Et hybridprogram for å forhindre risiko for bruk av stoffer blant elever på videregående skole som bruker en positiv ungdomsutviklingstilnærming
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere en psykososial skolebasert hybridintervensjon som inkluderer tradisjonelle klasseromsøkter og online e-læringsmoduler for å redusere risikoen for vaping og reseptbelagte medisiner misbruk som en del av en bredere positiv forebyggingsmodell for ungdomsutvikling av stoffbruk. Øvre barneskoler (n = 30) vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe som vil motta et hybridintervensjon eller en behandling-som-vanlig kontrollgruppe som vil motta eksisterende helseopplæringsprogrammering. På slutten av intervensjonsperioden, og ved 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger, vil begge gruppene bli sammenlignet med endringer i atferd, normer, holdninger og kunnskap om vaping og reseptbelagte medisinering.
De viktigste spørsmålene rettsaken har som mål å svare på er:
- Niverer intervensjonen risikoen for misbruk av vaping og reseptbelagte medikamenter?
- Øker intervensjonen pro-helse normer, holdninger og kunnskap om vaping og reseptbelagte medisiner?
Deltakerne vil:
- Delta på 1 klasseromsøkt per uke i 6 uker (forelesning, diskusjon, smågruppeaktiviteter, ferdighetspraksis).
- Fullfør 1 e-læringsmodul per uke i 6 uker (animert didaktisk innhold).
- Studenter som går på skoler som er randomisert til kontrollgruppen, vil delta på eksisterende programmering av helseopplæring.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Christopher Williams, PhD, MPH
- Telefonnummer: 204 914-421-2525
- E-post: cwilliams@nhpamail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
- Telefonnummer: 703-993-4032
- E-post: kgriff4@gmu.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forente stater, 10604
- National Health Promotion Associates
-
Ta kontakt med:
- Christopher Williams, PhD, MPH
- Telefonnummer: 914-421-2525
- E-post: cwilliams@nhpamail.com
-
Ta kontakt med:
- Nina S Daley, BS
- Telefonnummer: 218 914-421-2525
- E-post: ndaley@nhpamail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Studentene vil være kvalifisert for deltakelse hvis de går på en skole som er registrert i rettsaken og de er mellom 7-11 år.
Eksklusjonskriterier: Alle studenter vil være kvalifisert til å delta i implementering av intervensjon, men undersøkelsesresponsene vil bli ekskludert fra den formelle analysen med dokumentasjon av betydelig kognitiv svikt som bestemt av skoleansatte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klasseromsøkter og e-læringsmoduler
Studentene vil: delta på 1 klasseromsøkt per uke i 6 uker (forelesning, diskusjon, små gruppeaktiviteter, ferdighetspraksis) og fullføre 1 e-læringsmodul per uke i 6 uker (animert didaktisk innhold).
|
Psykososial skolebasert hybridintervensjon som inkluderer tradisjonelle klasseromsøkter og online e-læringsmoduler for å redusere risikoen for vaping og reseptbelagte medisiner misbruk blant videregående skoleelever.
|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Studenter som går på skoler som er randomisert til kontrollgruppen, vil delta på eksisterende programmering av helseopplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaping, e-sigarettbruk og reseptbelagte medisiner for atferd, normer og holdninger ved baseline
Tidsramme: Pre-test (før du deltok i den første økten/modulen for intervensjonen)
|
Etterforskerne vil vurdere (via spørreskjema) nøkkelstudievariabler inkludert atferd, normer, holdninger og kunnskap om vaping, bruk av e-sigarett og reseptbelagte medisiner for misbruk av medikamenter og antydet risiko og beskyttende faktorer.
Disse resultatene vil bli undersøkt og sammenlignet i både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Pre-test (før du deltok i den første økten/modulen for intervensjonen)
|
|
Endring i baseline baseline vaping, e-sigarett og reseptbelagte medikamentelle atferd, normer og holdninger ved etterintervensjon
Tidsramme: Post-test (innen 2 uker etter å ha fullført den siste sesjonen/modulen for intervensjonen)
|
Etterforskerne vil vurdere (via spørreskjema) nøkkelstudievariabler inkludert atferd, normer, holdninger og kunnskap om vaping, bruk av e-sigarett og reseptbelagte medisiner for misbruk av medikamenter og antydet risiko og beskyttende faktorer.
Disse resultatene vil bli undersøkt og sammenlignet i både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Post-test (innen 2 uker etter å ha fullført den siste sesjonen/modulen for intervensjonen)
|
|
Endring i vaping av BSE-linjen, bruk av e-sigarett og reseptbelagte medisiner, normer og holdninger ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6-måneders oppfølging (innen 6-7 måneder med å fullføre den siste sesjonen i interventioon)
|
Etterforskerne vil vurdere (via spørreskjema) nøkkelstudievariabler inkludert atferd, normer, holdninger og kunnskap om vaping, bruk av e-sigarett og reseptbelagte medisiner for misbruk av medikamenter og antydet risiko og beskyttende faktorer.
Disse resultatene vil bli undersøkt og sammenlignet i både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
6-måneders oppfølging (innen 6-7 måneder med å fullføre den siste sesjonen i interventioon)
|
|
Endring i baseline vaping, e-sigarettbruk og reseptbelagte medisiner om misbruk av legemidler, normer og holdninger ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 12-måneders oppfølging (innen 12-13 måneder etter fullført sluttøkt for intervensjonen)
|
Etterforskerne vil vurdere (via spørreskjema) nøkkelstudievariabler inkludert atferd, normer, holdninger og kunnskap om vaping, bruk av e-sigarett og reseptbelagte medisiner for misbruk av medikamenter og antydet risiko og beskyttende faktorer.
Disse resultatene vil bli undersøkt og sammenlignet i både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
12-måneders oppfølging (innen 12-13 måneder etter fullført sluttøkt for intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 61665-01-2024
- R44DA061665 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .