섭식장애 챗봇 최적화
2026년 7월 20일 업데이트: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
섭식 장애에 대한 효율적이고 확장 가능한 치료를 달성하기 위해 자동화된 챗봇 최적화
이 연구의 목적은 임상적 또는 무증상 섭식 장애가 있는 성인을 위한 자동화된 디지털 챗봇 개입을 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
섭식 장애(ED)는 평생 동안 약 10%의 개인에게 공통적으로 영향을 미치며 높은 정신과적 동반 질환, 손상 및 사망률과 관련된 장애 결과를 초래합니다.
그럼에도 불구하고, 응급실 환자 중 치료를 받는 사람은 20% 미만입니다.
치료를 받을 때 많은 사람들이 증거 기반이 아니며 의료 시스템에 높은 비용과 부담을 안겨줍니다.
이에 대한 한 가지 해결책은 증거 기반이고 저렴하며 응급실 환자가 접근할 수 있는 챗봇 개입입니다.
이 프로젝트에서는 인지 행동 치료(CBT) 기반 챗봇의 네 가지 후보 구성 요소를 평가하여 최적의 챗봇 패키지를 결정합니다.
CBT는 ED에 권장되는 1차 치료법이지만 ED 정신병리학의 의미 있는 변화에 어떤 구성 요소가 가장 효과적이거나 필요한지에 대한 연구는 현재까지 없습니다.
본 연구에서 개입은 다음을 목표로 하는 4가지 구성요소로 나누어질 것입니다: (1) 체중과 체형에 대한 과대평가; (2) 식이 제한; (3) 감정 조절 장애; (4) 폭식하려는 충동을 억제합니다.
우리는 현재 치료 중이 아닌 폭식/제거형 응급실 환자 800명을 모집하여 이들을 16가지 실험 조건(1~4가지 구성 요소의 각 조합) 중 하나 또는 대기자 명단 대조 그룹에 무작위로 할당할 것입니다.
참가자는 무작위 배정 후 1개월, 2개월, 6개월에 ED 정신병리학, ED 행동 빈도, 동반 증상(예: 우울증, 불안) 및 임상 장애의 변화에 대해 평가됩니다.
효율성을 유지하면서 가장 효과적인 이러한 후보 구성 요소의 최적화된 패키지는 MOST(다단계 최적화 전략)를 사용하여 식별됩니다.
업계 및 비영리 파트너와의 확고한 관계를 통해 이 최적화된 패키지가 확장성과 커뮤니티에 전파될 수 있는 높은 잠재력을 갖도록 보장할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
800
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- 전화번호: 3149355843
- 이메일: m.horton@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
- 전화번호: 6469195177
- 이메일: gullo@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63105
- 모병
- Washington University in St. Louis
-
연락하다:
- Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- 전화번호: 3149355843
- 이메일: m.horton@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스마트폰을 소유하고 있습니다
- 영어를 구사합니다
- 미국 거주자
- 임상적 또는 무증상 섭식 장애에 대한 선별검사
- 낮은 자살률
- 현재 섭식장애 치료를 받고 있지 않음
- 질병이 없거나 식욕/체중에 영향을 미치는 약을 복용하지 않는 경우
- 현재 임신 중이 아님
제외 기준:
- 18세 미만
- 스마트폰을 보유하고 있지 않음
- 영어를 못함
- 미국 이외의 지역에 거주
- 섭식 장애 위험이 있는 경우, 신경성 식욕부진증, 신경성 식욕부진증, 비정형 신경성 식욕부진증, 회피/제한적 음식 섭취 장애가 있는 경우 또는 응급실 위험이 없는 경우로 선별됩니다.
- 높은 자살률
- 섭식장애 치료 중
- 질병이 있거나 식욕/체중에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
16
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 무게 및 모양 과평가(WSC)를 목표로 하는 챗봇
참가자는 무게 및 모양의 과잉 평가를 다루는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 체중 및 체형 과잉 평가 구성 요소에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: 식이조절(DR)을 목표로 하는 챗봇
참가자는 식이 제한을 다루는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 식이 제한 구성 요소에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: 감정 조절 장애(ED)를 겨냥한 챗봇
참가자는 감정 조절 장애를 해결하는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 감정 조절 장애 구성 요소에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: 폭식 충동에 저항하는 것을 목표로 하는 챗봇(UB)
참가자는 폭식 충동을 억제하는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 폭식 충동에 대한 저항에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: WSC 및 DR을 대상으로 하는 챗봇
참가자는 체중 및 체형에 대한 과도한 평가 및 식이 제한을 다루는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 체중 및 체형 과잉 평가 및 식이 제한 구성 요소에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: WSC 및 ED를 대상으로 하는 챗봇
참가자는 체중 및 체형에 대한 과도한 평가와 감정 규제 완화를 다루는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 체중 및 체형 과잉 평가 및 감정 조절 장애 구성 요소에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: WSC와 UB를 타겟으로 하는 챗봇
참가자는 체중 및 체형에 대한 과도한 평가를 다루고 폭식 충동을 억제하는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 체중 및 체형에 대한 과도한 평가와 구성품 폭식 충동에 대한 저항을 위한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: DR과 ED를 타겟으로 하는 챗봇
참가자는 식이 제한 및 감정 조절 완화를 다루는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 식이 제한 및 감정 조절 장애 구성 요소에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: DR과 UB를 타겟으로 하는 챗봇
참가자는 식이 제한을 다루고 폭식 충동을 억제하는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 식이 제한 및 폭식 충동에 대한 저항을 위한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: ED와 UB를 타겟으로 하는 챗봇
참가자는 감정 조절 장애를 해결하고 폭식 충동을 억제하는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 감정 조절 장애 및 폭식 충동에 대한 저항에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: ED를 타겟팅하는 챗봇; UB; 그리고 DR
참가자는 감정 조절 장애, 폭식 충동 저항, 식이 제한을 해결하는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 감정 조절 장애, 폭식 충동 저항, 식이 제한 구성 요소에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: ED를 타겟팅하는 챗봇; UB; 그리고 WSC
참가자는 감정 조절 장애, 폭식 충동 저항, 체중 및 체형 과잉 평가를 해결하는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 감정 조절 장애, 폭식 충동에 대한 저항, 과평가 구성 요소의 무게 및 모양에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: ED를 타겟팅하는 챗봇; DR; 그리고 WSC
참가자는 감정 조절 장애, 식이 제한, 체중 및 체형 과잉 평가를 다루는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 감정 조절 장애, 식이 제한, 체중 및 체형 과잉 평가 구성 요소에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: UB를 타겟으로 하는 챗봇; DR; 그리고 WSC
참가자는 폭식 충동, 식이 제한, 체중 및 체형에 대한 과도한 평가에 대한 저항을 해결하는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 폭식 충동에 대한 저항, 감정 조절 장애, 식이 제한 및 체중, 과평가 구성 요소 형성에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: UB를 타겟으로 하는 챗봇; DR; ED; 그리고 WSC
참가자는 폭식 충동, 식이 제한, 감정 조절 장애, 체중 및 체형에 대한 과도한 평가에 대한 저항을 해결하는 챗봇 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 폭식 충동에 대한 저항, 감정 조절 장애, 식이 제한, 감정 조절 장애, 체중 및 체형 과잉 평가 구성 요소에 대한 예정된 목표 연습을 받게 됩니다.
참가자는 언제든지 할당된 학습 구성 요소의 연습을 시작할 수 있습니다.
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Wysa는 인지 행동 치료 기반 안내 자조 모듈을 제공하는 디지털 규칙 기반 챗봇 프로그램 플랫폼입니다.
Wysa에 액세스할 수 있는 참가자는 8주 동안 매일 디지털 챗봇 프로그램에 참여하게 됩니다.
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간섭 없음: 서비스를 찾기 위한 추천
모든 챗봇 구성요소를 "꺼짐"으로 수신하도록 무작위로 선정된 사람들은 서비스를 찾기 위한 추천을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ED 정신병리학; ED 시험-질문지(EDE-Q)
기간: 6개월
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EDE-Q는 ED 진단 인터뷰에서 파생된 28개 항목 목록으로, 지난 28일 동안 무게와 모양, ED 행동 참여에 대한 자체 보고된 우려 사항을 묻습니다.
각 항목은 0~6점으로 점수가 매겨지며, 0은 '일 없음', 6은 '매일'을 의미합니다.
총 글로벌 점수(0~6점 범위)에 대해 참가자가 응답한 모든 항목의 평균을 취하며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EDE-Q의 ED 동작; 섭식 병리학 증상 목록(EPSI)의 근육 형성 하위 척도
기간: 6개월
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EDE-Q는 또한 ED 행동에 대한 자체 보고 참여를 측정하는 데에도 사용됩니다.
또한 지난 28일 동안의 근육 강화 행동 및 태도의 빈도를 자가 보고하는 5개 항목 설문지인 EPSI 근육 강화 하위 척도가 사용됩니다.
각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 자주")까지 점수가 매겨집니다.
하위 척도 점수는 참가자가 응답한 항목을 합산하여 계산되며(점수 범위는 0~20일 수 있음) 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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6개월
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우울증; 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 6개월
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PHQ-9는 지난 2주 동안 자가 보고한 우울 증상과 자살 충동에 대해 묻는 9개 항목 척도입니다.
모든 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 3("거의 매일")까지 점수가 매겨집니다.
참가자가 응답한 항목이 합산되며(0~27점 범위) 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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6개월
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불안; 범불안장애(GAD-7)
기간: 6개월
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GAD-7은 지난 2주 동안 자가 보고된 불안 증상을 평가하는 7개 항목 척도입니다.
모든 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 3("거의 매일")까지 점수가 매겨집니다.
참가자가 응답한 항목이 합산되며(0~21점 범위) 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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6개월
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임상 장애; 임상 장애 평가(CIA)
기간: 6개월
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CIA는 지난 28일 동안의 식사, 체중 또는 체형으로 인해 자가 보고된 장애 또는 개인의 삶에 미치는 영향을 평가하는 16개 항목 척도입니다.
모든 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 3("매우 많음")까지의 점수로 구성됩니다.
참가자가 응답한 항목이 합산되며(가능한 점수 범위는 0~48), 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202505037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 및 사전 동의서
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .