Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelseseffekter af Håndled-Ankel Akupunktur hos Patienter med Forskellige Typer Smerter efter Perianal Kirurgi

13. januar 2026 opdateret af: The Affiliated Hospital of Putian University

Anvendelse af Håndled-Ankel Akupunktur hos Patienter med Forskellige Typer Smerter efter Perianal Kirurgi: Et Prospektivt Kohortestudie

Denne undersøgelse er en prospektiv klinisk observation, der er designet til at evaluere den smertelindrende effekt af håndled-ankel akupunktur hos patienter med forskellige typer smerter efter perianal kirurgi, samt dens anvendelighed. I alt 60 kvalificerede postoperative patienter blev inkluderet, med inklusionskriterier inkluderende alder 18-75 år, postoperativ Visual Analog Scale (VAS) score ≥4, klar bevidsthed og underskrevet informeret samtykke. Eksklusionskriterier inkluderede graviditet, historie med nålesvimmelhed, hudlæsioner på håndleddet eller anklen, alvorlige systemiske sygdomme, manglende evne til at samarbejde med opfølgning eller deltagelse i andre kliniske forsøg. Patienter blev opdelt i to grupper efter smerternes karakter: Gruppe A (sphinkterspasmessmerter, n=30) og Gruppe B (akute incisionssmerter, n=30). Alle patienter modtog rutinemæssig postoperativ pleje (inklusive intravenøs flurbiprofen infusion, traditionel kinesisk medicinsk badning og smerteundervisning), og håndled-ankel akupunktur blev administreret når smerteintensiteten (Verbal Rating Scale, VRS) nåede ≥4. Akupunkturmetoden involverede overfladisk subkutan indsættelse i zone 1 og 6 på begge nedre ekstremiteter ved brug af engangs sterile nåle (0,25 mm × 25 mm). Nåle blev siddende i 0,5-1 time, en gang dagligt, med behandlingsforløbet justeret baseret på symptomlindring. Hvis VAS-scoren forblev ≥4 ved 30 minutter efter behandling, blev supplementær smertestillende medicin administreret som foreskrevet. Observationsindikatorer inkluderede postoperative VRS-scorer, reduktion i VAS-scorer ved 5 og 30 minutter efter håndled-ankel akupunkturbehandling, hyppighed af smertestillende medicinanvendelse inden for de første 3 postoperative dage og den kliniske postoperative urinretentionsscore (POUR) 24 timer efter operationen. Ved at sammenligne data mellem de to grupper blev den smertelindrende effekt af håndled-ankel akupunktur analyseret, og indflydelsen af postoperative smerter på forekomsten af urinretention blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Chenxing C Jian
  • Telefonnummer: +8613959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Studiesteder

  • Kina
      • Putian, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år;
  • Patienter, der har gennemgået perianal kirurgi;
  • Visual Analog Scale (VAS) score ≥4;
  • Klart bevidsthed med evne til at artikulere deres fornemmelser;
  • Frivillig deltagelse med underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter;
  • Patienter med historie om nålesvime eller nålefobi;
  • Patienter med ufuldstændig hudintegritet på håndleddet eller anklen;
  • Patienter med komorbide systemiske sygdomme, såsom hjerteinsufficiens eller koagulationsforstyrrelser;
  • Patienter, der ikke kan samarbejde med opfølgning;
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spastisk smertegruppe
Smerterne i denne patientgruppe blev karakteriseret som smerter fra sfinkterspasme.
Postoperativt modtog patienterne rutinemæssig pleje og fik udført håndled-ankel akupunktur, når deres smertekarakteristik (VRS) nåede ≥4 point (udført på standardiserede zoner 1 og 6 på begge underben, en gang dagligt, med behandlingsvarighed justeret baseret på symptomsvar).
Hvis smertekarakteristikken (VAS) forblev ≥4 point 30 minutter efter behandling, blev der yderligere administreret smertestillende medicin.
Enhed: håndled-ankel akupunktur
Patienterne modtog rutinemæssig postoperativ pleje, herunder intravenøs infusion af flurbiprofen (50 mg, to gange dagligt), urtebad og undervisning i smertebehandling. Når en patients Verbal Rating Scale (VRS)-score nåede ≥4 point, blev håndled-ankel akupunkturbehandling administreret. Proceduren involverede overfladisk subkutan indsættelse af engangs sterile nåle (0,25 mm × 25 mm) i zone 1 og 6 på begge underben. Nålens krop blev indsat subkutant, hvor cirka 1-2 mm blev efterladt udvendigt, med det formål at undgå induktion af ømhed, følelsesløshed, udspiling eller smerte. Nålene blev siddende i 0,5-1 time, med behandling administreret en gang dagligt. Behandlingsforløbet blev justeret baseret på graden af symptombedring. Hvis Visual Analog Scale (VAS)-scoren forblev ≥4 point 30 minutter efter start af håndled-ankel akupunkturbehandling, blev smertestillende medicin administreret som foreskrevet.
Eksperimentel: Akut incisionssmerte-gruppe
Smerterne i denne patientgruppe blev karakteriseret som akutte operationssmerter. Postoperativt modtog patienterne rutinemæssig pleje og fik udført håndled-ankelakupunktur, når deres smertescore (VRS) nåede ≥4 point. Proceduren blev udført på standardiserede zoner 1 og 6 på begge underben, én gang dagligt, med behandlingsvarighed justeret efter symptomsvar. Hvis smertescoren (VAS) forblev ≥4 point 30 minutter efter behandling, blev der yderligere administreret smertestillende medicin.
Enhed: håndled-ankel akupunktur
Patienterne modtog rutinemæssig postoperativ pleje, herunder intravenøs infusion af flurbiprofen (50 mg, to gange dagligt), urtebad og undervisning i smertebehandling. Når en patients Verbal Rating Scale (VRS)-score nåede ≥4 point, blev håndled-ankel akupunkturbehandling administreret. Proceduren involverede overfladisk subkutan indsættelse af engangs sterile nåle (0,25 mm × 25 mm) i zone 1 og 6 på begge underben. Nålens krop blev indsat subkutant, hvor cirka 1-2 mm blev efterladt udvendigt, med det formål at undgå induktion af ømhed, følelsesløshed, udspiling eller smerte. Nålene blev siddende i 0,5-1 time, med behandling administreret en gang dagligt. Behandlingsforløbet blev justeret baseret på graden af symptombedring. Hvis Visual Analog Scale (VAS)-scoren forblev ≥4 point 30 minutter efter start af håndled-ankel akupunkturbehandling, blev smertestillende medicin administreret som foreskrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Under indlæggelsesperioden
Smertevurdering blev udført ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). En 10 cm vandret linje blev tegnet på papir, hvor den ene ende var markeret som "0" for "ingen smerter" og den modsatte ende markeret som "10" for "kraftige smerter". De mellemliggende sektioner repræsenterede varierende grader af smerteintensitet. Patienterne blev instrueret til at markere et punkt på linjen baseret på deres subjektive opfattelse af smerter. Vurderingerne blev udført 24 timer postoperativt, samt 5 minutter og 30 minutter efter administration af håndled-ankel akupunkturbehandling. Reduktionen i Visual Analogue Scale (VAS) scores blev registreret i overensstemmelse hermed.
Under indlæggelsesperioden

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af Analgetika
Tidsramme: I løbet af indlæggelsesperioden
Hyppigheden af brug af postoperative smertestillende medicin, såsom flurbiprofen, blev registreret.
I løbet af indlæggelsesperioden
Klinisk postoperativ urinretention (POUR)-score
Tidsramme: 7 dage postoperativt akupunktur administration.
Patienternes kliniske postoperative urinretentionsscore (POUR) blev observeret og registreret 24 timer efter operationen.
7 dage postoperativt akupunktur administration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Affiliated Hospital of Putian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2026

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AHPutianU-015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Baseret på et strengt forpligtelse til deltagernes privatlivsbeskyttelse, overholdelse af betingelserne i den etiske gennemgangsprotokol og overholdelse af sponsorerende institutions politikker, vil IPD fra denne undersøgelse ikke blive delt på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger