중간 크기 신장 결석에 대한 유연성 요관경 검사 후 강제 이뇨
2026년 8월 15일 업데이트: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University
중간 크기 신장 결석 치료를 위한 유연성 요관경 검사 후 강제 이뇨가 잔여 파편률에 미치는 영향
이 무작위 대조 임상시험은 중간 크기(최대 30밀리미터) 신장 결석 치료를 위한 유연 요관경 검사 시 푸로세마이드 보조 강제 이뇨가 잔여 파편률을 감소시키고 유연 요관경 검사 후 결석 제거율을 개선하는지 평가하였습니다.
신장 결석 치료를 위해 유연 요관경 검사를 받는 성인 환자들은 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 시술 중 정맥 내 푸로세마이드를 투여받은 실험군과 푸로세마이드 없이 표준 수술 전후 관리를 받은 대조군.
결석 제거 상태와 잔여 파편은 시술 4주 후 수행된 비조영 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 평가되었으며, 잔여 파편은 파편 크기에 따라 분류되었습니다.
2차 결과 변수에는 수술 시간, 입원 기간, 수술 후 합병증, 첫 24시간 총 소변량 및 중대한 잔여 결석에 대한 추가 치료 필요성이 포함되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11511
- Ain Shams University Hospitals (Urology Department)
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 환자.
- 30 밀리미터 이하의 신장 결석으로 유연 요관경 검사를 받은 환자.
제외 기준:
- 활동성 요로 감염 환자.
- 이전에 개방 신장 수술 또는 신장 외상 병력이 있는 환자.
- 심각한 심장 질환, 조절되지 않은 당뇨병 또는 심각한 응고 장애와 같은 마취 금기 사항이 있는 환자.
- 추정 사구체 여과율이 분당 1.73제곱미터당 30 밀리리터 미만으로 정의되는 심각한 신장 기능 장애 환자.
- 단일 신장 환자.
- 푸로세미드 투여 금기 사항이 있는 환자.
- 선천성 신장 이상 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 유연한 요관경 검사 중 푸로세마이드 보조 강제 이뇨
유연 요관경 검사 동안 참가자들은 총 40밀리그램의 정맥 투여 푸로세미드를 받았으며, 이는 마취 유도 5분 후에 20밀리그램 투여 및 시술 시작 30분 후에 20밀리그램 투여로 나누어 투여되었습니다.
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프로시저 중 총 40밀리그램의 정맥 내 푸로세미드가 투여되었으며, 이는 마취 유도 5분 후에 20밀리그램과 프로시저 시작 30분 후에 20밀리그램으로 나누어 투여되었습니다.
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활성 비교기: 표준 치료로서 후로세마이드 없이 유연 요관경 검사 시행
참가자들은 정맥 내 푸로세미드 또는 기타 이뇨제를 투여받지 않고 유연 요관경 검사를 시행받고 표준 수술 전후 관리를 받았습니다.
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참가자들은 푸로세미드나 다른 이뇨제 투여 없이 유연 요관경 검사 후 표준적인 수술 전후 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm
기간: Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
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Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed on postoperative day 1.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
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Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 시술 중
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수술 시간은 요관경을 요도에 삽입하는 시점부터 요관 스텐트 배치 완료까지로 계산되었습니다.
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시술 중
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수술 후 요로 감염
기간: 시술 후 7일 이내
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시술 후 7일 이내에 발열과 요로 증상 및/또는 유의미한 세균뇨를 동반한 양성 요배양 검사를 통해 수술 후 요로 감염을 평가했습니다.
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시술 후 7일 이내
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Need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones
기간: Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
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The need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones was recorded, including extracorporeal shock wave lithotripsy or repeat ureteroscopy.
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Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
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Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm at 6 weeks
기간: 6 weeks after flexible ureteroscopy
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Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed 6 weeks after flexible ureteroscopy.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
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6 weeks after flexible ureteroscopy
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 686/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
보고된 결과의 근거가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 다른 연구자들과 공유될 계획이었습니다.
공유될 데이터에는 기준선 특성, 결석 특성, 수술 중 세부 사항, 4주차 비조영 컴퓨터 단층촬영에서의 결석 제거 결과, 그리고 합병증, 통증 점수, 첫 24시간 내 소변량, 추가 치료 필요성 등 수술 후 결과가 포함될 계획이었습니다.
데이터 사전도 제공될 계획이었습니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되고 논문이 승인되거나 주요 결과가 출판된 후 데이터를 이용할 수 있도록 계획되었으며, 5년 동안 이용 가능하도록 계획되었습니다.
IPD 공유 액세스 기준
적격한 연구자들은 합리적인 요청 후, 간략한 연구 제안서와 분석 계획 검토를 거치고 데이터 사용 계약을 체결한 후에 데이터에 대한 접근 권한을 제공할 계획이었습니다.
데이터는 비식별화 조치가 적용된 안전한 전자 형식으로 공유될 계획이었습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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