Fatores que Influenciam os Níveis de Atividade Física em Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne: Um Estudo Baseado na CIF-CJ
Investigação dos Fatores que Afetam o Nível de Atividade Física em Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne Baseada na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde - Versão para Crianças e Jovens
A Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) é uma doença neuromuscular caracterizada não apenas por fraqueza muscular progressiva, mas também por défices cognitivos, comportamentais e psicossociais. As perdas motoras que ocorrem durante a progressão da doença reduzem os níveis de atividade física nas crianças e aumentam o risco de desenvolvimento de um estilo de vida sedentário. Intervenções destinadas a manter ou promover a atividade física em crianças com DMD são importantes para prevenir complicações secundárias associadas ao desuso e à inatividade física. Para desenvolver intervenções eficazes, é necessário um conhecimento abrangente sobre os fatores que influenciam os níveis de atividade física.
A literatura atual indica que, em crianças com desenvolvimento típico, os níveis de atividade física são influenciados não apenas por fatores motores, mas também pelo estado cognitivo, sono, características comportamentais e fatores ambientais e psicossociais relacionados com a família. No entanto, a informação sobre estes fatores multidimensionais que afetam os níveis de atividade física em crianças com DMD permanece limitada.
Este estudo visa identificar as funções do corpo, atividade, participação, fatores ambientais e pessoais que afetam os níveis de atividade física em crianças com DMD, com base no quadro da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde - Versão para Crianças e Jovens (CIF-CJ). Consequentemente, serão avaliados os efeitos da postura, capacidade funcional, estado ambulatório, equilíbrio, outros parâmetros musculoesqueléticos, estado cognitivo, hábitos de sono e qualidade do sono, medo de cair e características comportamentais, bem como fatores relacionados com a família, incluindo estilo parental, perceções da atividade física, nível de stress, atitudes e perceções relativamente a eventos da vida quotidiana e impacto da doença. O impacto destas variáveis nos níveis de atividade física e a magnitude deste efeito serão examinados no quadro da CIF-CJ.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
A Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) é a doença neuromuscular hereditária mais comum, afetando aproximadamente um em cada 3.500-5.000 nascimentos masculinos vivos em todo o mundo. É causada por várias mutações no gene da distrofina localizado em Xp21.2, mais frequentemente deleções e duplicações, levando à ausência da proteína distrofina no músculo esquelético, no músculo cardíaco e no sistema nervoso central. A falta de distrofina resulta em fraqueza muscular progressiva que começa na primeira infância, tipicamente entre os 18 meses e os 3 anos de idade, seguida de perda gradual da deambulação, aumento da dependência nas atividades diárias e desenvolvimento de complicações cardíacas, respiratórias e ortopédicas graves mais tarde na vida.
Além dos comprometimentos motores, a deficiência de distrofina no cérebro tem sido associada a dificuldades cognitivas, comportamentais e psicossociais. As mutações relacionadas com a DMD afetam múltiplas isoformas da distrofina que são expressas em regiões-chave do cérebro envolvidas na atenção, memória, funções executivas e regulação emocional. Como resultado, as crianças com DMD frequentemente apresentam comprometimentos na atenção, funcionamento executivo, aprendizagem, comportamento e regulação emocional. Estas manifestações não-motoras complicam ainda mais o manejo da doença e têm um impacto substancial na participação na vida diária e na qualidade de vida geral das crianças e das suas famílias.
Durante a progressão da doença, as limitações motoras crescentes restringem significativamente o envolvimento das crianças em atividade física e aumentam a probabilidade de adoção de um estilo de vida sedentário. A atividade física reduzida contribui para complicações secundárias relacionadas com o desuso, como diminuição da aptidão cardiorrespiratória, redução da densidade mineral óssea, aumento da fadiga e maior declínio funcional. Portanto, manter e apoiar a atividade física é considerado um componente crítico dos cuidados abrangentes em crianças com DMD. No entanto, o desenvolvimento de intervenções eficazes e sustentáveis relacionadas com a atividade física requer uma compreensão profunda dos fatores que influenciam o comportamento de atividade física nesta população.
Em crianças com desenvolvimento típico, sabe-se que os níveis de atividade física são influenciados por uma ampla gama de fatores motores e não-motores, incluindo função física, estado cognitivo, hábitos de sono, características comportamentais e fatores ambientais e psicossociais relacionados com a família. Embora interações semelhantes provavelmente existam em crianças com DMD, as evidências atuais sobre os determinantes multidimensionais da atividade física nesta população permanecem limitadas. Em particular, a influência combinada das funções corporais, limitações de atividade, restrições de participação e fatores relacionados com a família não foi suficientemente investigada dentro de um quadro conceptual abrangente.
A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde - Versão para Crianças e Jovens (CIF-CJ), desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde, fornece um modelo biopsicossocial que permite uma avaliação holística da saúde, considerando as funções e estruturas corporais, a atividade, a participação e os fatores contextuais. Usar o quadro da CIF-CJ permite o exame sistemático das interações dinâmicas entre fatores individuais e ambientais que moldam o comportamento de atividade física em crianças com condições de saúde crónicas.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é identificar os fatores que afetam os níveis de atividade física em crianças com Distrofia Muscular de Duchenne dentro do quadro da CIF-CJ. Especificamente, o estudo avaliará a influência da postura, capacidade funcional, estado de deambulação, equilíbrio, fadiga, marcha e outros parâmetros musculoesqueléticos, bem como o estado cognitivo, hábitos de sono e qualidade do sono, medo de cair, características comportamentais e motivação nos níveis de atividade física das crianças. Além disso, fatores relacionados com a família - incluindo a qualidade do sono do cuidador, estilo parental, perceções sobre atividade física, nível de stress, atitudes e perceções em relação a eventos da vida diária e impacto percebido da doença - serão examinados para determinar a sua contribuição para o comportamento de atividade física.
Ao adotar uma abordagem abrangente baseada na CIF-CJ, este estudo visa esclarecer a contribuição relativa e a magnitude dos fatores individuais, ambientais e psicossociais que influenciam os níveis de atividade física em crianças com DMD. Espera-se que os resultados forneçam informações clinicamente relevantes que possam orientar o desenvolvimento de intervenções direcionadas, centradas na família e multidimensionais, visando manter ou melhorar a atividade física e melhorar os resultados de saúde a longo prazo e a qualidade de vida em crianças com Distrofia Muscular de Duchenne.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Serenay Zorlu Develik, PhD Candidate
- Número de telefone: +90 546 665 33 11
- E-mail: serenayyzorlu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: İpek Gürbüz, Professor
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão (Pais):
- Ser pai/mãe ou cuidador principal de uma criança com diagnóstico de Distrofia Muscular de Duchenne (DMD),
- Voluntariar-se para participar no estudo.
Critérios de Exclusão (Pais):
- Ter responsabilidades de cuidado de outra criança ou adulto com deficiência, além da criança com DMD,
- Apresentar dificuldades em compreender ou responder aos questionários administrados pelo fisioterapeuta.
Critérios de Inclusão (Crianças com DMD):
- Ter diagnóstico confirmado de Distrofia Muscular de Duchenne (DMD),
- Ter entre 6 e 14 anos de idade,
- Estar classificado nos primeiros quatro níveis da Classificação Funcional dos Membros Inferiores de Brooke (crianças ambulatórias),
- Obter pontuação >24 no Exame do Estado Mental Mini-Mental Modificado,
- Voluntariar-se para participar no estudo.
Critérios de Exclusão (Crianças com DMD):
- Ter sido submetido a qualquer cirurgia musculoesquelética ou ter sofrido uma lesão que possa afetar a atividade física nos últimos 6 meses,
- Apresentar dificuldade em compreender as instruções dos testes administrados pelo fisioterapeuta e, portanto, não conseguir realizar os testes adequadamente (avaliações baseadas no desempenho),
- Apresentar dificuldades em compreender ou responder aos questionários administrados pelo fisioterapeuta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Atividade Física para Crianças - PAQ-C
Prazo: Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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O nível de atividade física das crianças com DMD será avaliado através do Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C).
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Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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O Quadro de Avaliação da Postura de Nova Iorque
Prazo: Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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O Gráfico de Avaliação Postural de Nova Iorque será utilizado para avaliar a postura em crianças com DMD.
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Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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O 6MWT será utilizado para avaliar a capacidade funcional em crianças com DMD.
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Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica - Escala Multidimensional de Fadiga (PedsQL-MFS)
Prazo: Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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A fadiga em crianças com DMD será avaliada utilizando o PedsQL-MFS.
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Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Escala de Avaliação da Marcha na Distrofia Muscular de Duchenne (DMD-GAS)
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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As características da marcha das crianças com DMD serão avaliadas utilizando o DMD-GAS.
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Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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Avaliação Ambulatória da Estrela do Norte (NSAA)
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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O estado ambulatório de crianças com DMD será avaliado utilizando a NSAA.
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Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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Teste dos Quatro Quadrados (FSST)
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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O equilíbrio em crianças com DMD será avaliado utilizando o FSST.
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Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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Avaliação da Força Muscular dos Membros Inferiores
Prazo: Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Serão realizadas medições miométricas para avaliar a força muscular dos membros inferiores em crianças com DMD.
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Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Avaliação da Amplitude de Movimento das Articulações dos Membros Inferiores
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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A amplitude ativa e passiva dos movimentos das articulações dos membros inferiores será avaliada através de medições goniométricas.
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Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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Avaliação da Curteza Muscular
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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Serão aplicados testes de comprimento muscular para determinar a falta de extensão muscular em crianças com DMD.
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Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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Exame do Estado Mental Mínimo Modificado (MMSE)
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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O MMSE Modificado será utilizado para determinar o nível cognitivo de crianças com DMD.
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Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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Teste de Ligação de Trilhas
Prazo: Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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O Teste de Trilhas será utilizado para avaliar funções cognitivas como atenção, planeamento e funções executivas em crianças com DMD.
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Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ) - Versão Curta
Prazo: Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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O CSHQ será utilizado para avaliar problemas de sono em crianças com DMD.
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Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Questionário do Sono Pediátrico - Subescala de Distúrbios Respiratórios Relacionados ao Sono (PSQ-SRBD)
Prazo: No momento inicial (avaliação única na inscrição)
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A subescala PSQ-SRBD será utilizada para avaliar distúrbios respiratórios relacionados com o sono em crianças com DMD.
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No momento inicial (avaliação única na inscrição)
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Formulário de Medo de Cair Baseado no ICF para Doenças Neuromusculares Pediátricas (Ped-FOF)
Prazo: Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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O Ped-FOF será utilizado para avaliar o medo de cair em crianças com DMD.
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Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ)
Prazo: No início (avaliação única na inscrição)
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Os problemas comportamentais em crianças com DMD serão avaliados utilizando o SDQ.
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No início (avaliação única na inscrição)
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Escala de Motivação Pediátrica (PMS)
Prazo: Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Os níveis de motivação de crianças com DMD serão avaliados utilizando o PMS.
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Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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A qualidade do sono parental será avaliada através do PSQI.
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Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Escala de Parentalidade
Prazo: Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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A Escala de Parentalidade será utilizada para avaliar as práticas disciplinares dos pais.
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Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Escala de Barreiras Percebidas à Atividade Física
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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As barreiras percebidas pelos pais para a participação em atividade física serão avaliadas usando a Escala de Barreiras Percebidas à Atividade Física.
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Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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Escala de Stress Percebido (PSS)
Prazo: Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Os níveis de stress parental serão avaliados utilizando a PSS.
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Na linha de base (avaliação única no momento da inscrição)
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Escala de Controlo e Flexibilidade Cognitiva (CCFS)
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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O CCFS será utilizado para avaliar a flexibilidade cognitiva dos pais em situações de stresse.
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Na linha de base (avaliação única na inscrição)
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Impacto na Escala Familiar (IPFAM)
Prazo: No início (avaliação única na inscrição)
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O nível de impacto relacionado com a doença nos pais será avaliado utilizando o IPFAM.
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No início (avaliação única na inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- FTREK25/64
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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