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Chatbot-Optimierung bei Essstörungen

20. Juli 2026 aktualisiert von: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine

Optimierung eines automatisierten Chatbots zur Erzielung einer effizienten, skalierbaren Behandlung von Essstörungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine automatisierte digitale Chatbot-Intervention für Erwachsene mit klinischen oder subklinischen Essstörungen zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Essstörungen (EDs) sind häufig – sie betreffen schätzungsweise 10 % der Menschen im Laufe ihres Lebens – und haben behindernde Folgen, die mit einer hohen psychiatrischen Komorbidität, Beeinträchtigung und Mortalität einhergehen. Dennoch erhalten weniger als 20 % der Menschen mit ED jemals eine Behandlung. Wenn sie sich tatsächlich behandeln lassen, ist dies oft nicht evidenzbasiert und mit hohen Kosten und Belastungen für das Gesundheitssystem verbunden. Eine Lösung hierfür ist eine Chatbot-Intervention, die evidenzbasiert, erschwinglich und für Menschen mit EDs zugänglich ist. In diesem Projekt werden vier mögliche Komponenten eines auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierenden Chatbots bewertet, um das optimale Chatbot-Paket zu ermitteln. CBT ist die empfohlene Erstbehandlung bei EDs. Bisher gibt es jedoch keine Untersuchungen darüber, welche Komponenten am wirksamsten sind oder für eine sinnvolle Veränderung der ED-Psychopathologie am nötigsten sind. In dieser Studie wird die Intervention in vier Komponenten unterteilt, die auf Folgendes abzielen: (1) Überbewertung von Gewicht und Form; (2) Zurückhaltung bei der Ernährung; (3) Emotionsdysregulation; und (4) dem Drang zu Essattacken zu widerstehen. Wir werden 800 Erwachsene mit einer ED vom Binge/Purge-Typ rekrutieren, die sich derzeit nicht in Behandlung befinden, und sie nach dem Zufallsprinzip einer von 16 experimentellen Bedingungen (jede Kombination aus 1 bis allen 4 Komponenten) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zuordnen. Die Teilnehmer werden 1, 2 und 6 Monate nach der Randomisierung auf Veränderungen in der ED-Psychopathologie, ED-Verhaltenshäufigkeit, komorbiden Symptomen (d. h. Depression, Angstzuständen) und klinischen Beeinträchtigungen untersucht. Mithilfe einer mehrphasigen Optimierungsstrategie (MOST) wird ein optimiertes Paket dieser Kandidatenkomponenten identifiziert, das am effektivsten und dennoch effizient ist. Unsere etablierten Beziehungen zu Industrie- und Non-Profit-Partnern stellen sicher, dass dieses optimierte Paket ein hohes Potenzial für Skalierbarkeit und Verbreitung in der Community hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
  • Telefonnummer: 3149355843
  • E-Mail: m.horton@wustl.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
  • Telefonnummer: 6469195177
  • E-Mail: gullo@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63105
        • Rekrutierung
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre alt
  • Besitzt ein Smartphone
  • Spricht Englisch
  • Einwohner der USA
  • Screening auf eine klinische oder subklinische Essstörung
  • Geringe Suizidalität
  • Derzeit nicht in Behandlung wegen einer Essstörung
  • Hat keine Krankheit und nimmt keine Medikamente ein, die sich auf Appetit/Gewicht auswirken
  • Derzeit nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Besitzt kein Smartphone
  • Spricht kein Englisch
  • Lebt außerhalb der USA
  • Screening als: Risiko für eine Essstörung, Anorexia nervosa, atypische Anorexia nervosa, vermeidbare/restriktive Ernährungsstörung oder kein Risiko für eine ED
  • Hohe Suizidalität
  • In Behandlung einer Essstörung
  • Hat eine Krankheit oder nimmt Medikamente ein, die den Appetit/das Gewicht beeinflussen
  • Derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Chatbot zur Gewichts- und Formüberbewertung (WSC)
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponente, die sich mit der Überbewertung von Gewicht und Form befasst. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung für die Komponente zur Gewichts- und Formüberbewertung. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in der zugewiesenen Studienkomponente zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot, der auf diätetische Zurückhaltung (DR) abzielt
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponente, die sich mit Ernährungseinschränkungen befasst. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung für die Komponente zur Diätbeschränkung. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in der zugewiesenen Studienkomponente zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot, der auf emotionale Dysregulation (ED) abzielt
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponente, die sich mit der Dysregulation von Emotionen befasst. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung für die Komponente der Emotionsdysregulation. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in der zugewiesenen Studienkomponente zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot-Targeting gegen den Drang zum Essattacken (UB)
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponente, die sich mit dem Widerstand gegen den Drang zum Essattacken befasst. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung für die Komponente „Widerstand gegen den Drang zum Essattacken“. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in der zugewiesenen Studienkomponente zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot für WSC und DR
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponenten, die sich mit der Überbewertung von Gewicht und Figur sowie der Einschränkung der Ernährung befassen. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung für die Komponenten Gewichts- und Formüberbewertung und Ernährungseinschränkung. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in zugewiesenen Studienkomponenten zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot für WSC und ED
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponenten, die sich mit der Überbewertung von Gewicht und Figur sowie der Deregulierung von Emotionen befassen. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung für die Komponenten Gewichts- und Körperüberbewertung und Emotionsdysregulation. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in zugewiesenen Studienkomponenten zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot für WSC und UB
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponenten, die sich mit der Überbewertung von Gewicht und Figur und dem Widerstand gegen den Drang zu Essattacken befassen. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung zur Gewichts- und Formüberbewertung und zum Widerstand gegen den Drang, Komponenten zu fressen. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in zugewiesenen Studienkomponenten zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot für DR und ED
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponenten, die sich mit Ernährungsbeschränkungen und der Deregulierung von Emotionen befassen. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung für die Komponenten Ernährungsbeschränkung und Emotionsdysregulation. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in zugewiesenen Studienkomponenten zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot für DR und UB
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponenten, die sich mit Ernährungsbeschränkungen und dem Widerstand gegen Essattacken befassen. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung zur diätetischen Zurückhaltung und zum Widerstand gegen den Drang, Komponenten zu sich zu nehmen. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in zugewiesenen Studienkomponenten zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot für ED und UB
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponenten, die sich mit der Dysregulation von Emotionen und dem Widerstand gegen den Drang zu Essattacken befassen. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung zur Emotionsdysregulation und zum Widerstand gegen den Drang, Komponenten zu fressen. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in zugewiesenen Studienkomponenten zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot für ED; UB; und DR
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponenten, die sich mit der Dysregulation von Emotionen, dem Widerstand gegen Essattacken und der Zurückhaltung in der Ernährung befassen. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung für die Emotionsdysregulation, den Widerstand gegen Essattacken und die Komponenten zur Zurückhaltung in der Ernährung. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in zugewiesenen Studienkomponenten zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot für ED; UB; und WSC
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponenten, die sich mit der Dysregulation von Emotionen, dem Widerstand gegen den Drang zu Essattacken und der Überbewertung von Gewicht und Figur befassen. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung für die Emotionsdysregulation, den Widerstand gegen den Drang zu Essattacken sowie die Komponenten zur Überbewertung von Gewicht und Form. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in zugewiesenen Studienkomponenten zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot für ED; DR; und WSC
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponenten, die sich mit emotionaler Dysregulation, Ernährungsbeschränkungen sowie Überbewertung von Gewicht und Figur befassen. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung für die Komponenten Emotionsdysregulation, Ernährungseinschränkung sowie Gewichts- und Körperüberbewertung. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in zugewiesenen Studienkomponenten zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot, der auf UB abzielt; DR; und WSC
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponenten, die sich mit dem Widerstand gegen Essattacken, Ernährungseinschränkungen und Überbewertung von Gewicht und Figur befassen. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung zum Widerstand gegen den Drang zu Essattacken, zur Emotionsdysregulation, zur Zurückhaltung in der Ernährung und zum Gewicht sowie zur Überbewertung der Form. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in zugewiesenen Studienkomponenten zu beginnen
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Experimental: Chatbot, der auf UB abzielt; DR; ED; und WSC
Der Teilnehmer hat Zugriff auf die Chatbot-Komponenten, die sich mit dem Widerstand gegen Essattacken, Ernährungsbeschränkungen, emotionaler Dysregulation sowie der Überbewertung von Gewicht und Figur befassen. Der Teilnehmer erhält eine geplante gezielte Übung für die Widerstandsfähigkeit gegen Essattacken, emotionale Dysregulation, diätetische Zurückhaltung, emotionale Dysregulation sowie Gewichts- und Formüberbewertungskomponenten. Der Teilnehmer hat jederzeit die Möglichkeit, mit der Übung in zugewiesenen Studienkomponenten zu beginnen.
Verhalten: Digitales Chatbot-Programm
Wysa ist eine digitale, regelbasierte Chatbot-Programmplattform, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende, geführte Selbsthilfemodule anbietet. Teilnehmer an einem Arm mit Zugang zu Wysa werden acht Wochen lang täglich mit dem digitalen Chatbot-Programm interagieren.
Kein Eingriff: Empfehlung zur Inanspruchnahme von Dienstleistungen
Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip alle Chatbot-Komponenten „ausgeschaltet“ erhalten, erhalten eine Empfehlung, Dienste in Anspruch zu nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ED-Psychopathologie; ED-Prüfungsfragebogen (EDE-Q)
Zeitfenster: 6 Monate
Der EDE-Q ist ein 28-Punkte-Inventar, das aus einem ED-Diagnoseinterview abgeleitet wurde und in dem die selbst gemeldeten Bedenken hinsichtlich Gewicht und Form sowie die Beteiligung an ED-Verhaltensweisen in den letzten 28 Tagen abgefragt werden. Jeder Punkt wird mit 0 bis 6 bewertet, wobei 0 „Keine Tage“ und 6 „Jeden Tag“ bedeutet. Es wird ein Durchschnitt aller Punkte gebildet, auf die die Teilnehmer reagierten, um einen globalen Gesamtscore zu erhalten (mit möglichen Scores im Bereich von 0 bis 6), wobei höhere Scores auf eine stärkere Symptomatik hinweisen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ED-Verhaltensweisen aus dem EDE-Q; Muskelaufbau-Subskala aus dem Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI)
Zeitfenster: 6 Monate
Der EDE-Q wird auch verwendet, um das selbstberichtete Engagement für ED-Verhaltensweisen zu messen. Darüber hinaus wird die EPSI-Unterskala „Muskelaufbau“ verwendet, bei der es sich um einen 5-Punkte-Fragebogen handelt, der die selbst gemeldete Häufigkeit von Muskelaufbauverhalten und -einstellungen in den letzten 28 Tagen erfragt. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 („Nie“) bis 4 („Sehr oft“) bewertet. Der Subskalen-Score wird durch Summieren der Punkte berechnet, auf die die Teilnehmer reagieren (Scores können zwischen 0 und 20 liegen), und höhere Scores weisen auf eine stärkere Symptomatik hin.
6 Monate
Depression; Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
Der PHQ-9 ist eine 9-Punkte-Skala, die nach selbstberichteten depressiven Symptomen und Suizidalität in den letzten zwei Wochen fragt. Alle Items werden von 0 („Überhaupt nicht“) bis 3 („Fast jeden Tag“) bewertet. Die Punkte, auf die die Teilnehmer antworten, werden summiert (mögliche Werte liegen zwischen 0 und 27), und höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomatik hin.
6 Monate
Angst; Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 6 Monate
Der GAD-7 ist eine 7-Punkte-Skala, die die selbstberichteten Angstsymptome der letzten zwei Wochen bewertet. Alle Items werden von 0 („Überhaupt nicht“) bis 3 („Fast jeden Tag“) bewertet. Die Punkte, auf die die Teilnehmer antworten, werden summiert (mögliche Werte liegen zwischen 0 und 21), und höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomatik hin.
6 Monate
Klinische Beeinträchtigung; Klinische Beeinträchtigungsbewertung (CIA)
Zeitfenster: 6 Monate
Der CIA ist ein 16-Punkte-Maß, das selbstberichtete Beeinträchtigungen oder Auswirkungen auf das Leben eines Menschen bewertet, die sich aus Essen, Gewicht oder Körperform in den letzten 28 Tagen ergeben. Alle Items werden mit Werten von 0 („Überhaupt nicht“) bis 3 („Viel“) bewertet. Die Punkte, auf die die Teilnehmer antworten, werden summiert (mögliche Werte liegen zwischen 0 und 48), wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
New York University
University of South Carolina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202505037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und Einverständniserklärung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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