듀센형 근이영양증 아동의 신체 활동 수준에 영향을 미치는 요인: ICF-CY 기반 연구
국제 기능·장애·건강 분류 - 아동 및 청소년 버전에 기반한 듀센형 근이영양증 아동의 신체 활동 수준에 영향을 미치는 요인에 대한 조사
듀센 근이영양증(DMD)은 진행성 근육 약화뿐만 아니라 인지, 행동 및 심리사회적 장애를 특징으로 하는 신경근육 질환입니다. 질병 진행 동안 발생하는 운동 기능 손실은 어린이의 신체 활동 수준을 감소시키고 좌식 생활 방식 발달 위험을 증가시킵니다. DMD 어린이의 신체 활동을 유지하거나 촉진하기 위한 중재는 사용 부전 및 신체적 비활동과 관련된 이차적 합병증 예방에 중요합니다. 효과적인 중재를 개발하기 위해서는 신체 활동 수준에 영향을 미치는 요인들에 대한 포괄적 지식이 필요합니다.
현재 문헌에 따르면, 일반적으로 발달하는 어린이들에서 신체 활동 수준은 운동 요인뿐만 아니라 인지 상태, 수면, 행동 특성 및 가족 관련 환경 및 심리사회적 요인들에 의해 영향을 받습니다. 그러나 DMD 어린이의 신체 활동 수준에 영향을 미치는 이러한 다차원적 요인들에 대한 정보는 여전히 제한적입니다.
본 연구는 국제 기능, 장애 및 건강 분류 - 아동 및 청소년 버전(ICF-CY)의 프레임워크를 기반으로 DMD 어린이의 신체 활동 수준에 영향을 미치는 신체 기능, 활동, 참여, 환경 및 개인 요인들을 규명하는 것을 목표로 합니다. 따라서 자세, 기능적 능력, 보행 상태, 균형, 기타 근골격계 매개변수, 인지 상태, 수면 습관 및 수면 질, 낙상에 대한 두려움, 행동 특성뿐만 아니라 양육 방식, 신체 활동에 대한 인식, 스트레스 수준, 일상 생활 사건에 대한 태도 및 인식, 질병 영향 등 가족 관련 요인들의 효과가 평가될 것입니다. 이러한 변수들이 신체 활동 수준에 미치는 영향 및 이 효과의 크기는 ICF-CY 프레임워크 내에서 검토될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
듀센근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)은 전 세계적으로 약 3,500-5,000명의 생존 남아 출생 중 1명에게 영향을 미치는 가장 흔한 유전성 신경근 질환입니다. 이는 Xp21.2에 위치한 디스트로핀 유전자의 다양한 돌연변이, 가장 흔하게는 결실 및 중복에 의해 발생하며, 이로 인해 골격근, 심장근 및 중추신경계에서 디스트로핀 단백질이 결여됩니다. 디스트로핀의 부족은 주로 18개월에서 3세 사이에 시작되는 진행성 근육 약화를 초래하며, 이는 점진적인 보행 능력 상실, 일상 활동에 대한 의존도 증가, 그리고 후기 삶에서 심각한 심장, 호흡 및 정형외과적 합병증 발생으로 이어집니다.
운동 장애 외에도, 뇌에서의 디스트로핀 결핍은 인지, 행동 및 심리사회적 어려움과 관련이 있습니다. DMD 관련 돌연변이는 주의력, 기억, 실행 기능 및 정서 조절에 관여하는 주요 뇌 영역에서 발현되는 여러 디스트로핀 이소형에 영향을 미칩니다. 결과적으로, DMD 아동은 주의력, 실행 기능, 학습, 행동 및 정서 조절에 장애를 자주 나타냅니다. 이러한 비운동성 증상은 질병 관리를 더욱 복잡하게 만들며, 아동과 그 가족 모두의 일상 생활 참여 및 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
질병 진행 동안, 증가하는 운동 제한은 아동의 신체 활동 참여를 현저히 제한하고 좌식 생활 방식 채택 가능성을 높입니다. 감소된 신체 활동은 사용 감소와 관련된 이차적 합병증, 예를 들어 심폐 기능 감소, 골밀도 감소, 피로 증가 및 추가 기능 저하에 기여합니다. 따라서, 신체 활동을 유지하고 지원하는 것은 DMD 아동의 포괄적 치료의 중요한 구성 요소로 간주됩니다. 그러나 효과적이고 지속 가능한 신체 활동 관련 중재 개발은 이 인구에서 신체 활동 행동에 영향을 미치는 요인에 대한 철저한 이해를 필요로 합니다.
정상 발달 아동에서 신체 활동 수준은 신체 기능, 인지 상태, 수면 습관, 행동 특성 및 가족 관련 환경 및 심리사회적 요인을 포함한 다양한 운동 및 비운동 요인에 의해 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 비슷한 상호작용이 DMD 아동에게도 존재할 가능성이 있지만, 이 인구에서 신체 활동의 다차원적 결정 요인에 대한 현재 증거는 여전히 제한적입니다. 특히, 신체 기능, 활동 제한, 참여 제한 및 가족 관련 요인의 복합적 영향은 포괄적인 개념적 틀 내에서 충분히 조사되지 않았습니다.
세계보건기구(WHO)에서 개발한 국제기능장애건강분류-아동청소년판(International Classification of Functioning, Disability and Health - Children and Youth Version, ICF-CY)은 신체 기능과 구조, 활동, 참여 및 맥락 요인을 고려하여 건강을 종합적으로 평가할 수 있는 생물심리사회적 모델을 제공합니다. ICF-CY 틀을 사용하면 만성 건강 상태 아동의 신체 활동 행동을 형성하는 개인 및 환경 요인 간의 역동적 상호작용을 체계적으로 검토할 수 있습니다.
따라서, 본 연구의 주요 목적은 ICF-CY 틀 내에서 듀센근이영양증 아동의 신체 활동 수준에 영향을 미치는 요인을 규명하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 자세, 기능적 능력, 보행 상태, 균형, 피로, 보행 및 기타 근골격계 매개변수뿐만 아니라 인지 상태, 수면 습관 및 수면 질, 낙상 두려움, 행동 특성 및 동기가 아동의 신체 활동 수준에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 또한, 보호자 수면 질, 양육 스타일, 신체 활동에 대한 인식, 스트레스 수준, 일상 생활 사건에 대한 태도와 인식, 그리고 지각된 질병 영향 등을 포함한 가족 관련 요인을 조사하여 신체 활동 행동에 대한 기여도를 결정할 것입니다.
포괄적인 ICF-CY 기반 접근법을 채택함으로써, 이 연구는 DMD 아동의 신체 활동 수준에 영향을 미치는 개인, 환경 및 심리사회적 요인의 상대적 기여도와 크기를 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 듀센근이영양증 아동의 신체 활동을 유지 또는 향상시키고 장기적인 건강 결과와 삶의 질을 개선하기 위한 표적화된, 가족 중심의, 다차원적 중재 개발을 안내할 수 있는 임상적으로 관련성 있는 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Serenay Zorlu Develik, PhD Candidate
- 전화번호: +90 546 665 33 11
- 이메일: serenayyzorlu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: İpek Gürbüz, Professor
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 (부모):
- 듀센형 근이영양증(DMD) 진단을 받은 자녀의 부모 또는 주 양육자일 것,
- 연구 참여에 자발적으로 동의할 것.
제외 기준 (부모):
- DMD 아동 외에 장애를 가진 다른 아동 또는 성인을 돌보는 책임이 있을 것,
- 물리치료사가 실시한 설문지를 이해하거나 응답하는 데 어려움을 겪을 것.
포함 기준 (DMD 아동):
- 듀센형 근이영양증(DMD) 확진을 받을 것,
- 6세에서 14세 사이일 것,
- Brooke 하지 기능 분류의 첫 4단계에 속할 것(보행 가능 아동),
- 수정 간이정신상태검사에서 24점 이상을 받을 것,
- 연구 참여에 자발적으로 동의할 것.
제외 기준 (DMD 아동):
- 지난 6개월 이내에 신체 활동에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 수술을 받거나 부상을 입은 적이 있을 것,
- 물리치료사가 실시한 검사 지침을 이해하는 데 어려움을 겪어 적절하게 검사를 수행할 수 없을 것(수행 기반 평가),
- 물리치료사가 실시한 설문지를 이해하거나 응답하는 데 어려움을 겪을 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 신체활동 설문지-PAQ-C
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
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덕센근이영양증(DMD)을 가진 아동의 신체 활동 수준은 아동용 신체 활동 설문지(PAQ-C)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (등록 시 단일 평가)
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뉴욕 자세 평가 차트
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
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뉴욕 자세 평가 차트는 DMD를 가진 어린이들의 자세를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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기준선 (등록 시 단일 평가)
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6분 걷기 검사 (6MWT)
기간: 기준선(등록 시 단일 평가)
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6MWT는 DMD를 가진 아동의 기능적 능력을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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기준선(등록 시 단일 평가)
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소아 삶의 질 평가 - 다차원 피로 척도 (PedsQL-MFS)
기간: 기준 시점(등록 시 단일 평가)
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DMD를 가진 아동의 피로는 PedsQL-MFS를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준 시점(등록 시 단일 평가)
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듀센 근이영양증 보행 평가 척도 (DMD-GAS)
기간: 기준 시점 (등록 시 단일 평가)
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DMD 아동의 보행 특성은 DMD-GAS를 사용하여 평가됩니다.
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기준 시점 (등록 시 단일 평가)
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노스 스타 이동 평가 (NSAA)
기간: 기저선에서 (등록 시 단일 평가)
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DMD를 가진 소아의 이동 능력은 NSAA를 사용하여 평가됩니다.
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기저선에서 (등록 시 단일 평가)
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Four Square Step Test (FSST)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
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DMD 환아의 균형감각은 FSST를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (등록 시 단일 평가)
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하지 근력 평가
기간: 기준 시점 (등록 시 단일 평가)
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DMD를 가진 아동의 하지 근력을 평가하기 위해 근육 측정이 수행될 것입니다.
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기준 시점 (등록 시 단일 평가)
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하지 관절 가동 범위 평가
기간: 기준선에서(등록 시 단일 평가)
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하지 관절의 능동적 및 수동적 가동 범위는 각도계 측정을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서(등록 시 단일 평가)
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근육 단축 평가
기간: 기준선에서(등록 시 단일 평가)
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DMD 어린이의 근육 단축을 확인하기 위해 근육 길이 테스트가 적용될 것입니다.
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기준선에서(등록 시 단일 평가)
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수정된 간이정신상태검사 (MMSE)
기간: 기준 시점(등록 시 단일 평가)
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수정된 MMSE는 DMD를 가진 아동들의 인지 수준을 결정하는 데 사용될 것입니다.
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기준 시점(등록 시 단일 평가)
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트레일 메이킹 테스트
기간: 기준 시점 (등록 시 단일 평가)
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트레일 메이킹 테스트는 듀센형 근이영양증(DMD) 아동의 주의력, 계획 능력, 실행 기능과 같은 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준 시점 (등록 시 단일 평가)
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아동 수면 습관 설문지 (CSHQ) - 단축형
기간: 기준선 시점(등록 시 단일 평가)
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CSHQ는 DMD를 가진 아동의 수면 문제를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 시점(등록 시 단일 평가)
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소아 수면 설문지 - 수면 관련 호흡 장애 하위 척도 (PSQ-SRBD)
기간: 기준선에서 (등록 시 단일 평가)
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PSQ-SRBD 하위 척도는 DMD를 가진 아동의 수면 관련 호흡 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 (등록 시 단일 평가)
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소아 신경근육질환을 위한 ICF 기반 낙상 두려움 설문지 (Ped-FOF)
기간: 기준선에서 (등록 시 단일 평가)
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Ped-FOF는 DMD를 가진 어린이들의 넘어짐에 대한 두려움을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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기준선에서 (등록 시 단일 평가)
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강점과 어려움 설문지 (SDQ)
기간: 기준 시점(등록 시 단일 평가)
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듀센형 근이영양증(DMD) 아동의 행동 문제는 SDQ를 사용하여 평가됩니다.
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기준 시점(등록 시 단일 평가)
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소아 동기 척도 (PMS)
기간: 기초선 (등록 시 단일 평가)
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DMD를 가진 아동의 동기 수준은 PMS를 사용하여 평가됩니다.
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기초선 (등록 시 단일 평가)
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피츠버그 수면 질 지수 (PSQI)
기간: 기저선에서 (등록 시 단일 평가)
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부모의 수면 질은 PSQI를 사용하여 평가됩니다.
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기저선에서 (등록 시 단일 평가)
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양육 척도
기간: 기준 시점 (등록 시 단일 평가)
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부모 양육 척도는 부모의 훈육 방식을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준 시점 (등록 시 단일 평가)
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신체 활동에 대한 인지된 장벽 척도
기간: 기준 시점 (등록 시 단일 평가)
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부모의 신체 활동 참여에 대한 인지된 장벽은 '인지된 신체 활동 장벽 척도'를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준 시점 (등록 시 단일 평가)
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지각된 스트레스 척도 (PSS)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
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부모의 스트레스 수준은 PSS를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (등록 시 단일 평가)
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인지 통제 및 유연성 척도 (CCFS)
기간: 기준 시점에서(등록 시 단일 평가)
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CCFS는 스트레스 상황에서 부모의 인지적 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준 시점에서(등록 시 단일 평가)
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가족 영향 척도 (IPFAM)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
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질병과 관련된 부모에 대한 영향 수준은 IPFAM을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 (등록 시 단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FTREK25/64
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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