Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Virtual Reality i klinisk pleje - virkninger på patienters stress, forældres angst og plejepersonales tilfredshed

1. december 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Retrospektiv Observationsstudie, der analyserer anonymiserede data, der oprindeligt blev indsamlet som en del af en kvalitetsforbedringsinitiativ (QI).

Tidligere erfaring med virtual reality (VR) i klinisk pleje har vist dens potentiale til at reducere patientens angst og nød, især i pædiatriske omgivelser. VR har vist sig effektivt at mindske præoperativ angst hos børn, der gennemgår forskellige medicinske procedurer, herunder IV-kateterudskiftning, blodprøvetagning, og forbedre deres overholdelse af anæstesi og overordnede procedureoplevelser. Der eksisterer begrænsede beviser for virkningen af VR på det bredere plejemiljø, herunder forældreangst og plejepersonales tilfredshed i pædiatriske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse analyserer anonymiserede data fra en ni måneders kvalitetsforbedringsinitiativ for at evaluere effekten af en tilpasset VR-intervention på præoperativ børneangst, forældreangst og sygeplejersketilfredshed i en reel klinisk setting. Resultaterne tilbyder foreløbig, praksisrelevant dokumentation for, at VR kan være et brugbart, acceptabelt og klinisk meningsfuldt ikke-farmakologisk værktøj i præoperativ børnebehandling, og de giver handlingsrettede indsigter til at guide fremtidige implementeringsindsatser og strenge forsøg, der sigter mod at forbedre hospitalsoplevelsen for børn, familier og behandlere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede pædiatriske patienter, som modtog VR-intervention som del af den oprindelige kvalitetsforbedringsinitiativ. Databeskyttelses- og de-identifikationsprocedurer blev strengt anvendt gennem hele undersøgelsen

Beskrivelse

Pædiatriske Deltagere

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter, der modtog VR-intervention som en del af den oprindelige QI-initiativ.
  • pædiatriske patienter, der var kvalificerede og modtog VR under QI-initiativet i alderen 6-15 år.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med udviklingsforstyrrelser, hovedskader eller krampeanfald blev ekskluderet fra undersøgelsen.
  • Kun de pædiatriske patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og ikke udviste de specificerede eksklusionsbetingelser, blev inkluderet. Databeskyttelse og de-identifikationsprocedurer blev strengt anvendt gennem hele undersøgelsen

Pårørende/Forældre

Inklusionskriterier:

- pædiatriske patienter, der var kvalificerede og modtog VR under QI-initiativet, i alderen 6-15 år

Eksklusionskriterier:

- Ikke relevant

Sygemplejersker

Inklusionskriterier:

  • sygemplejersker for pædiatriske patienter, der var kvalificerede og modtog VR under QI-initiativet, i alderen 6-15 år

Eksklusionskriterier:

  • Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Pædiatriske patienter
Pædiatriske patienter, der modtager VR-interventioner (6-15 år)
Andet: Virtuel Virkelighed
Administreret som en del af en QI-initiativ med det formål at reducere angst hos pædiatriske patienter under klinisk behandling. Interventionen involverede brug af et VR-system til at give et aflednings- og afslapningsværktøj under rutineprocedure. Denne tilgang er i overensstemmelse med nyere forskning, der viser, at VR kan være et effektivt værktøj til at reducere smerter og angst hos pædiatriske patienter, der gennemgår medicinske procedurer. Retrospektiv dataindsamling.
Forældreomsorgspersoner
Forældre til børnepatienter, der modtager VR-interventioner (6-15 år)
Adfærdsmæssigt: Undersøgelsessvar/Forældre og omsorgspersoner
Undersøgelsessvar fra forældre vedrørende angst og tilfredshed.
Sygeplejersker
Sundhedspersonalet er involveret i plejeprocessen for de pædiatriske patienter, der modtager VR-interventioner (6-15 år)
Adfærdsmæssigt: Survey Responses/Nurses
Undersøgelsessvar fra sygeplejersker vedrørende angst og tilfredshed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens angstniveau, målt ved hjertetakt
Tidsramme: Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
Ændring i patientens angstniveau, målt ved hjertet, før og efter VR-interventionen. Udgangspunktet for hjertet vil blive sammenlignet med hjertet efter interventionen.
Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
Ændring i patientens angstniveau, målt ved hjælp af blodtryk
Tidsramme: Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
Ændring i patientens angstniveau, målt ved blodtryk, før og efter VR-intervention. Udgangspunktet for blodtrykket vil blive sammenlignet med blodtrykket efter interventionen.
Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
Ændring i patientens angstniveau, målt ved distress/frygt-scorer
Tidsramme: Før og efter VR-intervention, kun ét besøg

Ændring i patientens angstniveau, målt ved distress/frygt-scorer før og efter VR-intervention. Baseline distress/frygt-scorer vil blive sammenlignet med distress/frygt-scorerne efter interventionen.
Ved brug af Children's Fear Scale (CFS) (0-4):

  • 0 = ingen frygt (godt)
  • 4 = meget høj frygt (dårligt).
    Højere scorer indikerer værre angst.
    Angstniveauer blev målt umiddelbart før og umiddelbart efter VR-interventionen.
Før og efter VR-intervention, kun ét besøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angstniveauer
Tidsramme: Før og efter VR-intervention, kun ét besøg

Ændring i forældres angstniveauer, målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scores før og efter interventionen.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scoring indebærer at summere scores fra de 40 spørgsmål, hver vurderet på en 4-punkts Likert-skala, for at vurdere tilstands- og egenskabsangst.
Jo højere score, jo højere er angstniveauet.

  1. = Slet ikke
  2. = Nogenlunde
  3. = Moderately så
  4. = Meget så
Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
Sygeplejerske tilfredshedsvurderinger
Tidsramme: Før og efter VR-intervention, kun ét besøg

Sygeplejerskers tilfredshedsvurderinger med VR-interventionen, målt via spørgeskemasvar. Sygeplejerskernes tilfredshed med VR-interventionen blev målt ved hjælp af et kort, Likert-skala-spørgeskema udviklet til dette kvalitetsforbedringsprojekt.

Spørgeskemaformat: En 5-punkts Likert-skala blev brugt til alle emner:

  • 1 = Meget utilfreds / Meget vanskeligt (dårligt)
  • 2 = Utilfreds
  • 3 = Neutral
  • 4 = Tilfreds
  • 5 = Meget tilfreds / Meget nem at bruge (godt) Højere score indikerer bedre tilfredshed og mere ligetil implementering.
Før og efter VR-intervention, kun ét besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20032312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel Virkelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger