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- 임상시험 NCT07280910
임상 치료에서 가상 현실 탐구 - 환자 고통, 부모 불안 및 간호사 만족도에 미치는 영향
2025년 12월 1일 업데이트: Virginia Commonwealth University
품질 개선(QI) 이니셔티브의 일환으로 원래 수집된 비식별화된 데이터를 분석한 후향적 관찰 연구.
임상 치료에서 가상 현실(VR)에 대한 선행 경험은 특히 소아과 환경에서 환자의 불안과 고통을 줄일 수 있는 잠재력을 입증했습니다.
VR은 IV 카테터 교체, 채혈 등 다양한 의료 절차를 받는 어린이들의 수술 전 불안을 효과적으로 감소시키고, 마취 순응도와 전반적인 절차 경험을 개선하는 것으로 나타났습니다.
소아과 환경에서 부모의 불안과 간호사 만족도를 포함한 더 넓은 치료 환경에 대한 VR의 영향에 대해서는 제한적인 증거가 존재합니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 연구는 실제 임상 환경에서 맞춤형 VR 중재가 소아 수술 전 불안, 부모 불안 및 간호사 만족도에 미치는 영향을 평가하기 위해 9개월간의 품질 개선 계획에서 비식별화된 데이터를 분석합니다.
연구 결과는 VR이 소아 수술 전 치료에서 실현 가능하고 수용 가능하며 임상적으로 의미 있는 비약물적 도구가 될 수 있다는 예비적이며 실무 관련 증거를 제공하며, 어린이, 가족 및 의료진의 병원 경험을 개선하기 위한 향후 시행 노력과 엄격한 임상 시험을 안내하는 실행 가능한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 원래의 QI 이니셔티브의 일환으로 VR 중재를 받은 소아 환자들을 대상으로 하였습니다.
데이터 보호 및 비식별화 절차는 연구 전반에 걸쳐 엄격하게 적용되었습니다.
설명
소아 대상자
포함 기준:
- 원래 QI 계획의 일환으로 VR 중재를 받은 소아 환자.
- QI 계획 중 VR을 받을 자격이 있고 받은 6-15세 소아 환자.
제외 기준:
- 발달 지연, 두부 손상 또는 발작이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 포함 기준을 충족하고 지정된 제외 조건을 나타내지 않은 소아 환자만 포함되었습니다. 연구 전반에 걸쳐 데이터 보호 및 비식별화 절차가 엄격히 적용되었습니다.
보호자/부모
포함 기준:
- QI 계획 중 VR을 받을 자격이 있고 받은 6-15세 소아 환자
제외 기준:
- 해당 없음
간호사
포함 기준:
- QI 계획 중 VR을 받을 자격이 있고 받은 6-15세 소아 환자의 간호사
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 환자
VR 중재를 받는 소아 환자 (6-15세)
|
소아 환자의 임상 치료 중 불안을 감소시키기 위한 QI 이니셔티브의 일환으로 시행되었습니다.
중재에는 일상적인 시술 중 산만함과 이완 도구를 제공하기 위해 VR 시스템을 사용하는 것이 포함되었습니다.
이 접근 방식은 VR이 의료 시술을 받는 소아 환자의 통증과 불안을 줄이는 효과적인 도구가 될 수 있다는 최근 연구 결과와 일치합니다.
후향적 데이터 수집.
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부모 보호자
VR 중재를 받는 소아 환자(6-15세)의 부모
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부모들의 불안과 만족도에 관한 설문 응답.
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간호사
간호사는 VR 중재를 받는 소아 환자(6-15세)의 치료 과정에 참여합니다.
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간호사들의 불안과 만족도에 관한 설문 응답.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수로 측정한 환자 불안 수준의 변화
기간: VR 중재 전후, 한 번만 방문
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가상현실 중재 전후의 심박도로 측정한 환자 불안 수준의 변화.
기초 심박도가 중재 후의 심박도와 비교될 것입니다.
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VR 중재 전후, 한 번만 방문
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혈압으로 측정한 환자의 불안 수준 변화
기간: VR 중재 전후, 단 한 번의 방문만
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VR 중재 전후 혈압으로 측정한 환자 불안 수준의 변화.
기준 혈압은 중재 후 혈압과 비교됩니다.
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VR 중재 전후, 단 한 번의 방문만
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환자의 불안 수준 변화, 고통/공포 점수로 측정됨
기간: VR 중재 전과 후, 단 한 번의 방문만
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VR 중재 전후의 고통/공포 점수로 측정한 환자 불안 수준의 변화 기준선 고통/공포 점수는 중재 후의 고통/공포 점수와 비교됩니다. 어린이 공포 척도(CFS)(0-4) 사용:
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VR 중재 전과 후, 단 한 번의 방문만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 불안 수준
기간: VR 중재 전과 후, 단 한 번의 방문만
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부모의 불안 수준 변화, 중재 전후 상태-특성 불안 척도(STAI) 점수로 측정. 상태-특성 불안 척도(STAI) 점수 산정은 40개 문항의 점수를 합산하며, 각 문항은 4점 리커트 척도로 평가되어 상태 불안과 특성 불안을 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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VR 중재 전과 후, 단 한 번의 방문만
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간호사 만족도 평가
기간: VR 중재 전후, 단일 방문
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VR 중재에 대한 간호사 만족도 평가는 설문 응답을 통해 측정되었습니다. VR 중재에 대한 간호사 만족도는 이 품질 개선 프로젝트를 위해 개발된 간단한 리커트 척도 설문을 사용하여 측정되었습니다. 설문 형식: 모든 항목에 5점 리커트 척도가 사용되었습니다:
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VR 중재 전후, 단일 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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