Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiseforstyrrelse Chatbot optimering

20. juli 2026 opdateret af: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine

Optimering af en automatiseret chatbot for at opnå effektiv, skalerbar behandling af spiseforstyrrelser

Formålet med denne undersøgelse er at optimere en automatiseret digital chatbot-intervention til voksne med kliniske eller subkliniske spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser (ED'er) er almindelige, der påvirker anslået 10% af individer i deres liv, og har invaliderende konsekvenser, der er forbundet med høj psykiatrisk komorbiditet, svækkelse og dødelighed. På trods af dette modtager mindre end 20 % af personer med en ED nogensinde behandling. Når de søger behandling, er mange ikke evidensbaserede og kommer med høje omkostninger og byrder på sundhedssystemet. En løsning på dette er en chatbot-intervention, der er evidensbaseret, overkommelig og tilgængelig for mennesker med ED'er. Dette projekt vil vurdere fire kandidatkomponenter af en kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret chatbot for at bestemme den optimale chatbot-pakke. CBT er den anbefalede førstelinjebehandling for ED'er, men der er endnu ingen forskning i, hvilke komponenter der er mest effektive eller nødvendige for meningsfuld ændring i ED psykopatologi. I denne undersøgelse vil interventionen blive opdelt i fire komponenter rettet mod: (1) overvurdering af vægt og form; (2) diætmæssig tilbageholdenhed; (3) følelsesdysregulering; og (4) modstå trang til binge. Vi vil rekruttere 800 voksne med en ED med binge/purge-type, som ikke i øjeblikket er i behandling, og tilfældigt tildele dem til en af ​​16 eksperimentelle tilstande (hver kombination fra 1 til alle 4 komponenter) eller venteliste-kontrolgruppen. Deltagerne vil blive vurderet på ændringer i ED psykopatologi, ED adfærdsfrekvenser, komorbide symptomer (dvs. depression, angst) og klinisk svækkelse 1-, 2- og 6-måneder efter randomisering. En optimeret pakke af disse kandidatkomponenter, der er mest effektiv, mens den forbliver effektiv, vil blive identificeret ved hjælp af multifaseoptimeringsstrategi (MOST). Vores etablerede relationer med industrien og non-profit partnere vil sikre, at denne optimerede pakke har et højt potentiale for skalerbarhed og formidling til samfundet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
  • Telefonnummer: 3149355843
  • E-mail: m.horton@wustl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
  • Telefonnummer: 6469195177
  • E-mail: gullo@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63105
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år gammel
  • Ejer en smartphone
  • Taler engelsk
  • bosiddende i USA
  • Screener for en klinisk eller subklinisk spiseforstyrrelse
  • Lav suicidalitet
  • Ikke i øjeblikket i behandling for en spiseforstyrrelse
  • Har ikke en medicinsk tilstand eller tager medicin, der påvirker appetitten/vægten
  • Ikke gravid pt

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ejer ikke en smartphone
  • Taler ikke engelsk
  • Bor uden for USA
  • Screener som: i risiko for en spiseforstyrrelse, anorexia nervosa, atypisk anorexia nervosa, undgående/restriktiv madindtagelsesforstyrrelse eller ikke i risiko for en ED
  • Høj suicidalitet
  • I behandling for en spiseforstyrrelse
  • Har en medicinsk tilstand eller tager medicin, der påvirker appetitten/vægten
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Chatbot målrettet vægt og form overevaluering (WSC)
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenten, der adresserer vægt- og formoverevaluering. Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for vægt- og formoverevalueringskomponenten. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at påbegynde praksis i tildelt studiedel.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot målrettet kosttilbageholdenhed (DR)
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenten, der adresserer diætbegrænsning. Deltageren vil modtage planlagt målrettet øvelse for diætbegrænsningskomponenten. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at påbegynde praksis i tildelt studiedel.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot rettet mod følelsesdysregulering (ED)
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenten, der adresserer følelsesmæssig dysregulering. Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for følelsesdysreguleringskomponenten. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at påbegynde praksis i tildelt studiedel.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot-målretning modstår trang til binge (UB)
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenten, der adresserer modstå trang til binge. Deltageren vil modtage planlagt målrettet øvelse for at modstå trang til at binge komponent. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at påbegynde praksis i tildelt studiedel.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot rettet mod WSC og DR
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer vægt- og formoverevaluering og kosttilbageholdenhed. Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for vægt- og formoverevaluering og kosttilbageholdenhed. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot målrettet WSC og ED
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer vægt og form overevaluering og følelsesderegulering. Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for komponenterne til vægt og form overevaluering og følelsesdysregulering. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot målrettet WSC og UB
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer vægt og form overevaluering og modstår trang til binge. Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for vægt- og formoverevaluering og modstå trang til at binge komponenter. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot rettet mod DR og ED
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer kosttilbageholdenhed og deregulering af følelser. Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for komponenterne til diætbegrænsning og følelsesmæssig dysregulering. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot målrettet DR og UB
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer kosttilbageholdenhed og modstår trang til binge. Deltageren vil modtage planlagt målrettet øvelse for diætbegrænsning og modstå trang til at binge komponenter. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot rettet mod ED og UB
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer følelsesmæssig dysregulering og modstår trang til binge. Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for følelsesdysreguleringen og modstå trang til at binge komponenter. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot rettet mod ED; UB; og DR
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer følelsesmæssig dysregulering, modstå trang til binge og diætbegrænsning. Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for følelsesmæssig dysregulering, modstå trang til overspisning og kosttilbageholdenhed. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot rettet mod ED; UB; og WSC
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer følelsesmæssig dysregulering, modstår trang til binge og overevaluering af vægt og form. Deltageren vil modtage planlagt målrettet øvelse for følelsesdysregulering, modstå trang til binge og vægt og form overevaluering komponenter. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot rettet mod ED; DR; og WSC
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer følelsesmæssig dysregulering, kosttilbageholdenhed og overevaluering af vægt og form. Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for følelsesdysregulering, kosttilbageholdenhed og overevaluering af vægt og form. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot målrettet UB; DR; og WSC
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer modstå trang til binge, diætbegrænsning og vægt- og formoverevaluering. Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for at modstå trang til binge, følelsesmæssig dysregulering, diætbegrænsning og vægt og forme overevalueringskomponenter. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Eksperimentel: Chatbot målrettet UB; DR; ED; og WSC
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer modstand mod trang til overspisning, diætbegrænsning, følelsesmæssig dysregulering og overvurdering af vægt og form. Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for at modstå trang til binge, følelsesdysregulering, diætbegrænsning, følelsesdysregulering og vægt- og formoverevalueringskomponenter. Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
Adfærdsmæssigt: Digital Chatbot-program
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler. Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
Ingen indgriben: Henvisning til at søge tjenester
De, der er randomiseret til at modtage alle chatbot-komponenter "fra", vil modtage en henvisning til at søge tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED psykopatologi; ED eksamen-spørgeskema (EDE-Q)
Tidsramme: 6 måneder
EDE-Q er en opgørelse på 28 punkter, der stammer fra et ED-diagnostisk interview, som spørger selvrapporterede bekymringer med vægt og form og engagement i ED-adfærd i løbet af de sidste 28 dage. Hvert element scores fra 0-6, hvor 0 er "Ingen dage" og 6 er "Hver dag". Der tages et gennemsnit af alle emner, deltagerne reagerer på for en samlet global score (med mulige scorer fra 0 til 6), hvor højere score indikerer større symptomologi.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED-adfærd fra EDE-Q; Muskelopbygningsunderskala fra Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI)
Tidsramme: 6 måneder
EDE-Q vil også blive brugt til at måle selvrapporteret engagement i ED-adfærd. Derudover vil EPSI Muscle Building subscale blive brugt, som er et 5-element spørgeskema, der spørger selvrapporteret hyppighed af muskelopbygningsadfærd og holdninger over de sidste 28 dage. Hvert element scores fra 0 ("Aldrig") til 4 ("Meget ofte"). Underskala-score beregnes ved at summere elementer, som deltagerne reagerer på (score kan variere fra 0 til 20), og højere score indikerer større symptomologi.
6 måneder
Depression; Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
PHQ-9 er en 9-trins skala, der spørger om selvrapporterede depressive symptomer og suicidalitet i løbet af de sidste to uger. Alle elementer scores fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag"). Elementer, deltagerne reagerer på, summeres (mulige scores fra 0 til 27), og højere score indikerer større symptomologi.
6 måneder
Angst; Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
GAD-7 er en 7-trins skala, der vurderer selvrapporterede symptomer på angst i løbet af de sidste to uger. Alle elementer scores fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag"). Elementer, som deltagerne reagerer på, summeres (mulige scorer fra 0 til 21), og højere score indikerer større symptomologi.
6 måneder
Klinisk svækkelse; Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tidsramme: 6 måneder
CIA er et mål på 16 punkter, der vurderer selvrapporteret svækkelse eller indvirkning på ens liv som følge af spisning, vægt eller form inden for de sidste 28 dage. Alle elementer er score fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("meget"). Elementer, deltagerne reagerer på, summeres (mulige scorer fra 0 til 48), og højere score indikerer større svækkelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
New York University
University of South Carolina

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202505037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol og informeret samtykkeformular

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger