상지 손실 환자를 위한 향상된 파지 능력을 갖춘 독특한 체력 구동 말단 장치
2026년 8월 26일 업데이트: Little Room Innovations, LLC
상지 상실 환자를 위한 향상된 파지 능력을 갖춘 독특한 체동력 말단 장치
우리는 체력 구동 자발적 개방 장치에서 나타나는 기능적 상쇄를 제거한 의수용 말단 장치를 새롭게 개발했습니다.
이 연구의 주요 목표는 상지 말단 장치의 상용 최첨단 기술 대비 이 장치의 성능을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Brian Lawson, PhD
- 전화번호: 317-691-1604
- 이메일: blawson@lrinnovations.com
연구 연락처 백업
- 이름: Harrison Bartlett, PhD
- 전화번호: 205-862-0912
- 이메일: hbartlett@lrinnovations.com
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18세에서 80세 사이의 연령 영어에 능숙함 단말 장치의 적절한 기능과 안전성을 입증할 수 있음
제외 기준:
시각 또는 정신 장애가 있음 신경학적 또는 근골격계 장애 병력이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
6
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 의수 갈고니, 그 다음 대조 갈고니(가벼운 스프링), 그 다음 대조 갈고니(무거운 스프링)
이 그룹에서 참가자들은 먼저 새로운 의수 갈고리로 검사를 완료한 후, 가벼운 복귀 스프링이 있는 대조군 갈고리로, 그리고 무거운 복귀 스프링이 있는 대조군 갈고리 순서로 검사를 진행할 것입니다.
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신규 의수 갈고리는 상지 말단 장치로서의 성능을 연구 대상으로 하는 연구용 기기입니다.
컨트롤 훅은 비교를 위해 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 가벼운 복귀 스프링으로 구성됩니다.
컨트롤 훅은 비교 대상으로 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 무거운 반환 스프링으로 구성됩니다.
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실험적: 신형 의수 갈고리, 그 다음 통제 갈고리(강한 스프링), 그 다음 통제 갈고리(약한 스프링)
이 그룹에서 참가자들은 먼저 새로운 의수 갈고리로 검사를 완료한 후, 무거운 복귀 스프링이 있는 대조 갈고리로, 그리고 가벼운 복귀 스프링이 있는 대조 갈고리로 검사를 진행할 것입니다.
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신규 의수 갈고리는 상지 말단 장치로서의 성능을 연구 대상으로 하는 연구용 기기입니다.
컨트롤 훅은 비교를 위해 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 가벼운 복귀 스프링으로 구성됩니다.
컨트롤 훅은 비교 대상으로 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 무거운 반환 스프링으로 구성됩니다.
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실험적: 컨트롤 훅 (라이트 스프링), 그 다음 컨트롤 훅 (헤비 스프링), 그 다음 노벨 의수 훅
이 그룹에서 참가자는 먼저 가벼운 복귀 스프링이 있는 제어 훅으로 검사를 완료한 다음, 무거운 복귀 스프링이 있는 제어 훅으로 검사를 완료하고, 그 다음 새로운 의수 훅으로 검사를 완료합니다.
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신규 의수 갈고리는 상지 말단 장치로서의 성능을 연구 대상으로 하는 연구용 기기입니다.
컨트롤 훅은 비교를 위해 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 가벼운 복귀 스프링으로 구성됩니다.
컨트롤 훅은 비교 대상으로 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 무거운 반환 스프링으로 구성됩니다.
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실험적: 컨트롤 훅 (헤비 스프링), 다음 컨트롤 훅 (라이트 스프링), 다음 새로운 의수 훅
이 그룹에서, 참가자는 먼저 강한 복귀 스프링이 있는 제어 후크로 테스트를 완료한 다음, 약한 복귀 스프링이 있는 제어 후크로 테스트를 완료하고, 그 다음 새로운 의수 후크로 테스트를 완료할 것입니다.
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신규 의수 갈고리는 상지 말단 장치로서의 성능을 연구 대상으로 하는 연구용 기기입니다.
컨트롤 훅은 비교를 위해 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 가벼운 복귀 스프링으로 구성됩니다.
컨트롤 훅은 비교 대상으로 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 무거운 반환 스프링으로 구성됩니다.
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실험적: 컨트롤 후크(가벼운 스프링), 그 다음 신규 의수 후크, 그 다음 컨트롤 후크(무거운 스프링)
이 그룹에서 참가자들은 먼저 가벼운 복귀 스프링이 달린 컨트롤 훅으로 검사를 완료한 후, 새로운 의수 훅으로 검사를 진행하고, 그 다음 무거운 복귀 스프링이 달린 컨트롤 훅으로 검사를 진행하게 됩니다.
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신규 의수 갈고리는 상지 말단 장치로서의 성능을 연구 대상으로 하는 연구용 기기입니다.
컨트롤 훅은 비교를 위해 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 가벼운 복귀 스프링으로 구성됩니다.
컨트롤 훅은 비교 대상으로 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 무거운 반환 스프링으로 구성됩니다.
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실험적: 대조 후크(강력한 스프링), 그 다음 신규 의수 후크, 그 다음 대조 후크(가벼운 스프링)
이 시험군에서 참가자는 먼저 무거운 복귀 스프링이 있는 대조 훅으로 검사를 완료한 다음, 새로운 의수 훅으로 검사를 진행하고, 그 다음 가벼운 복귀 스프링이 있는 대조 훅으로 검사를 완료할 것입니다.
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신규 의수 갈고리는 상지 말단 장치로서의 성능을 연구 대상으로 하는 연구용 기기입니다.
컨트롤 훅은 비교를 위해 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 가벼운 복귀 스프링으로 구성됩니다.
컨트롤 훅은 비교 대상으로 사용되는 표준 상업용 의수 훅입니다.
이 중재에서는 무거운 반환 스프링으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 SHAP 평균 완료 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 1일
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이것은 수정된 사우샘프턴 손 평가 프로토콜(SHAP) 버전에서 수행된 모든 과제의 평균 과제 완료 시간입니다.
이 연구에서는 SHAP가 테스트 중인 의수 갈고리에 관련된 평가만 포함하도록 수정되었습니다.
평균 점수가 낮을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 1일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클립 재배치 작업 평균 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 1일
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이것은 다양한 강성의 옷걸이를 재배치하는 데 걸리는 시간을 측정하는 기능적 손 평가입니다.
완료 시간이 짧을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 1일
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보그 지각 운동 강도 (RPE)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1일
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이것은 0에서 10까지의 척도로, 참가자가 작업의 난이도를 측정하는 지표로 0을 나타냅니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1일
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NASA 작업 부하 지수
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1일
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NASA Task Load Index 방법은 작업 부하를 평가합니다.
보고된 총점은 0에서 100까지의 척도로, 100은 최대(가장 어려운) 작업 부하를 나타냅니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 4월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R43HD115423 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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