유치 Double-J 요관 스텐트와 신우 성형술을 위한 외부 수정-Salle 스텐트

신우 성형술은 선천적 또는 후천적 원인으로 인한 신장 폐쇄를 치료하기 위한 수술 절차입니다. Uretero-pelvic junction (UPJ)의 선천성 협착증 또는 교차 혈관으로 인한 선천성. 결석 질환 ​​또는 신장 외상 후 UPJ 폐쇄와 같은 후천성 원인. 선천적 또는 후천적 원인의 경우 수술의 원칙은 UPJ 협착증(요관의 병든 부분)을 제거하고 요관을 신장 골반에 다시 연결하는 것입니다. 이 절차는 절단된 신우 성형술로 알려져 있습니다. 그것은 1940년 Anderson에 의해 기술되었으며 그 이후로 접근 방식(개방, 복강경 또는 로봇)에 관계없이 여전히 표준 절차입니다. 절차의 원칙 중 하나는 문합을 '부목'하는 것입니다. 즉, 내부 및 외부 스텐트를 포함하는 치유 과정 중에 문합을 가로질러 무언가를 놓는 것입니다. 또한 외과의사는 문합을 가로질러 아무것도 유지하는 것을 믿지 않지만 문합을 가로지르지 않는 신장루만 튜브를 남깁니다. CHP 부서에서는 치유 과정을 돕고 복부 내 소변 누출 가능성을 줄이고 성공 가능성(90-99%)을 높이기 위해 문합부에 스텐트를 유지해야 한다고 생각합니다. 따라서 내부 스텐트의 경우 다음과 같이 접근 방식을 사용하여 삽입합니다. 1- 방광경으로 역행하며 수술 자체를 시작하기 전에 10분이 소요됩니다. 우리는 스텐트를 형광투시 유도하에 두며 이것이 현재 우리가 사용하는 가장 일반적인 방법입니다. 내부 스텐트. 2- ante grade, 이것은 기본적으로 수술 과정에서 신장에서 요관까지 스텐트를 삽입하는 것으로 형광 투시 없이 이루어집니다. 외부 스텐트의 경우 한 가지 방법을 사용합니다. 스텐트를 남겨두고 신장에 작은 구멍을 만든 다음 구멍을 통해 스텐트를 당긴 다음 복부 근막에 작은 구멍을 만든 다음 피부에 작은 구멍을 만드는 방법을 선택합니다. 이것은 직접적인 비전과 통제하에 이루어집니다. 이제 환자 외부에 있고 신장과 신우에 직접 연결된 다음 스텐트의 원위 부분이 문합을 가로질러 삽입되고 신우(또한 시야 아래)가 요관을 향하여 닫히기 전에 삽입됩니다. 절차가 끝나면 외부 스텐트를 소변 주머니에 연결합니다. 두 스텐트 모두 개방형, 복강경 또는 로봇 방식을 사용하여 삽입할 수 있으므로 절차 유형은 스텐트 유형 선택에 영향을 미치지 않습니다. 항생제나 진통제에 대한 선택에는 차이가 없습니다. 다시 말하지만 저희는 동일한 수술(개방형, 무릎 또는 로봇식 골수 성형술)을 수행하므로 동일한 절개를 할 것입니다. 모든 환자는 수술 전후에 항생제를 투여받으며 이는 두 그룹에서 다르지 않을 것입니다. 다른 방법으로는 첫 번째 환자를 내부 스텐트로 선택하고, 두 번째 환자는 외부 스텐트를 사용하고, 세 번째 환자는 내부 스텐트를 사용하고, 그 다음 외부 스텐트를 사용하고, 그 다음에는 내부 스텐트를 사용하는 것입니다. 연령이나 성별에 따라 환자를 선택하지 않습니다. 물론 우리가 부모와 환자에게 연구에 대해 이야기하고 그들이 등록하지 않기로 선택한 후에는 평소처럼 내부 스텐트를 사용할 것입니다. 기본적으로 모든 신우성형술(개방, 랩 또는 로봇)은 입원 환자로 시행됩니다. 모든 환자는 Foley 카테터로 병원에서 밤을 보내고 다음날 전체 평가 후 대부분의 환자는 집으로 보내집니다. 모든 신우 성형 수술은 전신 마취하에 이루어집니다.

본 연구는 소아 비뇨기과에서 흔히 시행되는 신우성형술의 수술 후 통증, 스텐트 내성, 스텐트 관리 및 총비용을 비교하기 위한 전향적 연구이다. 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 여성 피험자는 임신을 배제하기 위해 표준 소변 임신 검사를 받게 됩니다. 첫 번째 그룹은 내부 Double-J 스텐트를 사용할 환자이고 두 번째 그룹은 외부 Pippi-Salle 네프론-요관 스텐트를 사용할 환자입니다. 부모와 환자는 수술 당일 스텐트 유형에 대해 수술 종료 시 받게 될 정보를 받게 됩니다. 수술 후 기간 동안 환자는 밤새 머물고(모든 비연구 환자와 마찬가지로) 다음날 아침 Foley 카테터를 제거합니다. 환자와 그 가족은 외부 스텐트(스텐트가 있는 경우) 관리에 대한 지침을 받고 진통제 및 옥시부티닌(환자가 내부 스텐트가 있는 경우)에 대한 일반 처방을 받습니다. 모든 환자에게 연구, 절차 자체 또는 스텐트에 대한 우려나 질문이 있는 경우 연락할 수 있는 연락처 정보가 제공됩니다.

환자는 순열 블록을 사용한 블록 무작위화를 사용하여 두 가지 다른 수술 후 스텐트 치료에 무작위 배정됩니다. 블록 무작위화는 연구가 끝날 때까지 각 치료 그룹에서 합리적으로 비슷한 수의 환자를 확보하는 데 도움이 됩니다. 연구원이 스텐트를 배치하기 때문에 이 연구에서 반드시 마스크가 해제된다는 점을 감안할 때 임의로 치환된 블록은 조사자가 패턴을 식별하고 다음 환자가 받을 스텐트를 예측할 수 없도록 합니다.

웹사이트 www.randomization.com 9와 6의 블록 크기를 사용하여 무작위화 일정을 생성하는 데 사용되었습니다. 이는 약 45명의 환자가 단일 사이트에서 모집되어 2개 기관에 걸쳐 약 90명의 환자가 모집되고 연구가 끝날 때까지 치료 그룹당 총 약 30명의 환자가 모집될 것임을 시사합니다.

연구 책임자인 Michael C. Ost 박사는 소아 비뇨기과 연구 펠로우인 Pankaj Dangel 박사와 임상 소아 비뇨기과 펠로우인 Moira Dwyer 박사와 함께 소아 비뇨기과 과장입니다. 모든 환자의 이름, 절차의 세부 사항 및 부모/환자 설문지는 비밀 유지를 위해 HIPPA 규정에 의해 보호되는 의료 기록의 일부로 보관됩니다.