Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zastosowania rzeczywistości wirtualnej w opiece klinicznej - wpływ na stres pacjenta, lęk rodzicielski i satysfakcję pielęgniarek

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Retrospektywne badanie obserwacyjne analizujące zanonimizowane dane pierwotnie zebrane w ramach inicjatywy doskonalenia jakości (QI).

Dotychczasowe doświadczenia z rzeczywistością wirtualną (VR) w opiece klinicznej wykazały jej potencjał w redukcji lęku i stresu pacjentów, zwłaszcza w pediatrycznych placówkach. VR okazała się skutecznie zmniejszać lęk przedoperacyjny u dzieci poddawanych różnym procedurom medycznym, w tym wymianie kaniuli dożylnej, pobieraniu krwi, oraz poprawiać ich współpracę podczas znieczulenia i ogólne doświadczenia związane z procedurami. Istnieją ograniczone dowody dotyczące wpływu VR na szersze środowisko opieki, w tym lęk rodziców i satysfakcję pielęgniarek w pediatrycznych placówkach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie analizuje zanonimizowane dane z dziewięciomiesięcznej inicjatywy poprawy jakości, aby ocenić wpływ spersonalizowanej interwencji VR na lęk przedoperacyjny u dzieci, lęk rodziców oraz satysfakcję pielęgniarek w rzeczywistym środowisku klinicznym. Wyniki dostarczają wstępnych, praktycznie istotnych dowodów, że VR może być wykonalnym, akceptowalnym i klinicznie znaczącym nielekowym narzędziem w opiece przedoperacyjnej u dzieci, oraz oferują praktyczne wskazówki do kierowania przyszłymi działaniami wdrożeniowymi i rygorystycznymi badaniami mającymi na celu poprawę doświadczeń szpitalnych dzieci, rodzin i personelu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmowało pacjentów pediatrycznych, którzy otrzymali interwencję VR w ramach pierwotnej inicjatywy QI. Procedury ochrony danych i deidentyfikacji były rygorystycznie stosowane przez cały okres trwania badania

Opis

Pacjenci pediatryczni

Kryteria włączenia:

  • pacjenci pediatryczni, którzy otrzymali interwencję VR w ramach oryginalnej inicjatywy QI.
  • pacjenci pediatryczni, którzy byli uprawnieni i otrzymali VR podczas inicjatywy QI w wieku 6-15 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z opóźnieniami rozwojowymi, urazami głowy lub napadami padaczkowymi zostali wykluczeni z badania.
  • Tylko ci pacjenci pediatryczni, którzy spełniali kryteria włączenia i nie wykazywali określonych warunków wykluczenia, zostali włączeni. Procedury ochrony danych i deidentyfikacji były rygorystycznie stosowane w trakcie badania.

Opiekunowie/Rodzice

Kryteria włączenia:

- pacjenci pediatryczni, którzy byli uprawnieni i otrzymali VR podczas inicjatywy QI, w wieku 6-15 lat

Kryteria wykluczenia:

- Nie dotyczy

Pielęgniarki

Kryteria włączenia:

  • pielęgniarki pacjentów pediatrycznych, którzy byli uprawnieni i otrzymali VR podczas inicjatywy QI, w wieku 6-15 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci Pediatryczni
Pacjenci pediatryczni otrzymujący interwencje VR (6-15 lat)
Inny: Wirtualna Rzeczywistość
Wprowadzono w ramach inicjatywy QI mającej na celu zmniejszenie lęku u pacjentów pediatrycznych podczas opieki klinicznej. Interwencja polegała na wykorzystaniu systemu VR jako narzędzia rozpraszającego i relaksującego podczas rutynowych procedur. Takie podejście jest zgodne z najnowszymi badaniami, które pokazują, że VR może być skutecznym narzędziem w redukcji bólu i lęku u pacjentów pediatrycznych poddawanych procedurom medycznym. Retrospektywne zbieranie danych.
Rodzice Opiekunowie
Rodzice pacjentów pediatrycznych otrzymujących interwencje VR (6-15 lat)
Behawioralne: Odpowiedzi z ankiety / Rodzice opiekunowie
Odpowiedzi z ankiet od rodziców dotyczące niepokoju i satysfakcji.
Pielęgniarki
Personel pielęgniarski jest zaangażowany w proces opieki nad pacjentami pediatrycznymi (6-15 lat) otrzymującymi interwencje VR
Behawioralne: Odpowiedzi na ankietę/Pielęgniarki
Odpowiedzi pielęgniarek w ankiecie dotyczące lęku i satysfakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku pacjenta, mierzona za pomocą częstości akcji serca
Ramy czasowe: Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta
Zmiana poziomu lęku u pacjenta, mierzona za pomocą tętna, przed i po interwencji VR. Tętno wyjściowe zostanie porównane z tętnem po interwencji.
Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta
Zmiana poziomu lęku u pacjenta, mierzona za pomocą ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta
Zmiana poziomu lęku u pacjenta, mierzona ciśnieniem krwi, przed i po interwencji VR. Ciśnienie krwi na początku badania zostanie porównane z ciśnieniem krwi po interwencji.
Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta
Zmiana poziomu lęku u pacjenta, mierzona za pomocą wyników dotyczących niepokoju/strachu
Ramy czasowe: Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta

Zmiana poziomu lęku u pacjenta, mierzona za pomocą wyników niepokoju/strachu przed i po interwencji VR. Wyniki niepokoju/strachu na początku badania będą porównane z wynikami niepokoju/strachu po interwencji. Korzystając ze Skali Strachu Dziecięcego (CFS) (0-4):

  • 0 = brak strachu (dobrze)
  • 4 = bardzo wysoki strach (źle). Wyższe wyniki wskazują na gorszy lęk. Poziomy lęku były mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji VR).
Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku rodzicielskiego
Ramy czasowe: Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta

Zmiana poziomu lęku rodzicielskiego, mierzona za pomocą wyników Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI) przed i po interwencji. Wynikowanie Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI) polega na zsumowaniu wyników z 40 pozycji, każda oceniana na 4-punktowej skali Likerta, w celu oceny lęku stanu i cechy. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.

  1. = Wcale nie
  2. = Trochę
  3. = Umiarkowanie
  4. = Bardzo
Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta
Oceny satysfakcji pielęgniarek
Ramy czasowe: Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta

Oceny satysfakcji pielęgniarek z interwencji VR, mierzone za pomocą odpowiedzi na ankietę. Satysfakcję pielęgniarek z interwencji VR mierzono za pomocą krótkiej ankiety w skali Likerta opracowanej na potrzeby tego projektu poprawy jakości.

Format ankiety: Dla wszystkich pozycji zastosowano 5-punktową skalę Likerta:

  • 1 = Bardzo niezadowolony / Bardzo trudne (złe)
  • 2 = Nieszczególnie zadowolony
  • 3 = Neutralny
  • 4 = Zadowolony
  • 5 = Bardzo zadowolony / Bardzo łatwe w użyciu (dobre) Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję i prostszą implementację.
Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Virginia Commonwealth University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HM20032312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami