일상 활동에서 안경 렌즈 착용 아동의 이동성 수행력
2026년 4월 29일 업데이트: SightGlass Vision, Inc.
단일 시력 및 근시 조절 안경 렌즈를 착용한 아동의 일상 활동에서의 이동성 수행
이 연구의 목적은 단일 초점 안경 렌즈(대조군)와 근시 진행 억제 안경 렌즈(시험군)를 착용한 아동들의 일상 활동에서의 이동성 수행 능력을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Hill
- 전화번호: 6783614877
- 이메일: jhill@sightglassvision.com
연구 장소
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Arizona
-
Glendale, Arizona, 미국, 85308
- 모병
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
연락하다:
- Javier Gantes-Nunez
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참가자는 다음과 같은 기준을 모두 충족할 경우 연구에 포함될 수 있습니다:
- 동의서 서명 시점에 만 6세부터 12세 사이(포함)일 것
- 최대 교정 시력 20/20(또는 동등한 logMAR)을 달성할 수 있을 것
- 지난 2년 이내에 자가 보고한 안과 검진을 받은 경험이 있을 것
- 활성 안과 질환이 없을 것
- 지시사항, 연구 절차를 준수하고 일정을 유지할 의사와 능력이 있을 것
- 근시 교정 콘택트렌즈를 1개월 이상 착용하거나 근시 교정 치료에 참여한 경험이 없으며, 현재 근시 교정 치료를 받고 있지 않을 것
- 대상자의 부모 또는 법적 후견인이 동의서 내용을 읽고 이해한 후 서명하며, 사본을 받아볼 것
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 조건 중 하나라도 해당될 경우 연구에서 제외됩니다:
- 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환을 보유한 경우
- 현재 사용 중이거나 지난 7일 이내에 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용한 경우
- 등록 전 7일 이내 또는 연구 기간 중 항무스카린 성분을 함유한 국소 안과 약제를 사용한 경우 (예: 아트로핀, 스코폴라민, 피렌제핀, 트로피카미드, 사이클로펜톨레이트, 호마트로핀 등)
- 항무스카린 성분을 함유한 경구 약제를 장기간(2개월 이상) 또는 단기간(등록 전 7일 이내) 사용한 경우 (예: 아트로핀, 히오스시아민, 다이사이클로민을 함유한 위장관 항경련제 등)
- 발달 지연으로 진단된 경우
- 지난 7일 이내에 다른 임상 연구에 참여한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SightGlass 비전 테스트 암 1
단초점, 충격 방지 안경 렌즈
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렌즈를 사용하면 청소년 근시의 진행 속도를 줄일 수 있습니다.
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실험적: 사이트글래스 비전 테스트 암 2
단일 초점, 내충격성 안경 렌즈
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렌즈를 사용하면 청소년 근시의 진행 속도를 줄일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반응 시간: 시각적 자극의 출현 또는 활성화와 참가자의 신체적 반응 개시 사이에 경과한 시간
기간: 2개월
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2개월
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운동 시간: 운동 반응이 시작된 후 완료되기까지 걸리는 시간.
기간: 2개월
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2개월
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반응 정확도: 각 시각적 자극에 대한 참가자의 반응 정확성으로, 올바르게 식별되거나 반응된 자극의 수나 백분율로 측정됩니다.
기간: 2개월
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 주기 이벤트, 예를 들어 발바닥이 지면과 처음 접촉하는 시점과 발가락이 떨어지는 시점. 이는 주변 시야 작업 중 착용하는 안경의 종류가 자연스러운 보행 패턴이나 이동성에 영향을 미치는지 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 2개월
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근시에 대한 임상 시험
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