Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja Chatbota w zaburzeniach odżywiania

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine

Optymalizacja zautomatyzowanego Chatbota w celu osiągnięcia skutecznego, skalowalnego leczenia zaburzeń odżywiania

Celem tego badania jest optymalizacja zautomatyzowanej interwencji cyfrowego chatbota u dorosłych z klinicznymi lub subklinicznymi zaburzeniami odżywiania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenia odżywiania (ED) są powszechne – dotykają szacunkowo 10% osób w ciągu ich życia – i mają konsekwencje powodujące niepełnosprawność, związane z dużą liczbą współistniejących chorób psychicznych, upośledzenia i śmiertelności. Mimo to mniej niż 20% osób z zaburzeniami erekcji jest w ogóle leczonych. Wiele z nich, gdy rzeczywiście zgłaszają się na leczenie, nie opiera się na dowodach naukowych, co wiąże się z wysokimi kosztami i obciążeniem dla systemu opieki zdrowotnej. Jednym z rozwiązań tego problemu jest interwencja chatbota, która jest oparta na dowodach, niedroga i dostępna dla osób z zaburzeniami erekcji. W ramach tego projektu zostaną ocenione cztery potencjalne elementy chatbota opartego na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu określenia optymalnego pakietu chatbota. Terapia poznawczo-behawioralna jest zalecaną metodą leczenia pierwszego rzutu w przypadku zaburzeń erekcji, jednak jak dotąd nie przeprowadzono badań określających, które składniki są najskuteczniejsze lub potrzebne do uzyskania znaczących zmian w psychopatologii zaburzeń erekcji. W tym badaniu interwencja zostanie podzielona na cztery komponenty ukierunkowane na: (1) przecenianie wagi i sylwetki; (2) ograniczenie diety; (3) rozregulowanie emocji; oraz (4) przeciwstawienie się pokusie objadania się. Zrekrutujemy 800 dorosłych z zaburzeniami erekcji typu napadowego/przeczyszczającego, którzy nie są obecnie poddawani leczeniu, i losowo przydzielimy ich do jednego z 16 warunków eksperymentalnych (każda kombinacja od 1 do wszystkich 4 składników) lub grupy kontrolnej z listą oczekujących. Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem zmian w psychopatologii zaburzeń erekcji, częstotliwości zachowań związanych z zaburzeniami erekcji, objawów współistniejących (tj. depresji, lęku) i zaburzeń klinicznych po 1, 2 i 6 miesiącach od randomizacji. Zoptymalizowany pakiet tych potencjalnych komponentów, który jest najskuteczniejszy, a jednocześnie pozostaje wydajny, zostanie zidentyfikowany przy użyciu wielofazowej strategii optymalizacji (MOST). Nasze ugruntowane relacje z branżą i partnerami non-profit zapewnią, że ten zoptymalizowany pakiet będzie miał duży potencjał skalowalności i rozpowszechniania wśród społeczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
800

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
  • Numer telefonu: 3149355843
  • E-mail: m.horton@wustl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
  • Numer telefonu: 6469195177
  • E-mail: gullo@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63105
        • Rekrutacyjny
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18+ lat
  • Jest właścicielem smartfona
  • Mówi po angielsku
  • Mieszkaniec USA
  • Badania przesiewowe w kierunku klinicznych lub subklinicznych zaburzeń odżywiania
  • Niska samobójstwo
  • Obecnie nie leczy się zaburzeń odżywiania
  • Nie cierpi na żadne schorzenia ani nie przyjmuje leków wpływających na apetyt/wagę
  • Obecnie nie jest w ciąży

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie posiada smartfona
  • Nie mówi po angielsku
  • Mieszka poza USA
  • Badania przesiewowe jako: ryzyko zaburzeń odżywiania, jadłowstręt psychiczny, jadłowstręt psychiczny atypowy, zaburzenie polegające na unikaniu/ograniczaniu przyjmowania pokarmu lub brak ryzyka zaburzeń erekcji
  • Wysoka samobójstwo
  • W leczeniu zaburzeń odżywiania
  • Ma schorzenia lub przyjmuje leki wpływające na apetyt/wagę
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Chatbot celujący w przesadną ocenę wagi i sylwetki (WSC)
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentu chatbota zajmującego się przesadną oceną wagi i sylwetki. Uczestnik odbędzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą komponentu przeszacowania wagi i sylwetki. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w ramach przypisanego mu komponentu studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot ukierunkowany na ograniczenia dietetyczne (DR)
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentu chatbota dotyczącego ograniczeń dietetycznych. Uczestnik odbędzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą elementu ograniczającego dietę. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w ramach przypisanego mu komponentu studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot ukierunkowany na rozregulowanie emocji (ED)
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentu chatbota zajmującego się dysregulacją emocji. Uczestnik odbędzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą komponentu rozregulowania emocji. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w ramach przypisanego mu komponentu studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot celujący w oparcie się pokusie objadania się (UB)
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentu chatbota, który pomaga w walce z napadami objadania się. Uczestnik otrzyma zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą elementu polegającego na opieraniu się pragnieniom objadania się. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w ramach przypisanego mu komponentu studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot celujący w WSC i DR
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentów chatbota dotyczących przeceniania wagi i sylwetki oraz ograniczeń dietetycznych. Uczestnik odbędzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą przeszacowania wagi i sylwetki oraz elementów ograniczających dietę. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w przypisanych mu komponentach studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot celujący w WSC i ED
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentów chatbota zajmujących się przecenianiem wagi i sylwetki oraz deregulacją emocji. Uczestnik odbędzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą elementów przeceniania wagi i sylwetki oraz rozregulowania emocji. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w przypisanych mu komponentach studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot celujący w WSC i UB
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentów chatbota zajmujących się przecenianiem wagi i sylwetki oraz przeciwdziałaniem pokusom objadania się. Uczestnik przejdzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą przeceniania wagi i sylwetki oraz przeciwstawiania się pokusom objadania się składnikami. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w przypisanych mu komponentach studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot skierowany na DR i ED
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentów chatbota zajmujących się ograniczeniami dietetycznymi i deregulacją emocji. Uczestnik odbędzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą elementów ograniczania diety i rozregulowania emocji. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w przypisanych mu komponentach studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot celujący w DR i UB
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentów chatbota zajmujących się ograniczeniami dietetycznymi i przeciwdziałaniem pokusom objadania się. Uczestnik przejdzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę w zakresie ograniczenia diety i przeciwstawienia się pokusom objadania się. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w przypisanych mu komponentach studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot skierowany do ED i UB
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentów chatbota zajmujących się rozregulowaniem emocji i przeciwstawieniem się pokusom objadania się. Uczestnik przejdzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą rozregulowania emocji i przeciwstawiania się pokusom objadania się. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w przypisanych mu komponentach studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot celujący w zaburzenia erekcji; UB; i dr
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentów chatbota zajmujących się rozregulowaniem emocji, przeciwstawieniem się pragnieniom objadania się i ograniczeniom dietetycznym. Uczestnik otrzyma zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą rozregulowania emocji, przeciwstawiania się pokusom objadania się i elementów ograniczających dietę. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w przypisanych mu komponentach studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot celujący w zaburzenia erekcji; UB; i WSC
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentów chatbota zajmujących się rozregulowaniem emocji, przeciwstawieniem się pragnieniom objadania się oraz przecenianiu wagi i sylwetki. Uczestnik przejdzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą rozregulowania emocji, przeciwstawiania się pokusom objadania się oraz elementów związanych z przecenianiem wagi i sylwetki. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w przypisanych mu komponentach studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot celujący w zaburzenia erekcji; DR; i WSC
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentów chatbota zajmujących się rozregulowaniem emocji, ograniczeniami dietetycznymi oraz przecenianiem wagi i sylwetki. Uczestnik przejdzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę dotyczącą rozregulowania emocji, ograniczenia diety oraz elementów przeceniania wagi i sylwetki. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w przypisanych mu komponentach studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot celujący w UB; DR; i WSC
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentów chatbota zajmujących się powstrzymywaniem pragnień objadania się, ograniczaniem diety oraz przecenianiem wagi i sylwetki. Uczestnik przejdzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę w zakresie przeciwstawiania się pokusom objadania się, rozregulowaniu emocji, ograniczeniom dietetycznym i wadze oraz elementom nadmiernej oceny kształtu. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w przypisanych mu komponentach studiów
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Chatbot celujący w UB; DR; zaburzenia erekcji; i WSC
Uczestnik będzie miał dostęp do komponentów chatbota zajmujących się przeciwdziałaniem pokusom objadania się, ograniczaniu diety, rozregulowaniu emocji oraz przecenianiu wagi i sylwetki. Uczestnik przejdzie zaplanowaną ukierunkowaną praktykę w zakresie powstrzymywania popędu objadania się, rozregulowania emocji, ograniczenia diety, rozregulowania emocji oraz elementów związanych z przecenianiem wagi i sylwetki. W dowolnym momencie uczestnik będzie miał możliwość rozpoczęcia praktyki w przypisanych mu komponentach studiów.
Behawioralne: Program cyfrowego chatbota
Wysa to oparta na regułach platforma programowa chatbota oferująca moduły samopomocy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy ramienia z dostępem do Wysa będą codziennie korzystać z programu cyfrowego chatbota przez osiem tygodni.
Brak interwencji: Skierowanie do poszukiwania usług
Osoby losowo wybrane do wyłączenia wszystkich komponentów chatbota otrzymają skierowanie do poszukiwania usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia zaburzeń erekcji; Kwestionariusz egzaminacyjny ED (EDE-Q)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EDE-Q to 28-elementowy kwestionariusz sporządzony na podstawie wywiadu diagnostycznego dotyczącego zaburzeń erekcji, w którym uwzględnia się zgłaszane przez pacjenta obawy dotyczące wagi i kształtu ciała oraz zaangażowania w zachowania związane z zaburzeniami erekcji w ciągu ostatnich 28 dni. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 6, gdzie 0 oznacza „Brak dni”, a 6 „Każdego dnia”. Ze wszystkich pozycji, na które uczestnicy odpowiadają, obliczana jest średnia, co daje łączny wynik globalny (z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 6), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą symptomologię.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania ED z EDE-Q; Podskala budowy mięśni z Inwentarza objawów patologii odżywiania (EPSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EDE-Q będzie również używany do oceny zaangażowania zgłaszanego przez pacjentów w zachowania związane z zaburzeniami erekcji. Dodatkowo zastosowana zostanie podskala budowania mięśni EPSI, która jest 5-elementowym kwestionariuszem, w którym pyta się o częstotliwość zachowań i postaw związanych z budowaniem mięśni w ciągu ostatnich 28 dni. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 („Nigdy”) do 4 („Bardzo często”). Wynik podskali oblicza się poprzez zsumowanie elementów, na które odpowiadają uczestnicy (wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 20), a wyższe wyniki wskazują na większą symptomologię.
6 miesięcy
Depresja; Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PHQ-9 to 9-punktowa skala pytająca o zgłaszane przez pacjenta objawy depresyjne i myśli samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 0 („Wcale nie”) do 3 („Prawie codziennie”). Pozycje, na które odpowiadają uczestnicy, są sumowane (możliwe wyniki w zakresie od 0 do 27), a wyższe wyniki wskazują na większą symptomologię.
6 miesięcy
Lęk; Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
GAD-7 to siedmiopunktowa skala oceniająca objawy lęku zgłaszane przez pacjenta w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 0 („Wcale nie”) do 3 („Prawie codziennie”). Pozycje, na które odpowiadają uczestnicy, są sumowane (możliwe wyniki w zakresie od 0 do 21), a wyższe wyniki wskazują na większą symptomologię.
6 miesięcy
Upośledzenie kliniczne; Ocena upośledzenia klinicznego (CIA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CIA to 16-elementowa miara, która ocenia zgłaszane przez siebie upośledzenie lub wpływ na życie, wynikający z jedzenia, masy ciała lub kondycji w ciągu ostatnich 28 dni. Wszystkie pozycje mają skalę od 0 („Wcale nie”) do 3 („Dużo”). Pozycje, na które odpowiadają uczestnicy, są sumowane (możliwe wyniki w zakresie od 0 do 48), a wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
New York University
University of South Carolina

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202505037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania i formularz świadomej zgody

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami