항문주위 수술 후 다양한 유형의 통증을 가진 환자에서 수완부침법의 적용 효과
2026년 1월 13일 업데이트: The Affiliated Hospital of Putian University
항문 주위 수술 후 다양한 유형의 통증을 가진 환자에서 손목-발목 침술의 적용: 전향적 코호트 연구
본 연구는 항문 주위 수술 후 다양한 유형의 통증을 가진 환자에서 손목-발목 침술의 진통 효과와 적용 가능성을 평가하기 위해 설계된 전향적 임상 관찰 연구입니다.
총 60명의 적격 수술 후 환자가 등록되었으며, 포함 기준에는 연령 18-75세, 수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 ≥4점, 의식이 명확함, 서명된 동의서가 포함됩니다.
제외 기준에는 임신, 바늘 실신 병력, 손목 또는 발목의 피부 병변, 심각한 전신 질환, 추적 관찰에 협조할 수 없음, 또는 다른 임상 시험에 참여한 경우가 포함됩니다.
환자는 통증의 성질에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다: A군(괄약근 경련 통증, n=30)과 B군(급성 절개 부위 통증, n=30).
모든 환자는 정규 수술 후 관리(정맥 내 플루르비프로펜 주입, 한약 담금, 통증 교육 포함)를 받았으며, 통증 강도(언어 등급 척도, VRS)가 ≥4점에 도달했을 때 손목-발목 침술이 시행되었습니다.
침술 방법에는 일회용 멸균 바늘(0.25 mm × 25 mm)을 사용하여 양측 하지의 1구역과 6구역에 피하 표층 삽입이 포함되었습니다.
바늘은 하루에 한 번, 0.5-1시간 동안 유지되었으며, 증상 완화에 따라 치료 과정이 조정되었습니다.
치료 후 30분에 VAS 점수가 여전히 ≥4점인 경우, 처방에 따라 보조 진통제가 투여되었습니다.
관찰 지표에는 수술 후 VRS 점수, 손목-발목 침술 치료 후 5분 및 30분의 VAS 점수 감소, 수술 후 첫 3일 동안의 진통제 사용 빈도, 수술 후 24시간의 임상적 수술 후 요폐(POUR) 점수가 포함됩니다.
두 그룹 간 데이터를 비교함으로써 손목-발목 침술의 진통 효과를 분석하고, 수술 후 통증이 요폐 발생에 미치는 영향을 탐구하였습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
58
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chenxing C Jian
- 전화번호: +8613959538950
- 이메일: ptyyjcx@126.com
연구 장소
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Putian, 중국
- 모병
- Affiliated Hospital of Putian University
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연락하다:
- Chenxing C Jian
- 전화번호: +8613959538950
- 이메일: ptyyjcx@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이;
- 항문 주위 수술을 받은 환자;
- 시각 아날로그 척도(VAS) 점수 ≥4;
- 의식을 명료하게 유지하며 자신의 감각을 표현할 수 있는 능력;
- 서면 동의서에 서명한 자발적 참여.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 환자;
- 바늘 실신 또는 바늘 공포증 병력이 있는 환자;
- 손목이나 발목의 피부 완전성이 손상된 환자;
- 심부전 또는 응고 장애와 같은 동반 전신 질환이 있는 환자;
- 추적 관찰에 협조할 수 없는 환자;
- 현재 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 참여 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 경련성 통증 그룹
이 환자군의 통증은 괄약근 경련 통증으로 특징지어졌습니다.
수술 후 환자들은 정기적인 치료를 받았으며 통증 점수(VRS)가 ≥4점에 도달했을 때 손목-발목 침술을 시행받았습니다(양측 하지의 표준화된 구역 1과 6에서 시행, 일일 1회, 증상 반응에 따라 치료 기간 조정).
치료 30분 후에도 통증 점수(VAS)가 ≥4점으로 유지된 경우, 추가로 진통제를 투여하였습니다.
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환자들은 정맥 주입 플루르비프로펜(50mg, 1일 2회), 약초 좌욕 및 통증 관리 교육을 포함한 수술 후 일상적인 처치를 받았습니다.
환자의 언어 등급 척도(VRS) 점수가 ≥4점에 도달하면 손목-발목 침 요법을 시행했습니다.
이 절차는 양측 하지의 1구역과 6구역에 일회용 멸균 침(0.25mm × 25mm)을 피하 표층에 삽입하는 것을 포함했습니다.
침 몸체는 피하에 삽입되고 약 1-2mm가 외부에 노출되도록 하여 통증, 저림, 팽만감 또는 아픔의 유발을 피하는 것을 목표로 했습니다.
침은 0.5-1시간 동안 유지되었으며, 치료는 하루에 한 번 시행되었습니다.
치료 과정은 증상 완화 정도에 따라 조정되었습니다.
손목-발목 침 치료 시작 30분 후에도 시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 ≥4점으로 유지되면 처방된 진통제를 투여했습니다.
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실험적: 급성 절개 통증 그룹
이 환자군의 통증은 급성 절개 통증으로 특징지어졌습니다.
수술 후, 환자들은 정기적인 치료를 받았으며, 통증 점수(VRS)가 4점 이상에 도달했을 때 손목-발목 침술을 시행받았습니다.
이 시술은 양쪽 하지의 표준화된 구역 1과 6에서 수행되었으며, 하루에 한 번, 증상 반응에 따라 치료 기간을 조정하여 시행되었습니다.
치료 30분 후에도 통증 점수(VAS)가 4점 이상으로 유지된 경우, 추가로 진통제를 투여했습니다.
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환자들은 정맥 주입 플루르비프로펜(50mg, 1일 2회), 약초 좌욕 및 통증 관리 교육을 포함한 수술 후 일상적인 처치를 받았습니다.
환자의 언어 등급 척도(VRS) 점수가 ≥4점에 도달하면 손목-발목 침 요법을 시행했습니다.
이 절차는 양측 하지의 1구역과 6구역에 일회용 멸균 침(0.25mm × 25mm)을 피하 표층에 삽입하는 것을 포함했습니다.
침 몸체는 피하에 삽입되고 약 1-2mm가 외부에 노출되도록 하여 통증, 저림, 팽만감 또는 아픔의 유발을 피하는 것을 목표로 했습니다.
침은 0.5-1시간 동안 유지되었으며, 치료는 하루에 한 번 시행되었습니다.
치료 과정은 증상 완화 정도에 따라 조정되었습니다.
손목-발목 침 치료 시작 30분 후에도 시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 ≥4점으로 유지되면 처방된 진통제를 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 입원 기간 동안
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통증 평가는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 수행되었습니다.
종이 위에 10cm 길이의 수평선을 그려, 한쪽 끝은 "0"으로 표시하여 "통증 없음"을 나타내고 반대쪽 끝은 "10"으로 표시하여 "심한 통증"을 나타냈습니다.
중간 구간은 다양한 강도의 통증을 나타냈습니다.
환자들은 주관적인 통증 인식을 바탕으로 선 위에 점을 표시하도록 지시받았습니다.
평가는 수술 후 24시간, 그리고 손목-발목 침 치료 시행 후 5분 및 30분에 수행되었습니다.
시각적 상사 척도(VAS) 점수의 감소는 그에 따라 기록되었습니다.
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입원 기간 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 복용 빈도
기간: 입원 기간 동안
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플루르비프로펜과 같은 수술 후 진통제 사용 빈도가 기록되었습니다.
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입원 기간 동안
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임상 수술 후 요폐(POUR) 점수
기간: 수술 후 7일간 침술 투여.
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환자의 임상 수술 후 요폐(POUR) 점수는 수술 24시간 후에 관찰 및 기록되었습니다.
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수술 후 7일간 침술 투여.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 24일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AHPutianU-015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 프라이버시 보호에 대한 엄격한 약속, 윤리심사위원회 규정 준수, 후원 기관 정책 준수를 바탕으로, 본 연구의 IPD는 현재 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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