요관요검사 후 수술 후 통증 평가. (STENTIMENT)
2026년 2월 15일 업데이트: Lukas J Hefermehl
요관결석 요관경 검사 (URS) 후 수술 후 스텐트 삽입의 필요성에 대한 전향적 무작위 연구.
요관 결석에 대한 요관신장경 검사 후 일상적인 수술 후 스텐트 삽입과 스텐트 미삽입의 비교: 필요성과 합병증 위험에 미치는 영향 평가
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
요관경 검사(URS)를 통한 요관 결석 제거 후, 이중 J 스텐트를 정례적으로 삽입합니다.
이것은 요관 부종, 잔여 작은 파편, 혈전 및 배액 폐색으로 인한 통증을 예방하기 위한 여러 조치 중 하나로, 이로 인해 산통이나 발열이 발생할 수 있습니다.
그러나 이러한 관행의 이점을 뒷받침하는 근거는 제한적입니다.
동시에, 많은 환자들이 스텐트로 인한 불편함(예: 옆구리 통증, 배뇨통, 빈뇨, 혈뇨)을 보고하며, 이는 그들의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Baden, 스위스, 5404
- 모병
- Kantonsspital Baden AG
-
연락하다:
- Céline Carole Kurt
- 전화번호: +41 56 486 30 83
- 이메일: celine.kurt@ksb.ch
-
연락하다:
- Lukas John Hefermehl, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 56 486 30 92
- 이메일: lukas.hefermehl@ksb.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 요관경 검사(URS) 및 결석 제거 예정인 요관 결석 환자
- 이전 스텐트 삽입 경험
- 문서화된 동의서 제출
제외 기준:
- 복잡한 요관 상태 (예: 알려진 요관 협착)
- 감돈성 결석
- 단독 신장
- 중대한 신장 결석(>3mm) 환자
- 이전 요관 수술 경험 (내시경 결석 치료 제외)
- 임신 또는 임신 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스텐트 비삽입군
요관신장경 검사 후 이중 J 카테터가 없습니다.
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요관신장경 검사 후 연속적인 DJ 스텐트 삽입 없이
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활성 비교기: 스텐트 그룹
요관경 검사 후 정기적으로 삽입하는 이중 J 카테터.
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경요도 카테터 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 최대 4주
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수술 후 통증 평가는 시각 아날로그 척도(VAS)와 연구 전용 모바일 애플리케이션 HEATMAP(Byldr GmbH, Switzerland)을 사용하여 수행됩니다.
주요 결과는 사전 정의된 수술 후 시점에서 VAS로 기록된 통증 점수와 HEATMAP 애플리케이션으로 기록된 통증 점수 간의 차이입니다[두 측정 모두 1-10 척도로 측정되며, 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다].
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수술 후 최대 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간 [일]
기간: 입원 기간 동안, 평균 2일
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수술 후 퇴원까지의 시간 (일) [d]
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입원 기간 동안, 평균 2일
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통증 평가
기간: 수술 전/중/후
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시각적 상사 척도(VAS)를 통한 통증 수준 평가, 척도 [1-10, 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냄]
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수술 전/중/후
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통증 관리
기간: 수술 전·중·후
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통증 관리에 관한 문서 [WHO 진통제 사다리 기준, 1-4, 점수가 높을수록 더 강력한 통증 치료를 의미함]
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수술 전·중·후
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이중 J 카테터의 이차적 필요성
기간: 최대 4주간 수술 후
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(참고: 이는 중재 그룹에 속한 환자에게만 적용됩니다.) 환자는 이중 J 카테터를 받았으며, 이진 [예/아니요] |
최대 4주간 수술 후
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시술 관련 재입원
기간: 최대 4주 수술 후
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URS와 관련될 수 있는 재입원, 이진 [예/아니오]
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최대 4주 수술 후
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시술 관련 재수술
기간: 수술 후 최대 4주까지
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URS와 관련될 수 있는 재수술, 이진 [예/아니오]
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수술 후 최대 4주까지
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포괄적 합병증 지수
기간: 수술 후 최대 4주
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수술 후 30일 이내에 발생한 모든 합병증, 척도 [0(합병증 없음)부터 100(사망)까지]
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수술 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lukas John Hefermehl, PD Dr. med., Kantonsspital Baden AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025-00665
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에서 기록될 데이터는 PI(Principal Investigator)에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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