Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace chatbota pro poruchy příjmu potravy

20. července 2026 aktualizováno: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine

Optimalizace automatizovaného chatbota k dosažení účinné a škálovatelné léčby poruch příjmu potravy

Účelem této studie je optimalizovat automatizovanou intervenci digitálního chatbota pro dospělé s klinickými nebo subklinickými poruchami příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou běžné – během života postihují odhadem 10 % jedinců – a mají invalidizující následky spojené s vysokou psychiatrickou komorbiditou, poškozením a mortalitou. Navzdory tomu méně než 20 % jedinců s ED někdy dostane léčbu. Když vyhledají léčbu, mnoho z nich není založeno na důkazech a přináší vysoké náklady a zátěž pro zdravotnický systém. Jedním z řešení je zásah chatbota, který je založen na důkazech, je cenově dostupný a dostupný pro lidi s ED. Tento projekt posoudí čtyři kandidátské složky chatbota založeného na kognitivně behaviorální terapii (CBT) s cílem určit optimální balíček chatbotů. CBT je doporučenou léčbou první volby pro ED, ale dosud neexistuje žádný výzkum, které složky jsou nejúčinnější nebo potřebné pro smysluplnou změnu v psychopatologii ED. V této studii bude intervence rozdělena do čtyř složek zaměřených na: (1) nadhodnocení hmotnosti a tvaru; (2) dietní omezení; (3) dysregulace emocí; a (4) odolávat nutkání k přejídání. Přijmeme 800 dospělých s ED typu binge/purge, kteří nejsou v současné době v léčbě, a náhodně je přiřadíme k jedné ze 16 experimentálních podmínek (každá kombinace od 1 do všech 4 složek) nebo ke kontrolní skupině na čekací listině. U účastníků budou hodnoceny změny v psychopatologii ED, frekvence chování ED, komorbidní symptomy (tj. deprese, úzkost) a klinické poškození 1, 2 a 6 měsíců po randomizaci. Optimalizovaný balík těchto kandidátských komponent, který je nejúčinnější a přitom zůstává účinný, bude identifikován pomocí strategie vícefázové optimalizace (MOST). Naše navázané vztahy s průmyslovými a neziskovými partnery zajistí, že tento optimalizovaný balíček má vysoký potenciál pro škálovatelnost a šíření do komunity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
800

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
  • Telefonní číslo: 3149355843
  • E-mail: m.horton@wustl.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
  • Telefonní číslo: 6469195177
  • E-mail: gullo@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63105
        • Nábor
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18+ let
  • Vlastní chytrý telefon
  • Mluví anglicky
  • obyvatel USA
  • Screening pro klinickou nebo subklinickou poruchu příjmu potravy
  • Nízká sebevražednost
  • V současné době se neléčí pro poruchu příjmu potravy
  • Netrpí žádným zdravotním stavem ani neužívá léky, které ovlivňují chuť k jídlu/váhu
  • Momentálně netěhotná

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nevlastní smartphone
  • Nemluví anglicky
  • Žije mimo USA
  • Screening jako: s rizikem poruchy příjmu potravy, mentální anorexií, atypickou mentální anorexií, poruchou vyhýbavého/omezujícího příjmu potravy nebo bez rizika ED
  • Vysoká sebevražednost
  • Při léčbě poruchy příjmu potravy
  • Má zdravotní stav nebo užívá léky, které ovlivňují chuť k jídlu/hmotnost
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Přehodnocení hmotnosti a tvaru cílení chatbota (WSC)
Účastník bude mít přístup ke komponentě chatbota, která řeší nadhodnocení hmotnosti a tvaru. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro složku nadměrného hodnocení hmotnosti a tvaru. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělené studijní složce.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot zaměřený na dietní omezení (DR)
Účastník bude mít přístup ke komponentě chatbota řešící dietní omezení. Účastník obdrží plánovanou cílenou praxi pro složku dietního omezení. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělené studijní složce.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot zaměřený na dysregulaci emocí (ED)
Účastník bude mít přístup ke komponentě chatbota řešící dysregulaci emocí. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro komponentu emoční dysregulace. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělené studijní složce.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot cílící na odolání nutkání flámovat (UB)
Účastník bude mít přístup ke komponentě chatbota, která odolává nutkání k přejídání. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro složku odolávající nutkání k přejídání. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělené studijní složce.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot cílící na WSC a DR
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší nadměrné hodnocení hmotnosti a tvaru a dietní omezení. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro nadhodnocení hmotnosti a tvaru a složky dietního omezení. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot cílící na WSC a ED
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší nadhodnocení hmotnosti a tvaru a deregulaci emocí. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro nadhodnocení hmotnosti a tvaru a složky dysregulace emocí. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot cílící na WSC a UB
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší nadhodnocování hmotnosti a tvaru a odolávají nutkání k přejídání. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro nadhodnocení hmotnosti a tvaru a odolání nutkání k přejídání. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot cílící na DR a ED
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dietní omezení a deregulaci emocí. Účastník obdrží plánovanou cílenou praxi pro složky dietního omezení a dysregulace emocí. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot cílící na DR a UB
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dietní omezení a odolají nutkání k přejídání. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro dietní omezení a odolávání nutkání k přejídání. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot cílící na ED a UB
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dysregulaci emocí a odolávají nutkání flámovat. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro dysregulaci emocí a odolávání nutkání k přejídání. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot zaměřený na ED; UB; a DR
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dysregulaci emocí, odolávání nutkání flámovat a dietní omezení. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro emoční dysregulaci, odolnost proti nutkání k přejídání a dietní omezovací složky. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot zaměřený na ED; UB; a WSC
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dysregulaci emocí, odolávání nutkání k přejídání a nadhodnocování hmotnosti a tvaru. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro dysregulaci emocí, odolávání nutkání k přejídání a nadhodnocování hmotnosti a tvaru. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot zaměřený na ED; DR; a WSC
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dysregulaci emocí, dietní omezení a nadhodnocování hmotnosti a tvaru. Účastník obdrží plánovanou cílenou praxi zaměřenou na dysregulaci emocí, dietní omezení a složky nadměrného hodnocení hmotnosti a tvaru. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot cílící na UB; DR; a WSC
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší odolávání nutkání k přejídání, dietnímu omezení a nadhodnocování hmotnosti a tvaru. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro odolávání nutkání k přejídání, dysregulaci emocí, dietnímu omezení a hmotnosti a nadhodnocování tvarů. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Experimentální: Chatbot cílící na UB; DR; ED; a WSC
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší odolávání nutkání k přejídání, dietní omezení, dysregulaci emocí a nadhodnocování hmotnosti a tvaru. Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro odolávání nutkání k přejídání, dysregulaci emocí, dietnímu omezení, dysregulaci emocí a komponentům nadměrného hodnocení hmotnosti a tvaru. Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
Behaviorální: Program digitálního chatbota
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii. Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
Žádný zásah: Doporučení k vyhledání služeb
Ti, kteří budou náhodně vybráni, aby obdrželi všechny součásti chatbota „vypnuto“, obdrží doporučení k vyhledání služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychopatologie ED; ED Examination-Questionnaire (EDE-Q)
Časové okno: 6 měsíců
EDE-Q je 28-položkový inventář odvozený z diagnostického rozhovoru ED, který se dotazuje na vlastní obavy ohledně hmotnosti a tvaru a zapojení do chování při ED za posledních 28 dní. Každá položka je hodnocena od 0 do 6, přičemž 0 znamená „Žádné dny“ a 6 znamená „Každý den“. Je vzat průměr ze všech položek, na které účastníci reagují, pro celkové celkové skóre (s možným skóre v rozmezí od 0 do 6), kde vyšší skóre ukazuje na větší symptomologii.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ED chování z EDE-Q; Subškála budování svalů z inventáře příznaků patologie příjmu potravy (EPSI)
Časové okno: 6 měsíců
EDE-Q bude také použito k měření vlastního zapojení do chování ED. Kromě toho bude použita subškála EPSI Muscle Building, což je 5-položkový dotazník, který se ptá na vlastní frekvenci chování a postojů při budování svalů za posledních 28 dní. Každá položka je hodnocena od 0 ("Nikdy") do 4 ("Velmi často"). Skóre subškály se vypočítá sečtením položek, na které účastníci reagují (skóre se může pohybovat od 0 do 20) a vyšší skóre značí větší symptomologii.
6 měsíců
Deprese; Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců
PHQ-9 je devítipoložková škála, která se ptá na depresivní symptomy a sebevražedné sklony, které si sami uvedli za poslední dva týdny. Všechny položky jsou hodnoceny od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Téměř každý den“). Položky, na které účastníci reagují, se sečtou (možná skóre se pohybují od 0 do 27) a vyšší skóre značí větší symptomologii.
6 měsíců
Úzkost; Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 6 měsíců
GAD-7 je 7-položková škála hodnotící symptomy úzkosti, které si sami uvedli za poslední dva týdny. Všechny položky jsou hodnoceny od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Téměř každý den“). Položky, na které účastníci reagují, se sečtou (možná skóre se pohybují od 0 do 21) a vyšší skóre značí větší symptomologii.
6 měsíců
Klinické poškození; Hodnocení klinického poškození (CIA)
Časové okno: 6 měsíců
CIA je 16-položkové měřítko, které posuzuje vlastní postižení nebo dopad na život člověka v důsledku jídla, hmotnosti nebo tvaru za posledních 28 dní. Všechny položky mají skóre od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Hodně“). Položky, na které účastníci reagují, se sečtou (možná skóre se pohybují od 0 do 48) a vyšší skóre značí větší poškození.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
New York University
University of South Carolina

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202505037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie a formulář informovaného souhlasu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení