괴사 성 장염이있는 신생아의 통합 임상, 실험실 및 예후 데이터 분석 (ACLPNEC)

연구 이론적 괴사 성 장염 (NEC)은 주로 매우 저체중 체중 (VLBW) 신생아에 영향을 미치는 생명을 위협하는 위장 장애입니다 (발생률 : 5-12%). 약 20-40%의 사례는 수술이 필요한 중증 질환으로 진행되며 생존자는 종종 장기적인 합병증 (예 : 단락 증후군, 신경 발달 장애)에 직면합니다. 신생아 치료의 발전에도 불구하고, 비특이적 임상/방사선 징후로 인해 고위험 환자의 조기 식별은 여전히 ​​도전적이며 불충분하게 민감한/구체적인 기존 바이오 마커.

NEC 병리 생리학은 장 허혈-재관류 손상, 과도한 면역 활성화 및 미생물형 이상증을 포함합니다. 혈청 젖산염 (저혈압/혐기성 대사의 마커)는 NEC 심각도와 관련이 있지만 특이성이 부족합니다. 말초 혈액 세포 (CBC) 지수는 접근 가능하지만 젖산염과 함께 연구됩니다. 신생아 순차 장기 실패 평가 (NSOFA) 점수는 전반적인 NEC 사망률을 예측하지만 고위험 하위 유형 인 PNEC (Perforated NEC)의 위험을 계층화하지 못한다. 이 연구는 NEC 예후에 대한 대사 (젖산), 혈액 학적 (CBC) 및 장기 기능 장애 (NSOFA) 지표를 통합하여 격차를 해결하는 것을 목표로합니다.

데이터 수집

구조화 된 EMR 추출 캡처 주요 변수 :

신생아 병력: 성별, 재태 연령, 출생 체중, 출생 질식(Apgar 점수), 작은 재태 연령(SGA) 상태, 조기 합병증(예: 동맥관 개존증[PDA], 호흡 곤란 증후군[RDS]), 수유 패턴, 기계적 환기 사용.

모성 이력 : 전달 모드, 맥락막염, 막의 조기 파열.

NEC 관련 매개 변수 : Bell의 준비, 임상 증상 (예 : 복부 팽창, 폐렴), 합병증 (패혈증, 충격), 치료 중재 (수술), 병원 내 사망률.

실험실/장기 기능 장애 지표 : 혈청 젖산염 (NEC 발병), CBC 파라미터 (WBC, 호중구, 림프구, 혈소판) 및 유도 된 염증 지수, NSOFA 점수 (NEC 발병).

통계 분석

분석은 SPSS 26.0 및 GraphPad Prism 9.0을 사용합니다.

데이터 표현 : 정규 분포 변수 (평균 ± SD), 왜곡 된 변수 (중앙값 [IQR]), 범주 형 변수 (빈도 %).

그룹 간 비교 : 카이-제곱/피셔의 정확한 테스트 (범주), t- 테스트/Mann-Whitney U 테스트 (연속).

다변량 로지스틱 회귀 : 독립적 인 예측 변수를 식별하기 위해 일 변량 분석에서 p <0.05의 변수를 포함합니다.

중재 분석 (프로세스 매크로 4.1, 1000 부트 스트랩) : 총 효과를 직접/간접 경로로 분해합니다.

ROC 곡선 분석 : 단일/결합 바이오 마커의 예측 성능 (AUC)의 예측 성능을 평가합니다. 모든 테스트는 양측입니다. P <0.05가 중요합니다.

연구 목표 1 차 : 임상, 대사 및 실험실 데이터의 분석을 통해 NEC 진행 (PNEC) 및 병원 내 사망률을 예측하는 지표를 식별합니다.

보조 : 임상 의사 결정을 최적화하기 위해 NEC 심각도 계층화 (예 : Bell의 준비, 외과 적 필요)를위한 통합 바이오 마커를 탐색합니다.