 vaping 및 처방약 오용의 위험을 줄입니다.
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간섭 없음: 제어 조건
통제 그룹에 무작위 배정 된 학교에 다니는 학생들은 기존 건강 교육 프로그래밍에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선의 vaping, e-cigarette 사용 및 처방약 오용 행동, 규범 및 태도
기간: 사전 테스트 (중재의 첫 번째 세션/모듈에 참여하기 전에)
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연구자들은 (설문지를 통해) 행동, 규범, 태도 및 vaping, e-cigarette 사용 및 처방약 오용 행동 및 가설의 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 평가할 것입니다.
이러한 결과는 중재 그룹과 대조군 모두에서 조사하고 비교 될 것입니다.
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사전 테스트 (중재의 첫 번째 세션/모듈에 참여하기 전에)
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기준 기준선 vaping, 전자 담배 및 처방약 오해 행동, 중개 후의 태도 및 태도의 변화
기간: 사후 테스트 (중재의 최종 세션/모듈 완료 후 2 주 이내)
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연구자들은 (설문지를 통해) 행동, 규범, 태도 및 vaping, e-cigarette 사용 및 처방약 오용 행동 및 가설의 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 평가할 것입니다.
이러한 결과는 중재 그룹과 대조군 모두에서 조사하고 비교 될 것입니다.
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사후 테스트 (중재의 최종 세션/모듈 완료 후 2 주 이내)
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6 개월 후속 조치에서 BSE 라인 vaping, 전자 담배 사용 및 처방약 오용 행동, 규범 및 태도의 변화
기간: 6 개월 후속 조치 (중재의 최종 세션을 완료 한 6-7 개월 이내)
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연구자들은 (설문지를 통해) 행동, 규범, 태도 및 vaping, e-cigarette 사용 및 처방약 오용 행동 및 가설의 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 평가할 것입니다.
이러한 결과는 중재 그룹과 대조군 모두에서 조사하고 비교 될 것입니다.
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6 개월 후속 조치 (중재의 최종 세션을 완료 한 6-7 개월 이내)
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12 개월 후속 조치에서 기준 vaping, 전자 담배 사용 및 처방약 오용 행동, 규범 및 태도의 변화
기간: 12 개월 후속 조치 (최종 개입 세션을 완료 한 후 12-13 개월 이내)
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연구자들은 (설문지를 통해) 행동, 규범, 태도 및 vaping, e-cigarette 사용 및 처방약 오용 행동 및 가설의 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 평가할 것입니다.
이러한 결과는 중재 그룹과 대조군 모두에서 조사하고 비교 될 것입니다.
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12 개월 후속 조치 (최종 개입 세션을 완료 한 후 12-13 개월 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 29일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 61665-01-2024
- R44DA061665 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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