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Anwendungseffekte der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur bei Patienten mit verschiedenen Schmerzarten nach Perianaloperation

13. Januar 2026 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Putian University

Anwendung der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur bei Patienten mit verschiedenen Schmerzarten nach Perianalchirurgie: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese Studie ist eine prospektive klinische Beobachtung, die darauf abzielt, die analgetische Wirkung der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur bei Patienten mit verschiedenen Schmerzarten nach perianaler Chirurgie sowie deren Anwendbarkeit zu bewerten. Insgesamt wurden 60 geeignete postoperative Patienten eingeschlossen. Die Einschlusskriterien umfassten ein Alter von 18-75 Jahren, einen postoperativen Visual Analog Scale (VAS)-Score von ≥4, klare Bewusstseinslage und eine unterzeichnete Einwilligungserklärung. Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft, Vorgeschichte von Nadel-Ohnmacht, Hautläsionen am Handgelenk oder Knöchel, schwere systemische Erkrankungen, Unfähigkeit zur Nachsorge-Zusammenarbeit oder Teilnahme an anderen klinischen Studien. Die Patienten wurden gemäß der Art der Schmerzen in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Schließmuskelkrampfschmerz, n=30) und Gruppe B (akuter Inzisionsschmerz, n=30). Alle Patienten erhielten eine routinemäßige postoperative Versorgung (einschließlich intravenöser Flurbiprofen-Infusion, traditioneller chinesischer Medizin-Badetherapie und Schmerzaufklärung). Die Handgelenk-Knöchel-Akupunktur wurde durchgeführt, wenn die Schmerzintensität (Verbal Rating Scale, VRS) ≥4 erreichte. Die Akupunkturmethode umfasste eine oberflächliche subkutane Insertion in den Zonen 1 und 6 beider unterer Extremitäten unter Verwendung von Einweg-Sterilnadeln (0,25 mm × 25 mm). Die Nadeln wurden für 0,5-1 Stunde belassen, einmal täglich, wobei der Behandlungskurs basierend auf der Symptomlinderung angepasst wurde. Wenn der VAS-Score 30 Minuten nach der Behandlung weiterhin ≥4 betrug, wurde ergänzende Schmerzmedikation gemäß Verordnung verabreicht. Beobachtungsparameter umfassten postoperative VRS-Scores, Reduktion der VAS-Scores 5 und 30 Minuten nach der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur-Behandlung, Häufigkeit der Schmerzmedikamenteneinnahme innerhalb der ersten 3 postoperativen Tage und den klinischen postoperativen Harnverhalt (POUR)-Score 24 Stunden nach der Operation. Durch den Vergleich der Daten zwischen den beiden Gruppen wurde die analgetische Wirkung der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur analysiert und der Einfluss postoperativer Schmerzen auf das Auftreten von Harnverhalt untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Chenxing C Jian
  • Telefonnummer: +8613959538950
  • E-Mail: ptyyjcx@126.com

Studienorte

  • China
      • Putian, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
  • Patienten, die sich einer perianalen Operation unterzogen haben;
  • Visual-Analog-Skala (VAS)-Score ≥4;
  • Klares Bewusstsein mit der Fähigkeit, ihre Empfindungen zu artikulieren;
  • Freiwillige Teilnahme mit unterzeichneter Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Patientinnen;
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Nadelschock oder Nadelphobie;
  • Patienten mit unvollständiger Hautintegrität am Handgelenk oder Knöchel;
  • Patienten mit komorbiden systemischen Erkrankungen wie Herzinsuffizienz oder Gerinnungsstörungen;
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, bei der Nachsorge mitzuarbeiten;
  • Patienten, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Spastische Schmerzgruppe
Der Schmerz in dieser Patientengruppe wurde als Sphinkterspasmus-Schmerz charakterisiert. Postoperativ erhielten die Patienten Routinepflege und wurden mit Handgelenk-Knöchel-Akupunktur behandelt, wenn ihr Schmerzscore (VRS) ≥4 Punkte erreichte (durchgeführt an standardisierten Zonen 1 und 6 beider unteren Extremitäten, einmal täglich, mit Behandlungsdauer basierend auf der Symptomreaktion angepasst). Wenn der Schmerzscore (VAS) 30 Minuten nach der Behandlung weiterhin ≥4 Punkte betrug, wurde zusätzlich Schmerzmedikation verabreicht.
Gerät: Handgelenk-Knöchel-Akupunktur
Die Patienten erhielten eine routinemäßige postoperative Versorgung, einschließlich intravenöser Infusion von Flurbiprofen (50 mg, zweimal täglich), pflanzlichen Sitzbädern und Schmerzmanagement-Schulung. Wenn der Verbal Rating Scale (VRS)-Wert eines Patienten ≥4 Punkte erreichte, wurde eine Handgelenk-Knöchel-Akupunktur-Therapie durchgeführt. Das Verfahren umfasste die oberflächliche subkutane Insertion von sterilen Einweg-Nadeln (0,25 mm × 25 mm) in den Zonen 1 und 6 beider unterer Gliedmaßen. Der Nadelkörper wurde subkutan eingeführt, wobei etwa 1-2 mm außen sichtbar blieben, mit dem Ziel, die Induktion von Schmerzen, Taubheit, Spannungsgefühl oder Schmerzen zu vermeiden. Die Nadeln wurden für 0,5-1 Stunde belassen, wobei die Behandlung einmal täglich durchgeführt wurde. Der Behandlungsverlauf wurde basierend auf dem Grad der Symptomlinderung angepasst. Wenn der Visual Analog Scale (VAS)-Wert 30 Minuten nach Beginn der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur-Behandlung weiterhin ≥4 Punkte betrug, wurde das verordnete Schmerzmittel verabreicht.
Experimental: Akute Inzisionsschmerzgruppe
Der Schmerz in dieser Patientengruppe wurde als akuter Inzisionsschmerz charakterisiert. Postoperativ erhielten die Patienten Routineversorgung und es wurde Handgelenk-Knöchel-Akupunktur verabreicht, wenn ihre Schmerzpunktzahl (VRS) ≥4 Punkte erreichte. Der Eingriff wurde in standardisierten Zonen 1 und 6 beider unterer Gliedmaßen durchgeführt, einmal täglich, wobei die Behandlungsdauer gemäß dem Symptomanpassen angepasst wurde. Wenn die Schmerzpunktzahl (VAS) 30 Minuten nach der Behandlung weiterhin ≥4 Punkte betrug, wurde zusätzlich ein Schmerzmittel verabreicht.
Gerät: Handgelenk-Knöchel-Akupunktur
Die Patienten erhielten eine routinemäßige postoperative Versorgung, einschließlich intravenöser Infusion von Flurbiprofen (50 mg, zweimal täglich), pflanzlichen Sitzbädern und Schmerzmanagement-Schulung. Wenn der Verbal Rating Scale (VRS)-Wert eines Patienten ≥4 Punkte erreichte, wurde eine Handgelenk-Knöchel-Akupunktur-Therapie durchgeführt. Das Verfahren umfasste die oberflächliche subkutane Insertion von sterilen Einweg-Nadeln (0,25 mm × 25 mm) in den Zonen 1 und 6 beider unterer Gliedmaßen. Der Nadelkörper wurde subkutan eingeführt, wobei etwa 1-2 mm außen sichtbar blieben, mit dem Ziel, die Induktion von Schmerzen, Taubheit, Spannungsgefühl oder Schmerzen zu vermeiden. Die Nadeln wurden für 0,5-1 Stunde belassen, wobei die Behandlung einmal täglich durchgeführt wurde. Der Behandlungsverlauf wurde basierend auf dem Grad der Symptomlinderung angepasst. Wenn der Visual Analog Scale (VAS)-Wert 30 Minuten nach Beginn der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur-Behandlung weiterhin ≥4 Punkte betrug, wurde das verordnete Schmerzmittel verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts
Die Schmerzbeurteilung erfolgte mittels der Visuellen Analogskala (VAS). Auf Papier wurde eine 10 cm lange horizontale Linie gezeichnet, wobei ein Ende mit "0" für "keine Schmerzen" und das gegenüberliegende Ende mit "10" für "starke Schmerzen" markiert war. Die Zwischenabschnitte repräsentierten unterschiedliche Grade der Schmerzintensität. Die Patienten wurden angewiesen, basierend auf ihrer subjektiven Schmerzwahrnehmung einen Punkt auf der Linie zu markieren. Die Beurteilungen wurden 24 Stunden postoperativ sowie 5 Minuten und 30 Minuten nach Verabreichung der Handgelenk-Knöchel-Akupunkturtherapie durchgeführt. Die Reduktion der Visuellen Analogskala (VAS)-Werte wurde entsprechend aufgezeichnet.
Während des Krankenhausaufenthalts

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Analgetika-Einnahme
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts
Die Häufigkeit der Anwendung von postoperativen Schmerzmitteln, wie beispielsweise Flurbiprofen, wurde aufgezeichnet.
Während des Krankenhausaufenthalts
Klinischer Postoperativer Harnverhalt (POUR) Score
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ Akupunkturverabreichung.
Die klinischen Postoperative Urinary Retention (POUR)-Scores der Patienten wurden 24 Stunden nach der Operation beobachtet und aufgezeichnet.
7 Tage postoperativ Akupunkturverabreichung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Affiliated Hospital of Putian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AHPutianU-015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Basierend auf einem strengen Engagement für den Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer, der Einhaltung der Bedingungen des ethischen Prüfprotokolls und der Befolgung der Richtlinien der fördernden Institution werden die IPD aus dieser Studie derzeit nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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