Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Zastosowania Akupunktury Nadgarstkowo-Kostkowej u Pacjentów z Różnymi Typami Bólu po Operacji Okolicy Odbytniczej

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Putian University

Zastosowanie akupunktury nadgarstkowo-kostkowej u pacjentów z różnymi rodzajami bólu po operacji okołoodbytniczej: prospektywne badanie kohortowe

To badanie jest prospektywną obserwacją kliniczną zaprojektowaną w celu oceny efektu przeciwbólowego akupunktury nadgarstkowo-kostkowej u pacjentów z różnymi rodzajami bólu po operacji okołoodbytniczej, a także jej przydatności. W sumie włączono 60 kwalifikujących się pacjentów pooperacyjnych, z kryteriami włączenia obejmującymi wiek 18-75 lat, wynik w skali wzrokowo-analogowej (VAS) pooperacyjnej ≥4, jasną świadomość oraz podpisanie świadomej zgody. Kryteria wyłączenia obejmowały ciążę, historię omdleń igłowych, zmiany skórne na nadgarstku lub kostce, ciężkie choroby ogólnoustrojowe, niemożność współpracy w obserwacji lub udział w innych badaniach klinicznych. Pacjentów podzielono na dwie grupy według charakteru bólu: Grupa A (ból spowodowany skurczem zwieraczy, n=30) i Grupa B (ostry ból pooperacyjny, n=30). Wszyscy pacjenci otrzymali rutynową opiekę pooperacyjną (w tym dożylną infuzję flurbiprofenem, moczenie w tradycyjnej medycynie chińskiej oraz edukację przeciwbólową), a akupunkturę nadgarstkowo-kostkową zastosowano, gdy intensywność bólu (Werbalna Skala Oceny, VRS) osiągnęła ≥4. Metoda akupunktury obejmowała powierzchowne podskórne wkłucie w strefach 1 i 6 obu kończyn dolnych przy użyciu jednorazowych sterylnych igieł (0,25 mm × 25 mm). Igły pozostawiano na 0,5-1 godzinę, raz dziennie, z przebiegiem leczenia dostosowanym na podstawie ustąpienia objawów. Jeśli wynik VAS pozostawał ≥4 po 30 minutach od leczenia, podawano dodatkowe leki przeciwbólowe zgodnie z zaleceniami. Wskaźniki obserwacji obejmowały wyniki VRS pooperacyjne, redukcję wyników VAS po 5 i 30 minutach od leczenia akupunkturą nadgarstkowo-kostkową, częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 3 dni pooperacyjnych oraz wynik klinicznego zatrzymania moczu pooperacyjnego (POUR) po 24 godzinach od operacji. Porównując dane między dwiema grupami, przeanalizowano efekt przeciwbólowy akupunktury nadgarstkowo-kostkowej oraz zbadano wpływ bólu pooperacyjnego na występowanie zatrzymania moczu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Chenxing C Jian
  • Numer telefonu: +8613959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Putian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat;
  • Pacjenci po operacji okolicy odbytu;
  • Wynik w skali VAS (Visual Analog Scale) ≥4;
  • Przytomność i zdolność do wyrażania odczuć;
  • Dobrowolny udział z podpisaniem świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
  • Pacjenci z historią omdleń lub fobii związanej z igłami;
  • Pacjenci z niepełną integralnością skóry na nadgarstku lub kostce;
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niewydolność serca lub zaburzenia krzepnięcia;
  • Pacjenci niezdolni do współpracy w trakcie obserwacji;
  • Pacjenci aktualnie uczestniczący w innych badaniach klinicznych, które mogą wpłynąć na wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa z bólem spastycznym
Ból w tej grupie pacjentów został scharakteryzowany jako ból spowodowany skurczem zwieracza. Po operacji pacjenci otrzymywali standardową opiekę, a akupunkturę nadgarstkowo-kostkową stosowano, gdy ich wynik bólu (VRS) osiągnął ≥4 punkty (wykonywana w standardowych strefach 1 i 6 obu kończyn dolnych, raz dziennie, z czasem trwania leczenia dostosowanym na podstawie odpowiedzi na objawy). Jeśli wynik bólu (VAS) utrzymywał się na poziomie ≥4 punktów 30 minut po leczeniu, dodatkowo podawano leki przeciwbólowe.
Urządzenie: akupunktura nadgarstkowo-kostkowa
Pacjenci otrzymywali rutynową opiekę pooperacyjną, w tym dożylną infuzję flurbiprofenu (50 mg, dwa razy dziennie), ziołowe nasiadówki oraz edukację dotyczącą postępowania z bólem. Gdy wynik pacjenta w Skali Oceny Werbalnej (VRS) osiągnął ≥4 punkty, wdrażano terapię akupunkturą nadgarstka-kostki. Zabieg obejmował powierzchowne podskórne wprowadzenie jednorazowych sterylnych igieł (0,25 mm × 25 mm) w strefach 1 i 6 obu kończyn dolnych. Ciało igły wprowadzano podskórnie, pozostawiając na zewnątrz około 1–2 mm, z zamiarem uniknięcia wywołania bolesności, drętwienia, uczucia rozpierania lub bólu. Igle pozostawiano na 0,5–1 godzinę, a zabieg wykonywano raz dziennie. Czas trwania leczenia dostosowywano w zależności od stopnia ustąpienia objawów. Jeśli wynik w Wizualnej Skali Analogowej (VAS) utrzymywał się na poziomie ≥4 punktów po 30 minutach od rozpoczęcia leczenia akupunkturą nadgarstka-kostki, podawano leki przeciwbólowe zgodnie z zaleceniami.
Eksperymentalny: Grupa ostrego bólu pooperacyjnego
Ból w tej grupie pacjentów został scharakteryzowany jako ostry ból pooperacyjny. Po operacji pacjenci otrzymywali standardową opiekę i poddawani byli akupunkturze nadgarstkowo-kostkowej, gdy ich wynik bólu (VRS) osiągnął ≥4 punkty. Zabieg wykonywano w standardowych strefach 1 i 6 obu kończyn dolnych, raz dziennie, z czasem trwania leczenia dostosowanym do odpowiedzi na objawy. Jeśli wynik bólu (VAS) utrzymywał się na poziomie ≥4 punktów 30 minut po leczeniu, dodatkowo podawano leki przeciwbólowe.
Urządzenie: akupunktura nadgarstkowo-kostkowa
Pacjenci otrzymywali rutynową opiekę pooperacyjną, w tym dożylną infuzję flurbiprofenu (50 mg, dwa razy dziennie), ziołowe nasiadówki oraz edukację dotyczącą postępowania z bólem. Gdy wynik pacjenta w Skali Oceny Werbalnej (VRS) osiągnął ≥4 punkty, wdrażano terapię akupunkturą nadgarstka-kostki. Zabieg obejmował powierzchowne podskórne wprowadzenie jednorazowych sterylnych igieł (0,25 mm × 25 mm) w strefach 1 i 6 obu kończyn dolnych. Ciało igły wprowadzano podskórnie, pozostawiając na zewnątrz około 1–2 mm, z zamiarem uniknięcia wywołania bolesności, drętwienia, uczucia rozpierania lub bólu. Igle pozostawiano na 0,5–1 godzinę, a zabieg wykonywano raz dziennie. Czas trwania leczenia dostosowywano w zależności od stopnia ustąpienia objawów. Jeśli wynik w Wizualnej Skali Analogowej (VAS) utrzymywał się na poziomie ≥4 punktów po 30 minutach od rozpoczęcia leczenia akupunkturą nadgarstka-kostki, podawano leki przeciwbólowe zgodnie z zaleceniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W okresie hospitalizacji
Ocenę bólu przeprowadzono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Na papierze narysowano 10-centymetrową linię poziomą, z jednym końcem oznaczonym jako „0” oznaczającym „brak bólu” i przeciwnym końcem oznaczonym jako „10” oznaczającym „silny ból”. Pośrednie sekcje reprezentowały różne stopnie natężenia bólu. Pacjentom polecono zaznaczyć punkt na linii na podstawie ich subiektywnego odczucia bólu. Oceny przeprowadzono 24 godziny po operacji, a także 5 minut i 30 minut po podaniu terapii akupunktury nadgarstka i kostki. Zmniejszenie wyników Wizualnej Skali Analogowej (VAS) odnotowano odpowiednio.
W okresie hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W okresie hospitalizacji
Zarejestrowano częstotliwość stosowania pooperacyjnych leków przeciwbólowych, takich jak flurbiprofen.
W okresie hospitalizacji
Kliniczny Wskaźnik Pooperacyjnego Zatrzymania Moczu (POUR)
Ramy czasowe: 7 dni po operacji podawanie akupunktury.
Kliniczne wyniki zatrzymania moczu pooperacyjnego (POUR) pacjentów obserwowano i rejestrowano 24 godziny po operacji.
7 dni po operacji podawanie akupunktury.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Affiliated Hospital of Putian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AHPutianU-015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na podstawie ścisłego zaangażowania w ochronę prywatności uczestników, zgodności z warunkami protokołu etycznej oceny oraz przestrzegania polityk instytucji sponsorskiej, IPD z tego badania nie będzie udostępniany w tym czasie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami