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임상 치료에서 가상 현실 탐구 - 환자 고통, 부모 불안 및 간호사 만족도에 미치는 영향

2025년 12월 1일 업데이트: Virginia Commonwealth University

품질 개선(QI) 이니셔티브의 일환으로 원래 수집된 비식별화된 데이터를 분석한 후향적 관찰 연구.

임상 치료에서 가상 현실(VR)에 대한 선행 경험은 특히 소아과 환경에서 환자의 불안과 고통을 줄일 수 있는 잠재력을 입증했습니다. VR은 IV 카테터 교체, 채혈 등 다양한 의료 절차를 받는 어린이들의 수술 전 불안을 효과적으로 감소시키고, 마취 순응도와 전반적인 절차 경험을 개선하는 것으로 나타났습니다. 소아과 환경에서 부모의 불안과 간호사 만족도를 포함한 더 넓은 치료 환경에 대한 VR의 영향에 대해서는 제한적인 증거가 존재합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 후향적 연구는 실제 임상 환경에서 맞춤형 VR 중재가 소아 수술 전 불안, 부모 불안 및 간호사 만족도에 미치는 영향을 평가하기 위해 9개월간의 품질 개선 계획에서 비식별화된 데이터를 분석합니다. 연구 결과는 VR이 소아 수술 전 치료에서 실현 가능하고 수용 가능하며 임상적으로 의미 있는 비약물적 도구가 될 수 있다는 예비적이며 실무 관련 증거를 제공하며, 어린이, 가족 및 의료진의 병원 경험을 개선하기 위한 향후 시행 노력과 엄격한 임상 시험을 안내하는 실행 가능한 통찰력을 제공합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
168

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 원래의 QI 이니셔티브의 일환으로 VR 중재를 받은 소아 환자들을 대상으로 하였습니다. 데이터 보호 및 비식별화 절차는 연구 전반에 걸쳐 엄격하게 적용되었습니다.

설명

소아 대상자

포함 기준:

  • 원래 QI 계획의 일환으로 VR 중재를 받은 소아 환자.
  • QI 계획 중 VR을 받을 자격이 있고 받은 6-15세 소아 환자.

제외 기준:

  • 발달 지연, 두부 손상 또는 발작이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
  • 포함 기준을 충족하고 지정된 제외 조건을 나타내지 않은 소아 환자만 포함되었습니다. 연구 전반에 걸쳐 데이터 보호 및 비식별화 절차가 엄격히 적용되었습니다.

보호자/부모

포함 기준:

- QI 계획 중 VR을 받을 자격이 있고 받은 6-15세 소아 환자

제외 기준:

- 해당 없음

간호사

포함 기준:

  • QI 계획 중 VR을 받을 자격이 있고 받은 6-15세 소아 환자의 간호사

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
소아 환자
VR 중재를 받는 소아 환자 (6-15세)
다른: 가상 현실
소아 환자의 임상 치료 중 불안을 감소시키기 위한 QI 이니셔티브의 일환으로 시행되었습니다. 중재에는 일상적인 시술 중 산만함과 이완 도구를 제공하기 위해 VR 시스템을 사용하는 것이 포함되었습니다. 이 접근 방식은 VR이 의료 시술을 받는 소아 환자의 통증과 불안을 줄이는 효과적인 도구가 될 수 있다는 최근 연구 결과와 일치합니다. 후향적 데이터 수집.
부모 보호자
VR 중재를 받는 소아 환자(6-15세)의 부모
행동: 설문 응답/부모 돌봄 제공자
부모들의 불안과 만족도에 관한 설문 응답.
간호사
간호사는 VR 중재를 받는 소아 환자(6-15세)의 치료 과정에 참여합니다.
행동: 설문 응답/간호사
간호사들의 불안과 만족도에 관한 설문 응답.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심박수로 측정한 환자 불안 수준의 변화
기간: VR 중재 전후, 한 번만 방문
가상현실 중재 전후의 심박도로 측정한 환자 불안 수준의 변화. 기초 심박도가 중재 후의 심박도와 비교될 것입니다.
VR 중재 전후, 한 번만 방문
혈압으로 측정한 환자의 불안 수준 변화
기간: VR 중재 전후, 단 한 번의 방문만
VR 중재 전후 혈압으로 측정한 환자 불안 수준의 변화. 기준 혈압은 중재 후 혈압과 비교됩니다.
VR 중재 전후, 단 한 번의 방문만
환자의 불안 수준 변화, 고통/공포 점수로 측정됨
기간: VR 중재 전과 후, 단 한 번의 방문만

VR 중재 전후의 고통/공포 점수로 측정한 환자 불안 수준의 변화 기준선 고통/공포 점수는 중재 후의 고통/공포 점수와 비교됩니다. 어린이 공포 척도(CFS)(0-4) 사용:

  • 0 = 공포 없음(좋음)
  • 4 = 매우 높은 공포(나쁨). 높은 점수는 더 심한 불안을 나타냅니다. 불안 수준은 VR 중재 직전과 직후에 측정되었습니다).
VR 중재 전과 후, 단 한 번의 방문만

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 불안 수준
기간: VR 중재 전과 후, 단 한 번의 방문만

부모의 불안 수준 변화, 중재 전후 상태-특성 불안 척도(STAI) 점수로 측정. 상태-특성 불안 척도(STAI) 점수 산정은 40개 문항의 점수를 합산하며, 각 문항은 4점 리커트 척도로 평가되어 상태 불안과 특성 불안을 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.

  1. = 전혀 그렇지 않다
  2. = 다소 그렇다
  3. = 상당히 그렇다
  4. = 매우 그렇다
VR 중재 전과 후, 단 한 번의 방문만
간호사 만족도 평가
기간: VR 중재 전후, 단일 방문

VR 중재에 대한 간호사 만족도 평가는 설문 응답을 통해 측정되었습니다. VR 중재에 대한 간호사 만족도는 이 품질 개선 프로젝트를 위해 개발된 간단한 리커트 척도 설문을 사용하여 측정되었습니다.

설문 형식: 모든 항목에 5점 리커트 척도가 사용되었습니다:

  • 1 = 매우 불만족 / 매우 어려움 (나쁨)
  • 2 = 불만족
  • 3 = 중립
  • 4 = 만족
  • 5 = 매우 만족 / 사용하기 매우 쉬움 (좋음) 점수가 높을수록 더 나은 만족도와 더 직관적인 구현을 나타냅니다.
VR 중재 전후, 단일 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Virginia Commonwealth University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HM20032312

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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