파라메트릭 사운드를 사용한 웨어러블 반향 위치 측정 보조 장치
2025년 10월 24일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
이 연구의 목적은 시각 장애가 있는 환자가 주변 환경을 안전하게 탐색할 수 있도록 돕기 위해 설계된 새로운 장치를 연구하는 것입니다.
이 연구의 대상은 교정 유무에 관계없이 정상적인 시력을 가진 개인입니다.
피험자는 시력 장애를 시뮬레이션하는 장치를 착용하고 두 번의 시험 동안 무작위로 배치된 장애물이 있는 경로를 걷도록 요청받습니다.
시험 중 하나는 시뮬레이터를 혼자 착용한 피험자로 구성됩니다.
다른 시험은 시뮬레이터와 학습 장치를 착용한 피험자로 구성됩니다.
연구 장치는 연구 대상이 착용하도록 설계되었으며 대상이 무작위 장애물이 있는 경로를 걸을 때 환경의 장애물을 나타내는 신호음을 발산합니다.
신호음은 개인의 경로에 장애물이 있음을 나타내며 피사체가 물체에 더 가까이 다가갈수록 강도가 증가합니다.투자
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 대부분의 미국인에게 비용이 많이 들지 않고 시각 장애가 있는 지역 사회에 더 큰 가용성을 제공할 수 있는 간단하고 착용 가능한 반향 위치 측정 장치를 사용하여 시각 장애인이 반향 위치 측정 기술을 개발할 수 있는 능력을 연구하는 것입니다. 이러한 반향정위 장치는 고글, 시계, 끈 또는 지팡이를 통해 음파 및 주변 물체와 상호 작용하는 지향성 초음파 빔인 파라메트릭 사운드를 방출합니다. 이를 통해 시각 장애가 있는 개인은 음파가 주변 환경에 반사되어 외부 환경과 유사한 고유한 패턴으로 환자의 귀로 돌아올 때 음파를 감지할 수 있습니다. 이 장치를 통해 개인은 주변 환경과 경로에 있는 장애물에 대한 원시적인 정신적 이미지를 만들 수 있습니다.
이 예비 연구의 주요 목표는 저시력 시뮬레이션 고글을 사용하여 건강한 피험자에 대한 적응형 저시력 항법 보조 장치와 같은 반향 위치 측정 장치의 타당성을 평가하는 것입니다. 반향정위 기술이 시각 장애 및 다운스트림 요인과 관련된 문제를 얼마나 잘 해결하는지 측정하기 위해 여러 측정항목을 관찰하고 기록합니다. 이러한 측정항목에는 보행 시작, Zeno-Walkway 시스템을 통한 종료 분석, 보행 종료와 관련된 주요 근육의 근전도검사(EMG), 반향정위 웨어러블 장치 모듈성에 대한 참가자 선호도 및 일반 설문조사 질문이 포함됩니다.
2차 연구 종료점은 임상 보조 수단으로 맹인 또는 시각 장애가 있는 집단 구성원에게 반향 위치 측정 기술의 사용을 구현하고 이 기술이 삶의 질에 미치는 영향을 연구하고 종단적으로 하류 건강에 미치는 영향을 추가하는 것입니다.
이 연구의 최종 목적은 탐색을 위한 반향정위 장치의 사용뿐만 아니라 특정 연구 장치인 웨어러블 반향정위 장치에 대한 피험자의 경험에 대한 피드백을 구하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Praveena Gupta, PhD OD FAAO
- 전화번호: (409) 747-5823
- 이메일: prgupta@utmb.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
- 전화번호: 2814602704
- 이메일: smschrei@UTMB.EDU
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- 모병
- University of Texas Medical Branch
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연락하다:
- Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
- 전화번호: 2814602704
- 이메일: smschrei@UTMB.EDU
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연락하다:
- Praveena Gupta, PhD OD FAAO
- 전화번호: 409-747-5823
- 이메일: prgupta@utmb.edu
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부수사관:
- Aisen Chacin, PhD
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부수사관:
- Mansoo Ko, PT PhD
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부수사관:
- Pranati Ahuja, BS MS MD
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부수사관:
- James Chen, BA
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부수사관:
- Sophia Choi, BS
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부수사관:
- Thomas Radle, BA, BS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 임상시험심사위원회(IRB)가 승인한 방식으로 사전동의를 제공했으며 임상시험 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 동의 당시 18세 이상 100세 이하의 성인.
- 도움 없이 일상 활동을 수행할 수 있고 독립적으로 걸을 수 있는 건강한 사람.
- 교정할 수 없는 시각 장애가 없는 경우 정상 시력(교정 렌즈 유무와 상관없이).
제외 기준:
- 보행 문제의 역사.
- 발 또는 다리 장애.
- 청각 장애.
- 현기증 또는 기타 균형 문제.
- 임신한 개인.
- 조사자의 의견으로 피험자의 참여 위험이 증가할 수 있는 모든 의학적 상태.
- 현기증이나 허약함을 유발할 수 있는 약물.
- 다른 연구에 동시에 참여합니다.
- 사전 동의에 서명하기 전 30일 동안 임상시험용 제제를 사용합니다.
- 이전 비준수 이력.
- 연구자의 의견으로 피험자가 연구 절차를 따르거나 연구자의 지시를 따르는 것을 어렵게 만드는 정신 질환(불안, 정신병, 약물 또는 알코올 중독 포함)의 존재 또는 병력.
- 영어를 사용하지 않는 개인.
- 특별하거나 취약한 집단의 개인(예: 동의할 수 없는 성인, 미성년자, 수감자).
- 체중이 700파운드 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1 - 웨어러블 반향 측정 장치 없이 저시력 시뮬레이터 착용
참가자는 저시력 시뮬레이터를 착용하고 장애물이 무작위로 존재하는 경로를 탐색하게 됩니다.
그런 다음 저시력 시뮬레이터를 착용하고 무작위로 재배열된 장애물을 사용하여 동일한 경로를 탐색하는 동일한 시험을 수행합니다. 그러나 참가자들은 탐색을 돕기 위해 웨어러블 반향 위치 측정 장치를 사용하게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2 - 웨어러블 반향정위 장치를 갖춘 저시력 시뮬레이터 착용
참가자들은 장애물이 무작위로 존재하는 경로를 탐색하는 데 도움을 주기 위해 첫 번째 테스트에서 저시력 시뮬레이터와 웨어러블 반향정위 장치를 착용하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 웨어러블 반향 위치 측정 장치 없이 저시력 시뮬레이터를 착용하고 무작위로 재배열된 장애물이 있는 동일한 경로를 탐색하면서 동일한 테스트를 수행합니다.
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이 장치에는 플라스틱 케이스에 들어 있는 많은 파라메트릭 스피커가 있습니다.
파라메트릭 스피커는 주변 물체의 거리에 따라 다양한 파장을 사용하여 소스로 되돌아오는 지향성 음파를 방출합니다.
장치는 피험자의 목이나 손목에 끈을 사용하여 피험자가 착용하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반향정위 기술 구현으로 시각 장애인의 보폭 변경
기간: 기준(사전 교육) 및 교육 직후(동일한 30분 세션)
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보폭은 보행의 공간적, 시간적 측면을 자동으로 측정하는 PC에 연결된 압력 감지 전자 매트인 Zeno Walkway 시스템을 사용하여 측정됩니다.
통로의 고해상도 센서는 참가자가 통로를 걸을 때 실시간 데이터를 캡처합니다.
각 참가자는 약 30분 동안 계측 매트 위를 걸으며 보폭을 자세히 분석합니다.
반향정위 기술 구현에 따른 변화를 평가하기 위해 여러 번의 시도를 통해 평균 보폭(미터)을 계산합니다.
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기준(사전 교육) 및 교육 직후(동일한 30분 세션)
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반향정위 기술 구현으로 시각 장애인을 위한 케이던스 변화
기간: 기준(사전 교육) 및 교육 직후(동일한 30분 세션)
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케이던스(분당 걸음 수)는 실시간 보행 데이터를 캡처하는 압력 감지 전자 매트인 Zeno Walkway 시스템을 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 약 30분 동안 장치가 설치된 통로를 가로질러 걸어갑니다.
시스템은 반향정위 기술 구현에 따른 케이던스의 변화를 평가하기 위해 분당 평균 걸음 수를 자동으로 기록하고 계산합니다.
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기준(사전 교육) 및 교육 직후(동일한 30분 세션)
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반향정위 기술 구현을 통한 시각 장애인의 보행 속도 변화
기간: 기준(사전 교육) 및 교육 직후(동일한 30분 세션)
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보행 속도는 보행의 공간적, 시간적 측면을 포착하는 압력 감지 전자 매트인 Zeno Walkway 시스템을 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 약 30분 동안 산책로를 건너게 됩니다.
시스템은 거리와 시간을 기준으로 평균 보행 속도(초당 미터 단위)를 자동으로 계산합니다.
이 결과는 반향정위 기술 구현 후 보행 속도의 향상을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준(사전 교육) 및 교육 직후(동일한 30분 세션)
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반향정위 기술 구현을 통한 시각 장애자의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준(사전 교육) 및 교육 직후(동일한 30분 세션)
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체질량지수(BMI)는 신장과 체중의 표준 인체 측정법(체중(kg)을 신장(미터)의 제곱으로 나눈 값)을 사용하여 계산됩니다.
반향정위 기술 구현 후 발생할 수 있는 BMI의 변화를 평가하기 위해 각 연구 방문 시 측정이 수행됩니다.
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기준(사전 교육) 및 교육 직후(동일한 30분 세션)
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 보고한 반향 장치 경험
기간: 1일차
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참가자는 "파라메트릭 사운드를 사용한 웨어러블 반향정위 보조 장치: 시험 후 설문조사"를 완료하여 연구 중에 반향정위 장치를 사용한 경험을 평가합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Praveena M Gupta, PhD OD FAAO, University of Texas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Trends in prevalence of blindness and distance and near vision impairment over 30 years: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e130-e143. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30425-3. Epub 2020 Dec 1.
- Varadaraj V, Ehrlich JR, Swenor BK. Vision Impairment Has Implications for Aging and Health Outcomes, Beyond Ophthalmology. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2214610. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14610. No abstract available.
- Ong SR, Crowston JG, Loprinzi PD, Ramulu PY. Physical activity, visual impairment, and eye disease. Eye (Lond). 2018 Aug;32(8):1296-1303. doi: 10.1038/s41433-018-0081-8. Epub 2018 Apr 3.
- Swenor BK, Ehrlich JR. Ageing and vision loss: looking to the future. Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e385-e386. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00031-0. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- Sohl-Dickstein J, Teng S, Gaub BM, Rodgers CC, Li C, DeWeese MR, Harper NS. A Device for Human Ultrasonic Echolocation. IEEE Trans Biomed Eng. 2015 Jun;62(6):1526-1534. doi: 10.1109/TBME.2015.2393371. Epub 2015 Jan 16.
- Norman LJ, Dodsworth C, Foresteire D, Thaler L. Human click-based echolocation: Effects of blindness and age, and real-life implications in a 10-week training program. PLoS One. 2021 Jun 2;16(6):e0252330. doi: 10.1371/journal.pone.0252330. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 14일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 16일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24-0032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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