Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diuresi Forzata Dopo Ureteroscopia Flessibile per Calcoli Renali di Media Dimensione

15 agosto 2026 aggiornato da: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University

Impatto della Diuresi Forzata sul Tasso di Frammenti Residui Dopo Ureteroscopia Flessibile per il Trattamento di Calcoli Renali di Media Dimensione

Questo studio clinico controllato randomizzato ha valutato se la diuresi forzata assistita da furosemide durante l'ureteroscopia flessibile riducesse la percentuale di frammenti residui e migliorasse il tasso di pazienti liberi da calcoli dopo l'ureteroscopia flessibile per il trattamento di calcoli renali di medie dimensioni fino a 30 millimetri. I pazienti adulti sottoposti a ureteroscopia flessibile per calcoli renali sono stati randomizzati in due gruppi paralleli: un gruppo sperimentale che ha ricevuto furosemide per via endovenosa durante la procedura e un gruppo di controllo che ha ricevuto le cure perioperatorie e postoperatorie standard senza furosemide. Lo stato di libertà da calcoli e i frammenti residui sono stati valutati mediante tomografia computerizzata senza mezzo di contrasto eseguita quattro settimane dopo la procedura, e i frammenti residui sono stati classificati in base alle dimensioni. Gli esiti secondari includevano il tempo operatorio, la durata della degenza ospedaliera, le complicanze postoperatorie, la produzione totale di urina nelle prime 24 ore e la necessità di trattamenti aggiuntivi per calcoli residui significativi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11511
        • Ain Shams University Hospitals (Urology Department)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti sottoposti a ureteroscopia flessibile per calcoli renali di 30 millimetri o meno.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione attiva delle vie urinarie.
  • Pazienti con anamnesi di precedente chirurgia renale aperta o trauma renale.
  • Pazienti con controindicazioni all'anestesia, come cardiopatia grave, diabete mellito non controllato o grave disturbo della coagulazione.
  • Pazienti con grave compromissione renale, definita come un tasso di filtrazione glomerulare stimato inferiore a 30 millilitri al minuto per 1,73 metri quadrati.
  • Pazienti con un rene singolo.
  • Pazienti con controindicazioni alla somministrazione di furosemide.
  • Pazienti con anomalie renali congenite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Diuresi Forzata Assistita con Furosemide Durante Ureteroscopia Flessibile
Durante l'ureteroscopia flessibile, i partecipanti hanno ricevuto 40 milligrammi totali di furosemide per via endovenosa, suddivisi in 20 milligrammi somministrati 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 20 milligrammi somministrati 30 minuti dopo l'inizio della procedura.
Droga: Furosemide
Il furosemide per via endovenosa è stato somministrato come dose totale di 40 milligrammi durante la procedura, suddivisa in 20 milligrammi somministrati 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 20 milligrammi somministrati 30 minuti dopo l'inizio della procedura.
Comparatore attivo: Assistenza standard durante ureteroscopia flessibile senza furosemide
I partecipanti sono stati sottoposti a ureteroscopia flessibile e hanno ricevuto cure perioperatorie e postoperatorie standard senza ricevere furosemide per via endovenosa o qualsiasi altro farmaco diuretico.
Altro: Cura Standard Dopo Ureteroscopia Flessibile Senza Furosemide
I partecipanti hanno ricevuto la gestione perioperatoria e postoperatoria standard dopo ureteroscopia flessibile senza somministrazione di furosemide o qualsiasi altro farmaco diuretico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm
Lasso di tempo: Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed on postoperative day 1. The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo operatorio
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il tempo operatorio è stato calcolato dall'inserimento dell'ureteroscopio nell'uretra fino al completamento del posizionamento dello stent ureterale.
Durante la procedura
Infezione delle vie urinarie postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo la procedura
L'infezione del tratto urinario postoperatoria è stata valutata entro sette giorni dalla procedura utilizzando febbre con sintomi urinari e/o un'urinocoltura positiva con batteriuria significativa.
Entro 7 giorni dopo la procedura
Need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones
Lasso di tempo: Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
The need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones was recorded, including extracorporeal shock wave lithotripsy or repeat ureteroscopy.
Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm at 6 weeks
Lasso di tempo: 6 weeks after flexible ureteroscopy
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed 6 weeks after flexible ureteroscopy. The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
6 weeks after flexible ureteroscopy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FMASU MS 686/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati che sono alla base dei risultati riportati erano previsti per essere condivisi con altri ricercatori. I dati condivisi erano previsti per includere le caratteristiche basali, le caratteristiche del calcolo, i dettagli intraoperatori, l'esito di assenza di calcoli sulla tomografia computerizzata senza contrasto a quattro settimane e gli esiti postoperatori, inclusi complicazioni, punteggi del dolore, diuresi nelle prime 24 ore e necessità di trattamento ausiliario. Era previsto che fosse fornito un dizionario dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati erano previsti per diventare disponibili dopo il completamento dello studio e l'accettazione della tesi o la pubblicazione dei risultati primari, ed erano previsti per rimanere disponibili per cinque anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso era previsto per essere fornito a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole, dopo la revisione di una breve proposta e di un piano di analisi, e dopo la stipula di un accordo sull'uso dei dati.
I dati erano previsti per essere condivisi in un formato elettronico sicuro con de-identificazione applicata.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni