Tragbare Echoortungshilfen mit parametrischem Klang
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Fähigkeit sehbehinderter Personen zu untersuchen, mithilfe einfacher, tragbarer Echoortungsgeräte Echoortungsfähigkeiten zu entwickeln, deren Kosten für die meisten Amerikaner nicht unerschwinglich sind und die eine größere Verfügbarkeit für die sehbehinderte Gemeinschaft ermöglichen würden. Diese Echoortungsgeräte senden parametrischen Schall aus, einen gerichteten Strahl von Ultraschallwellen, der über Schutzbrillen, Uhren, Lanyards oder sogar Spazierstöcke mit Schallwellen und umgebenden Objekten interagiert. Dadurch kann die sehbehinderte Person Schallwellen erkennen, wenn sie von ihrer Umgebung reflektiert werden und in einzigartigen Mustern, die ihrer äußeren Umgebung ähneln, zu den Ohren des Patienten zurückkehren. Dieses Gerät würde es Einzelpersonen ermöglichen, ein rohes mentales Bild ihrer Umgebung und aller Hindernisse auf ihrem Weg zu erstellen.
Der primäre Endpunkt dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit solcher Echoortungsgeräte als adaptive Navigationshilfe für Sehbehinderte bei gesunden Probanden zu bewerten, die eine Simulationsbrille für Sehbehinderte verwenden. Es werden mehrere Kennzahlen beobachtet und aufgezeichnet, um zu messen, wie gut die Echoortungstechnologie Herausforderungen im Zusammenhang mit Sehbehinderungen und nachgelagerten Faktoren angeht. Zu diesen Metriken gehören die Ganginitiierung, die Beendigungsanalyse über das Zeno-Walkway-System, die Elektromyographie (EMG) der Schlüsselmuskeln, die an der Gangbeendigung beteiligt sind, die Präferenz der Teilnehmer für die Modularität tragbarer Echoortungsgeräte und allgemeine Umfragefragen.
Der sekundäre Endpunkt der Studie besteht darin, den Einsatz der Echoortungstechnologie bei Mitgliedern der blinden oder sehbehinderten Bevölkerung als klinische Hilfe zu implementieren und die Auswirkungen dieser Technologie auf ihre Lebensqualität und zusätzliche nachgelagerte gesundheitliche Auswirkungen im Längsschnitt zu untersuchen.
Ein letztes Ziel dieser Studie besteht darin, Feedback einzuholen, nicht nur zur Verwendung eines Echoortungsgeräts zur Navigation, sondern auch, um Feedback zu den Erfahrungen der Probanden mit dem spezifischen Studiengerät, dem tragbaren Echoortungsgerät, zu erhalten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Praveena Gupta, PhD OD FAAO
- Telefonnummer: (409) 747-5823
- E-Mail: prgupta@utmb.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
- Telefonnummer: 2814602704
- E-Mail: smschrei@UTMB.EDU
Studienorte
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- Rekrutierung
- University of Texas Medical Branch
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Kontakt:
- Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
- Telefonnummer: 2814602704
- E-Mail: smschrei@UTMB.EDU
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Kontakt:
- Praveena Gupta, PhD OD FAAO
- Telefonnummer: 409-747-5823
- E-Mail: prgupta@utmb.edu
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Unterermittler:
- Aisen Chacin, PhD
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Unterermittler:
- Mansoo Ko, PT PhD
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Unterermittler:
- Pranati Ahuja, BS MS MD
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Unterermittler:
- James Chen, BA
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Unterermittler:
- Sophia Choi, BS
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Unterermittler:
- Thomas Radle, BA, BS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband hat seine Einverständniserklärung in einer vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten Weise abgegeben und ist bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.
- Erwachsene, die zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt und nicht älter als 100 Jahre sind.
- Personen mit guter Gesundheit, die alltägliche Aktivitäten ohne Hilfe ausführen und selbstständig gehen können.
- Normales Sehvermögen (mit oder ohne Korrekturlinsen), wenn keine unkorrigierbare Sehbehinderung vorliegt.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Gangproblemen.
- Fuß- oder Beinbehinderungen.
- Hörbehinderung.
- Schwindel oder andere Gleichgewichtsprobleme.
- Schwangere Personen.
- Jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfers ein erhöhtes Risiko für die Teilnahme des Probanden mit sich bringt.
- Medikamente, die Schwindel oder Schwäche verursachen können.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie.
- Verwendung eines Prüfpräparats in den 30 Tagen vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Vorgeschichte früherer Verstöße.
- Vorliegen oder Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung (einschließlich Angstzuständen, Psychosen, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit), die es nach Ansicht des Prüfers für den Probanden schwierig machen würde, die Studienabläufe einzuhalten oder den Anweisungen des Prüfers zu folgen.
- Nicht englischsprachige Personen.
- Personen aus besonderen oder gefährdeten Bevölkerungsgruppen (d. h. Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, Minderjährige, inhaftierte Personen).
- Körpergewicht über 700 Pfund.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe 1 – Tragen eines Low-Vision-Simulators ohne das tragbare Echoortungsgerät
Der Teilnehmer trägt einen Sehbehindertensimulator und navigiert einen Weg voller Hindernisse.
Anschließend führen sie den gleichen Versuch durch, wobei sie den Sehbehindertensimulator tragen und denselben Weg mit zufällig neu angeordneten Hindernissen beschreiten. Allerdings verwenden die Teilnehmer das tragbare Echoortungsgerät zur Unterstützung bei der Navigation.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 – Tragen eines Low-Vision-Simulators mit dem tragbaren Echoortungsgerät
Beim ersten Test tragen die Teilnehmer den Sehbehindertensimulator und das tragbare Echoortungsgerät, um ihnen beim Navigieren auf dem mit Hindernissen übersäten Weg zu helfen.
Anschließend führt der Teilnehmer den gleichen Test durch, indem er den Sehbehinderungssimulator ohne das tragbare Echoortungsgerät trägt und denselben Weg mit zufällig neu angeordneten Hindernissen navigiert.
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Das Gerät verfügt über viele parametrische Lautsprecher, die in einem Kunststoffgehäuse untergebracht sind.
Die parametrischen Lautsprecher senden gerichtete Schallwellen aus, die je nach Entfernung der umgebenden Objekte mit unterschiedlichen Wellenlängen zur Quelle zurückkehren.
Das Gerät ist so konzipiert, dass es von der Testperson entweder mit einem Trageband am Hals der Testperson oder am Handgelenk der Testperson getragen werden kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schrittlänge für sehbehinderte Personen durch Implementierung der Echolocation-Technologie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training (gleiche 30-minütige Sitzung)
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Die Schrittlänge wird mit dem Zeno Walkway-System gemessen, einer elektronischen, druckempfindlichen Matte, die an einen PC angeschlossen ist und die Messung räumlicher und zeitlicher Aspekte des Gangs automatisiert.
Die hochauflösenden Sensoren des Gehwegs erfassen Echtzeitdaten, während die Teilnehmer darüber laufen.
Jeder Teilnehmer läuft etwa 30 Minuten lang auf der instrumentierten Matte, was eine detaillierte Analyse der Schrittlänge ermöglicht.
Die mittlere Schrittlänge (in Metern) wird aus mehreren Versuchen berechnet, um Veränderungen nach der Implementierung der Echoortungstechnologie zu bewerten.
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Ausgangswert (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training (gleiche 30-minütige Sitzung)
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Änderung der Trittfrequenz für sehbehinderte Personen durch Implementierung der Echolocation-Technologie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training (gleiche 30-minütige Sitzung)
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Die Trittfrequenz (Schritte pro Minute) wird mit dem Zeno Walkway-System bewertet, einer elektronischen, druckempfindlichen Matte, die Gangdaten in Echtzeit erfasst.
Die Teilnehmer laufen etwa 30 Minuten lang über den instrumentierten Gehweg.
Das System zeichnet automatisch die durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Minute auf und berechnet sie, um Änderungen der Trittfrequenz nach der Implementierung der Echoortungstechnologie zu bewerten.
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Ausgangswert (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training (gleiche 30-minütige Sitzung)
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Änderung der Gehgeschwindigkeit für sehbehinderte Personen durch Implementierung der Echolocation-Technologie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training (gleiche 30-minütige Sitzung)
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Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem Zeno Walkway-System gemessen, einer elektronischen, druckempfindlichen Matte, die räumliche und zeitliche Aspekte des Gangs erfasst.
Die Teilnehmer gehen etwa 30 Minuten lang über den Gehweg.
Das System berechnet automatisch die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit (in Metern pro Sekunde) basierend auf Distanz und Zeit.
Dieses Ergebnis wird verwendet, um Verbesserungen der Ganggeschwindigkeit nach der Implementierung der Echoortungstechnologie zu bewerten.
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Ausgangswert (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training (gleiche 30-minütige Sitzung)
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Änderung des Body-Mass-Index (BMI) für sehbehinderte Personen durch Implementierung der Echolocation-Technologie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training (gleiche 30-minütige Sitzung)
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand standardmäßiger anthropometrischer Maße für Größe und Gewicht berechnet (Gewicht in Kilogramm geteilt durch Größe in Metern zum Quadrat).
Bei jedem Studienbesuch werden Messungen durchgeführt, um etwaige Veränderungen des BMI zu beurteilen, die nach der Implementierung der Echoortungstechnologie auftreten können.
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Ausgangswert (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training (gleiche 30-minütige Sitzung)
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Von Teilnehmern berichtete Erfahrung mit dem Echoortungsgerät
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer nehmen an der Umfrage „Wearable Echolocation Aids Using Parametric Sound: Post-Trials Survey“ teil, um ihre Erfahrungen mit dem Echolocation-Gerät während der Studie auszuwerten.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Praveena M Gupta, PhD OD FAAO, University of Texas
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Trends in prevalence of blindness and distance and near vision impairment over 30 years: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e130-e143. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30425-3. Epub 2020 Dec 1.
- Varadaraj V, Ehrlich JR, Swenor BK. Vision Impairment Has Implications for Aging and Health Outcomes, Beyond Ophthalmology. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2214610. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14610. No abstract available.
- Ong SR, Crowston JG, Loprinzi PD, Ramulu PY. Physical activity, visual impairment, and eye disease. Eye (Lond). 2018 Aug;32(8):1296-1303. doi: 10.1038/s41433-018-0081-8. Epub 2018 Apr 3.
- Swenor BK, Ehrlich JR. Ageing and vision loss: looking to the future. Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e385-e386. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00031-0. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- Sohl-Dickstein J, Teng S, Gaub BM, Rodgers CC, Li C, DeWeese MR, Harper NS. A Device for Human Ultrasonic Echolocation. IEEE Trans Biomed Eng. 2015 Jun;62(6):1526-1534. doi: 10.1109/TBME.2015.2393371. Epub 2015 Jan 16.
- Norman LJ, Dodsworth C, Foresteire D, Thaler L. Human click-based echolocation: Effects of blindness and age, and real-life implications in a 10-week training program. PLoS One. 2021 Jun 2;16(6):e0252330. doi: 10.1371/journal.pone.0252330. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Sehbehinderung
- Blindheit
- schlechte Sicht
- blind
- Hilfsgerät
- visuelle Rehabilitation
- Schallwellen
- Sehhilfe
- sensorische Kompensation
- Echoortung
- parametrischer Klang
- parametrische Klangtechnologie
- tragbares Echoortungsgerät
- Echoortungstechnologie
- gerichtete Schallwellen
- Echoortungskopfhörer
- Fähigkeiten zur Echoortung
- Ultraschallwellen
- Adaptive Navigationshilfe für Sehbehinderte
- Simulationsbrille für Sehbehinderte
- Navigationshilfe
- Low-Vision-Simulator
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-0032
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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