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Ein einzigartiges körperbetriebenes Endgerät mit verbesserten Greiffähigkeiten für Personen mit Verlust der oberen Gliedmaßen

26. August 2026 aktualisiert von: Little Room Innovations, LLC

Eine einzigartige körperbetriebene Endvorrichtung mit verbesserten Greiffähigkeiten für Personen mit Verlust der oberen Extremitäten

Wir haben eine neuartige Endvorrichtung für eine Prothesenarm entwickelt, die die funktionalen Kompromisse bei körperkraftbetriebenen freiwillig öffnenden Geräten beseitigt.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Leistung des Geräts im Vergleich zum kommerziellen Stand der Technik bei oberen Extremitäten-Endgeräten zu validieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sind zwischen 18 und 80 Jahren alt Beherrschen Englisch Können die ordnungsgemäße Funktion und Sicherheit des Endgeräts nachweisen

Ausschlusskriterien:

Haben Seh- oder geistige Beeinträchtigungen Haben eine Vorgeschichte neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neue Prothesenhaken, dann Kontrollhaken (leichte Feder), dann Kontrollhaken (schwere Feder)
In diesem Arm werden die Teilnehmer zuerst die Tests mit dem neuartigen Prothesenhaken und dann mit dem Kontrollhaken mit einer leichten Rückholfeder und anschließend mit dem Kontrollhaken mit einer schweren Rückholfeder durchführen.
Gerät: Neue Prothesenhaken
Der neuartige Prothesenhaken ist das Prüfgerät, das auf seine Leistung als obere Extremitäten-Endvorrichtung untersucht wird.
Gerät: Kontrollhaken (Leichte Feder)
Der Kontrollhaken ist ein handelsüblicher Standard-Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei diesem Eingriff ist er mit einer leichten Rückholfeder konfiguriert.
Gerät: Steuerhaken (Schwere Feder)
Der Kontrollhaken ist ein standardmäßiger, im Handel erhältlicher Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei dieser Intervention ist er mit einer starken Rückholfeder konfiguriert.
Experimental: Neue Prothesenhaken, dann Kontrollhaken (Schwere Feder), dann Kontrollhaken (Leichte Feder)
In diesem Arm werden die Teilnehmer zuerst die Tests mit dem neuartigen Prothesenhaken und dann den Kontrollhaken mit einer schweren Rückstellfeder und anschließend den Kontrollhaken mit einer leichten Rückstellfeder durchführen.
Gerät: Neue Prothesenhaken
Der neuartige Prothesenhaken ist das Prüfgerät, das auf seine Leistung als obere Extremitäten-Endvorrichtung untersucht wird.
Gerät: Kontrollhaken (Leichte Feder)
Der Kontrollhaken ist ein handelsüblicher Standard-Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei diesem Eingriff ist er mit einer leichten Rückholfeder konfiguriert.
Gerät: Steuerhaken (Schwere Feder)
Der Kontrollhaken ist ein standardmäßiger, im Handel erhältlicher Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei dieser Intervention ist er mit einer starken Rückholfeder konfiguriert.
Experimental: Kontrollhaken (Leichte Feder), dann Kontrollhaken (Schwere Feder), dann neuartiger Prothesenhaken
In diesem Arm werden die Teilnehmer zuerst die Tests mit dem Kontrollhaken mit einer leichten Rückholfeder, dann dem Kontrollhaken mit einer schweren Rückholfeder und dann dem neuartigen Prothesenhaken durchführen.
Gerät: Neue Prothesenhaken
Der neuartige Prothesenhaken ist das Prüfgerät, das auf seine Leistung als obere Extremitäten-Endvorrichtung untersucht wird.
Gerät: Kontrollhaken (Leichte Feder)
Der Kontrollhaken ist ein handelsüblicher Standard-Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei diesem Eingriff ist er mit einer leichten Rückholfeder konfiguriert.
Gerät: Steuerhaken (Schwere Feder)
Der Kontrollhaken ist ein standardmäßiger, im Handel erhältlicher Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei dieser Intervention ist er mit einer starken Rückholfeder konfiguriert.
Experimental: Kontrollhaken (Schwere Feder), dann Kontrollhaken (Leichte Feder), dann Neuartiger Prothesenhaken
In diesem Arm werden die Teilnehmer zuerst die Tests mit dem Kontrollhaken mit einer schweren Rückholfeder, dann dem Kontrollhaken mit einer leichten Rückholfeder und anschließend dem neuartigen Prothesenhaken durchführen.
Gerät: Neue Prothesenhaken
Der neuartige Prothesenhaken ist das Prüfgerät, das auf seine Leistung als obere Extremitäten-Endvorrichtung untersucht wird.
Gerät: Kontrollhaken (Leichte Feder)
Der Kontrollhaken ist ein handelsüblicher Standard-Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei diesem Eingriff ist er mit einer leichten Rückholfeder konfiguriert.
Gerät: Steuerhaken (Schwere Feder)
Der Kontrollhaken ist ein standardmäßiger, im Handel erhältlicher Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei dieser Intervention ist er mit einer starken Rückholfeder konfiguriert.
Experimental: Kontrollhaken (Leichte Feder), dann Neuer Prothesenhaken, dann Kontrollhaken (Schwere Feder)
In diesem Arm werden die Teilnehmer zunächst die Tests mit der Kontrollhaken mit einer leichten Rückholfeder, dann der neuartigen Prothesenhaken und dann der Kontrollhaken mit einer schweren Rückholfeder durchführen
Gerät: Neue Prothesenhaken
Der neuartige Prothesenhaken ist das Prüfgerät, das auf seine Leistung als obere Extremitäten-Endvorrichtung untersucht wird.
Gerät: Kontrollhaken (Leichte Feder)
Der Kontrollhaken ist ein handelsüblicher Standard-Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei diesem Eingriff ist er mit einer leichten Rückholfeder konfiguriert.
Gerät: Steuerhaken (Schwere Feder)
Der Kontrollhaken ist ein standardmäßiger, im Handel erhältlicher Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei dieser Intervention ist er mit einer starken Rückholfeder konfiguriert.
Experimental: Kontrollhaken (Schwere Feder), dann neuartiger Prothesenhaken, dann Kontrollhaken (Leichte Feder)
In diesem Arm werden die Teilnehmer zuerst die Tests mit dem Kontrollhaken mit einer schweren Rückholfeder, dann dem neuartigen Prothesenhaken und dann dem Kontrollhaken mit einer leichten Rückholfeder durchführen.
Gerät: Neue Prothesenhaken
Der neuartige Prothesenhaken ist das Prüfgerät, das auf seine Leistung als obere Extremitäten-Endvorrichtung untersucht wird.
Gerät: Kontrollhaken (Leichte Feder)
Der Kontrollhaken ist ein handelsüblicher Standard-Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei diesem Eingriff ist er mit einer leichten Rückholfeder konfiguriert.
Gerät: Steuerhaken (Schwere Feder)
Der Kontrollhaken ist ein standardmäßiger, im Handel erhältlicher Prothesenhaken, der als Vergleich dient. Bei dieser Intervention ist er mit einer starken Rückholfeder konfiguriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte SHAP-Durchschnittliche Abschlusszeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
Dies ist die durchschnittliche Aufgabenbearbeitungszeit über alle Aufgaben, die in einer modifizierten Version des Southampton Hand Assessment Protocol (SHAP) durchgeführt wurden.
Der SHAP wurde in dieser Studie so modifiziert, dass er nur die relevanten Bewertungen für die getesteten Prothesenhaken enthält.
Ein niedrigerer Durchschnittswert weist auf eine bessere Leistung hin.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Zeit für die Wäscheklammer-Umsetzungsaufgabe
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
Dies ist eine funktionelle Handbewertung, die die Zeit misst, die benötigt wird, um Wäscheklammern unterschiedlicher Steifigkeit umzupositionieren. Niedrigere Abschlusszeiten deuten auf eine bessere Leistung hin.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
Borg-Skala der empfundenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
Dies ist eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 vom Teilnehmer als Maß dafür angegeben wird, wie schwierig eine Aufgabe ist.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
NASA Task Load Index
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
Die NASA Task Load Index Methode bewertet die Arbeitsbelastung. Der zusammengefasste Wert reicht von 0 bis 100, wobei 100 die maximale (schwierigste) Arbeitsbelastung anzeigt.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Little Room Innovations, LLC

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R43HD115423 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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