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인공 지능에 의한 배반포 발달의 후향적 평가 (EBAI)

2026년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

AiVF를 통한 배아 선택 강화: 보조생식술(ART)의 주요 발전 - 후향적 연구

보조생식술(ART)에서는 많은 수의 수정란 중에서 가장 생존 가능성이 높은 배아를 선택하는 것이 중요합니다. 형태학적 평가, 타임랩스 모니터링 시스템, 착상 전 유전자 검사와 같은 기술들이 이 과정을 개선했지만, 착상 성공률은 여전히 제한적입니다. AIVF™의 EMA와 같은 자동화 시스템과 같은 배아 평가에 인공지능을 도입하는 것은 배아 선택의 정확성과 효과성을 향상시키는 유망한 대안을 제공합니다. 본 연구는 성공적인 임신 가능성을 높이는 것을 목표로, 성공적인 착상 가능성을 기준으로 배아를 순위 매기는 능력을 검토하여 EMA 시스템의 성능을 전통적인 방법과 비교 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 프랑스에서 이 플랫폼의 첫 번째 임상 평가로, 체외 수정에서 의사 결정을 개선할 새로운 기회를 제공합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 단일 기관 연구는 2022년 1월부터 2023년 12월까지 클레르몽페랑 대학 병원에서 수행된 420개의 보조생식술(ART) 주기를 분석합니다. 여기에는 타임랩스 배양기(Geri)에서 배양된 배아를 사용한 체외수정(IVF)/세포질내 정자주입(ICSI) 주기와 신선 및 동결 배반포 이식이 포함됩니다. 총 1211개의 배아가 분석되었으며, 생식 결과 예측을 위한 알고리즘 훈련에 619개가 사용되었습니다. 여기에는 551개의 단일 배아 이식 주기와 34개의 이중 배아 이식 주기가 포함되며, 274개의 신선 배반포 이식과 345개의 동결 배반포 이식으로 나뉩니다. 모든 배반포 단계 배아에 대해, 통계 분석과 생식 결과 예측 평가를 위해 Geri 점수, Gardner 분류 및 타임랩스 영상 기반 EMA 점수가 기록되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
333

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • CHU de Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

체외수정(IVF)/세포질내 정자주입(ICSI) 기술을 이용한 보조생식술(ART) 후 배반포 이식을 받는 부부, 독신 여성 또는 여성 커플.

설명

포함 기준:

  • 2022년 1월부터 2023년 12월 사이의 IVF 또는 ICSI 치료
  • 파트너 또는 기증자의 신선 또는 냉동 정자
  • 105시간까지의 배양기 배양
  • 5일차의 신선 또는 냉동 배아 이식
  • 알려진 착상 데이터 (초음파를 통한 6주차 심장 박동 유무로 평가된 임상적 임신)

제외 기준:

  • 부고환 또는 고환 정자
  • 2일차 또는 3일차 이식과 함께 배양된 배아
  • 난자 기증 또는 해동 난자를 사용한 ICSI
  • 단태 임신을 초래하는 두 배아 이식
  • 5일차에 배반포를 얻지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인공지능(AI) 점수와 실험실 배아 분류 비교
기간: 2022년 01월 01일-2023년 12월 31일
본 연구는 인공지능 기반 도구인 EMA 플랫폼(AiVFTM)에서 부여한 EMA 점수와 실험실에서 배양사가 수행한 수동 배아 분류를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 수동 분류에는 가드너 등급 시스템을 사용한 형태학적 평가와 GERI 점수를 통한 형태운동학적 평가가 포함됩니다. 목표는 AI 생성 점수와 전통적인 배양사 평가 간의 일치 수준을 확인하고, EMA 점수와 수동 채점 방법 간의 관계와 가능한 변동성을 평가하는 것입니다.
2022년 01월 01일-2023년 12월 31일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
EMA 점수와 착상율 및 생존 출생률 간의 연관성을 확인하기 위해
기간: 01/01/2022-31/12/2023
EMA 점수와 이러한 주요 생식 결과(착상률 및 생존 출생률) 간의 상관관계를 분석하기 위해
01/01/2022-31/12/2023
생아 출생률을 극대화하기 위한 최적의 EMA 점수 기준치를 평가하기 위해
기간: 2022년 01월 01일-2023년 12월 31일
보조생식술(ART)에서 최고의 생존 출생률과 가장 강력하게 연관된 최적의 EMA 점수 임계값을 확인하기 위함입니다. 다양한 EMA 점수 수준과 생존 출생 결과 간의 관계를 분석함으로써, 이 연구는 배아 선택을 안내할 수 있는 예측 임계값을 확립하고자 하며, 이를 통해 배아 이식 후 성공적인 생존 출생 가능성을 향상시키고자 합니다.
2022년 01월 01일-2023년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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