Um programa híbrido para impedir o risco de uso de substâncias entre os alunos do ensino fundamental do ensino fundamental, usando uma abordagem positiva de desenvolvimento da juventude
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar uma intervenção híbrida psicossocial baseada na escola, que inclui sessões tradicionais de sala de aula e módulos de e-learning on-line para reduzir o risco de uso indevido de medicamentos de vaping e prescrição como parte de um modelo de prevenção de uso positivo de uso positivo de desenvolvimento de desenvolvimento juvenil mais amplo. As escolas primárias superiores (n = 30) serão randomizadas para um grupo de intervenção que receberá uma intervenção híbrida ou um grupo controle de tratamento como costume que receberá a programação existente da educação em saúde. No final do período de intervenção e nas avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses, ambos os grupos serão comparados em alterações nos comportamentos, normas, atitudes e conhecimento sobre o uso de medicamentos de vaping e prescrição.
As principais perguntas que o julgamento pretende responder são:
- A intervenção diminui o risco de uso indevido de medicamentos de vaping e prescrição?
- A intervenção aumenta as normas, atitudes e conhecimentos sobre o uso indevido de medicamentos para vaping e prescrição?
Os participantes irão:
- Participe de 1 sessão de sala de aula por semana durante 6 semanas (palestra, discussão, atividades em pequenos grupos, prática de habilidades).
- Módulo completo de 1 e-learning por semana por 6 semanas (conteúdo didático animado).
- Os alunos que frequentam escolas randomizados para o grupo de controle participarão da programação de educação em saúde existente.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Christopher Williams, PhD, MPH
- Número de telefone: 204 914-421-2525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
- Número de telefone: 703-993-4032
- E-mail: kgriff4@gmu.edu
Locais de estudo
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
- National Health Promotion Associates
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Contato:
- Christopher Williams, PhD, MPH
- Número de telefone: 914-421-2525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
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Contato:
- Nina S Daley, BS
- Número de telefone: 218 914-421-2525
- E-mail: ndaley@nhpamail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: os alunos serão elegíveis para a participação se frequentam uma escola matriculada no julgamento e tiverem entre 7 e 11 anos.
Critérios de exclusão: Todos os alunos serão elegíveis para participar da implementação da intervenção, mas as respostas da pesquisa serão excluídas da análise formal com a documentação de comprometimento cognitivo significativo, conforme determinado pelos funcionários da escola.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessões em sala de aula e módulos de e-learning
Os alunos irão: participar de 1 sessão de sala de aula por semana por 6 semanas (palestra, discussão, atividades em pequenos grupos, prática de habilidades) e complete 1 módulo de e-learning por semana durante 6 semanas (conteúdo didático animado).
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Intervenção híbrida da escola psicossocial, que inclui sessões tradicionais de sala de aula e módulos de e-learning on-line para reduzir o risco de uso indevido de medicamentos de vaping e prescrição entre os alunos do ensino fundamental do ensino fundamental.
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Sem intervenção: Condição de controle
Os alunos que frequentam escolas randomizados para o grupo de controle participarão da programação de educação em saúde existente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vaping, uso de cigarro eletrônico e comportamentos de uso indevido de medicamentos prescritos, normas e atitudes na linha de base
Prazo: Pré-teste (antes de participar da primeira sessão/módulo da intervenção)
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Os investigadores avaliarão (via questionário) as principais variáveis de estudo, incluindo comportamentos, normas, atitudes e conhecimento sobre vaping, uso de cigarros eletrônicos e comportamentos de uso indevido de medicamentos prescritos e fatores de risco e risco hipotéticos.
Esses resultados serão examinados e comparados no grupo de intervenção e no grupo controle.
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Pré-teste (antes de participar da primeira sessão/módulo da intervenção)
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Mudança nos comportamentos de vaping da linha de base, cigarro eletrônico e medicamentos de medicamentos, normas e atitudes de medicamentos na receita médica na pós-intervenção
Prazo: Pós-teste (dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão/módulo final da intervenção)
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Os investigadores avaliarão (via questionário) as principais variáveis de estudo, incluindo comportamentos, normas, atitudes e conhecimento sobre vaping, uso de cigarros eletrônicos e comportamentos de uso indevido de medicamentos prescritos e fatores de risco e risco hipotéticos.
Esses resultados serão examinados e comparados no grupo de intervenção e no grupo controle.
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Pós-teste (dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão/módulo final da intervenção)
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Mudança no vaping de linha BSE, uso de cigarro eletrônico e comportamentos de uso indevido de medicamentos prescritos, normas e atitudes no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Seguimento de 6 meses (dentro de 6 a 7 meses após a conclusão da sessão final do intervenção)
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Os investigadores avaliarão (via questionário) as principais variáveis de estudo, incluindo comportamentos, normas, atitudes e conhecimento sobre vaping, uso de cigarros eletrônicos e comportamentos de uso indevido de medicamentos prescritos e fatores de risco e risco hipotéticos.
Esses resultados serão examinados e comparados no grupo de intervenção e no grupo controle.
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Seguimento de 6 meses (dentro de 6 a 7 meses após a conclusão da sessão final do intervenção)
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Mudança no vaping basal, uso de cigarro eletrônico e comportamentos de uso indevido de medicamentos prescritos, normas e atitudes no acompanhamento de 12 meses
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (dentro de 12 a 13 meses após o preenchimento da sessão final de intervenção)
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Os investigadores avaliarão (via questionário) as principais variáveis de estudo, incluindo comportamentos, normas, atitudes e conhecimento sobre vaping, uso de cigarros eletrônicos e comportamentos de uso indevido de medicamentos prescritos e fatores de risco e risco hipotéticos.
Esses resultados serão examinados e comparados no grupo de intervenção e no grupo controle.
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Acompanhamento de 12 meses (dentro de 12 a 13 meses após o preenchimento da sessão final de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 61665-01-2024
- R44DA061665 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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