Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna Ocena Rozwoju Blastocysty przez Sztuczną Inteligencję (EBAI)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Udoskonalanie doboru zarodków dzięki AiVF: znaczący postęp w ART – badanie retrospektywne

W technologii wspomaganego rozrodu (ART) kluczowe jest wybieranie najbardziej żywotnych zarodków spośród dużej liczby zapłodnionych komórek jajowych. Chociaż techniki takie jak ocena morfologiczna, systemy monitorowania w czasie rzeczywistym oraz testy genetyczne przedimplantacyjne usprawniły ten proces, wskaźniki powodzenia implantacji pozostają ograniczone. Wprowadzenie sztucznej inteligencji do oceny zarodków, na przykład automatycznych systemów takich jak EMA firmy AIVFTM, stanowi obiecującą alternatywę zwiększającą dokładność i skuteczność selekcji zarodków. Niniejsze badanie ma na celu ocenę działania systemu EMA w porównaniu z tradycyjnymi metodami poprzez sprawdzenie jego zdolności do rankingu zarodków na podstawie ich potencjału do udanej implantacji, z celem zwiększenia szans na udaną ciążę. Jest to pierwsza kliniczna ocena tej platformy we Francji, oferująca nowe możliwości poprawy podejmowania decyzji w zapłodnieniu in vitro.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To monocentryczne badanie analizuje 420 cykli ART ze Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand, przeprowadzonych między styczniem 2022 a grudniem 2023. Obejmuje cykle IVF/ICSI z zarodkami hodowanymi w inkubatorze z obrazowaniem czasowym (Geri) oraz transfery blastocyst zarówno świeżych, jak i mrożonych. Przeanalizowano łącznie 1211 zarodków, z czego 619 wykorzystano do trenowania algorytmów przewidujących wyniki reprodukcyjne. Obejmowało to 551 cykli z pojedynczym i 34 z podwójnym transferem zarodka, podzielonych na 274 transfery świeżych i 345 mrożonych blastocyst. Dla wszystkich zarodków na etapie blastocysty odnotowano wynik Geri, klasyfikację Gardnera oraz wynik EMA na podstawie nagrania z obrazowania czasowego do analizy statystycznej i oceny przewidywań wyników reprodukcyjnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
333

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pary, samotne kobiety lub pary kobiece poddające się wspomaganym technikom rozrodczym (ART) z wykorzystaniem technik IVF/ICSI, a następnie transferowi blastocysty.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Leczenie IVF lub ICSI między styczniem 2022 a grudniem 2023
  • Świeże lub zamrożone nasienie od partnera lub dawcy
  • Kultura embrionalna do 105 godziny
  • Świeży lub zamrożony transfer embrionu w dniu 5
  • Znane dane implantacji (ciąża kliniczna oceniana na podstawie obecności czynności serca w 6 tygodniu za pomocą ultradźwięków)

Kryteria wykluczenia:

  • Nasienie najądrzowe lub jądrowe
  • Kultura embrionalna z transferem w dniu 2 lub dniu 3
  • ICSI z donacją oocytów lub użyciem rozmrożonych oocytów
  • Transfer dwóch embrionów skutkujący ciążą pojedynczą
  • Brak uzyskania blastocysty w dniu 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie oceny sztucznej inteligencji (AI) i laboratoryjnej klasyfikacji zarodków
Ramy czasowe: 01/01/2022-31/12/2023
Badanie ma na celu porównanie oceny EMA przypisanej przez platformę EMA (AiVFTM), narzędzia opartego na sztucznej inteligencji, z ręczną klasyfikacją zarodków przeprowadzaną przez embriologów w laboratorium. Ta ręczna klasyfikacja obejmuje ocenę morfologiczną przy użyciu systemu klasyfikacji Gardnera oraz ocenę morfokinetyczną poprzez wynik GERI. Celem jest określenie poziomu zgodności między ocenami generowanymi przez sztuczną inteligencję a tradycyjnymi ocenami embriologów oraz ocena związku i możliwej zmienności między wynikiem EMA a ręcznymi metodami oceny.
01/01/2022-31/12/2023

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić związek między wynikiem EMA a wskaźnikami implantacji i żywych urodzeń
Ramy czasowe: 01/01/2022-31/12/2023
W celu analizy korelacji między wynikami EMA a tymi kluczowymi wynikami reprodukcyjnymi (wskaźnik implantacji i żywych urodzeń)
01/01/2022-31/12/2023
W celu oceny optymalnego progu wyniku EMA w celu maksymalizacji wskaźnika żywych urodzeń
Ramy czasowe: 01/01/2022-31/12/2023
W celu określenia optymalnego progu punktacji EMA, który jest najsilniej powiązany z najwyższymi wskaźnikami żywych urodzeń w technikach wspomaganego rozrodu (ART). Poprzez analizę zależności pomiędzy różnymi poziomami punktacji EMA a wynikami żywych urodzeń, badanie dąży do ustalenia prognozowanego progu, który mógłby kierować wyborem zarodków, zwiększając tym samym prawdopodobieństwo udanego żywego urodzenia po transferze zarodka.
01/01/2022-31/12/2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami