이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중간 크기 신장 결석에 대한 유연성 요관경 검사 후 강제 이뇨

2025년 12월 30일 업데이트: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University

중간 크기 신장 결석 치료를 위한 유연성 요관경 검사 후 강제 이뇨가 잔여 파편률에 미치는 영향

이 무작위 대조 임상시험은 중간 크기(최대 30밀리미터) 신장 결석 치료를 위한 유연 요관경 검사 시 푸로세마이드 보조 강제 이뇨가 잔여 파편률을 감소시키고 유연 요관경 검사 후 결석 제거율을 개선하는지 평가하였습니다. 신장 결석 치료를 위해 유연 요관경 검사를 받는 성인 환자들은 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 시술 중 정맥 내 푸로세마이드를 투여받은 실험군과 푸로세마이드 없이 표준 수술 전후 관리를 받은 대조군. 결석 제거 상태와 잔여 파편은 시술 4주 후 수행된 비조영 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 평가되었으며, 잔여 파편은 파편 크기에 따라 분류되었습니다. 2차 결과 변수에는 수술 시간, 입원 기간, 수술 후 합병증, 첫 24시간 총 소변량 및 중대한 잔여 결석에 대한 추가 치료 필요성이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11511
        • Ain Shams University Hospitals (Urology Department)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인 환자.
  • 30 밀리미터 이하의 신장 결석으로 유연 요관경 검사를 받은 환자.

제외 기준:

  • 활동성 요로 감염 환자.
  • 이전에 개방 신장 수술 또는 신장 외상 병력이 있는 환자.
  • 심각한 심장 질환, 조절되지 않은 당뇨병 또는 심각한 응고 장애와 같은 마취 금기 사항이 있는 환자.
  • 추정 사구체 여과율이 분당 1.73제곱미터당 30 밀리리터 미만으로 정의되는 심각한 신장 기능 장애 환자.
  • 단일 신장 환자.
  • 푸로세미드 투여 금기 사항이 있는 환자.
  • 선천성 신장 이상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유연한 요관경 검사 중 푸로세마이드 보조 강제 이뇨
유연 요관경 검사 동안 참가자들은 총 40밀리그램의 정맥 투여 푸로세미드를 받았으며, 이는 마취 유도 5분 후에 20밀리그램 투여 및 시술 시작 30분 후에 20밀리그램 투여로 나누어 투여되었습니다.
의약품: 푸로세미드
프로시저 중 총 40밀리그램의 정맥 내 푸로세미드가 투여되었으며, 이는 마취 유도 5분 후에 20밀리그램과 프로시저 시작 30분 후에 20밀리그램으로 나누어 투여되었습니다.
활성 비교기: 표준 치료로서 후로세마이드 없이 유연 요관경 검사 시행
참가자들은 정맥 내 푸로세미드 또는 기타 이뇨제를 투여받지 않고 유연 요관경 검사를 시행받고 표준 수술 전후 관리를 받았습니다.
다른: 퓨로세미드 없이 유연한 요관경 검사 후 표준 치료
참가자들은 푸로세미드나 다른 이뇨제 투여 없이 유연 요관경 검사 후 표준적인 수술 전후 관리를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비조영 컴퓨터단층촬영에서의 결석 제거율
기간: 유연 요관경 검사 4주 후
수술 후 4주에 시행한 비조영 전산화단층촬영을 사용하여 결석 제거 상태를 평가하였다.
잔여 파편은 4단계로 분류하였다: Grade A(결석 없음), Grade B(0~2밀리미터), Grade C(2.1~4밀리미터), Grade D(4밀리미터 초과, 임상적으로 유의한 잔여 결석).
유연 요관경 검사 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 시술 중
수술 시간은 요관경을 요도에 삽입하는 시점부터 요관 스텐트 배치 완료까지로 계산되었습니다.
시술 중
입원 기간
기간: 시술 종료 시점부터 퇴원 시점까지(최대 7일)
입원 기간은 수술일로부터 퇴원일까지 계산되었습니다.
시술 종료 시점부터 퇴원 시점까지(최대 7일)
수술 후 혈뇨
기간: 시술 종료 시점부터 시술 후 4주까지
시술 후 혈뇨가 기록되었습니다.
시술 종료 시점부터 시술 후 4주까지
수술 후 요로 감염
기간: 시술 후 7일 이내
시술 후 7일 이내에 발열과 요로 증상 및/또는 유의미한 세균뇨를 동반한 양성 요배양 검사를 통해 수술 후 요로 감염을 평가했습니다.
시술 후 7일 이내
수술 후 통증 점수
기간: 회복실(PACU), 수술 후 1일차, 퇴원 시(최대 7일)
수술 후 통증은 0에서 10까지의 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다(점수가 높을수록 통증이 더 심함).
통증은 회복실(PACU), 수술 후 1일째(입원 중), 퇴원 시에 기록되었습니다.
회복실(PACU), 수술 후 1일차, 퇴원 시(최대 7일)
임상적으로 유의한 잔여 결석에 대한 보조 치료 필요성
기간: 유연 요관경 검사 후 최대 4주까지
임상적으로 유의한 잔존 결석에 대한 보조 치료 필요성은 체외 충격파 쇄석술 또는 반복 요관경 검사를 포함하여 기록되었습니다.
유연 요관경 검사 후 최대 4주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MS 685/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

보고된 결과의 근거가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 다른 연구자들과 공유될 계획이었습니다. 공유될 데이터에는 기준선 특성, 결석 특성, 수술 중 세부 사항, 4주차 비조영 컴퓨터 단층촬영에서의 결석 제거 결과, 그리고 합병증, 통증 점수, 첫 24시간 내 소변량, 추가 치료 필요성 등 수술 후 결과가 포함될 계획이었습니다. 데이터 사전도 제공될 계획이었습니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료되고 논문이 승인되거나 주요 결과가 출판된 후 데이터를 이용할 수 있도록 계획되었으며, 5년 동안 이용 가능하도록 계획되었습니다.

IPD 공유 액세스 기준

적격한 연구자들은 합리적인 요청 후, 간략한 연구 제안서와 분석 계획 검토를 거치고 데이터 사용 계약을 체결한 후에 데이터에 대한 접근 권한을 제공할 계획이었습니다. 데이터는 비식별화 조치가 적용된 안전한 전자 형식으로 공유될 계획이었습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장 결석에 대한 임상 시험

푸로세미드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다