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Valutazione Retrospettiva dello Sviluppo Blastocistico tramite Intelligenza Artificiale (EBAI)

4 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Miglioramento della selezione embrionale con AiVF: un progresso significativo nelle tecniche di procreazione assistita - Uno studio retrospettivo

Nella tecnologia di riproduzione assistita (ART), selezionare gli embrioni più vitali da un gran numero di uova fecondate è fondamentale. Mentre tecniche come la valutazione morfologica, i sistemi di monitoraggio time-lapse e i test genetici pre-impianto hanno migliorato il processo, i tassi di successo dell'impianto rimangono limitati. L'introduzione dell'intelligenza artificiale nella valutazione degli embrioni, come i sistemi automatizzati come EMA di AIVFTM, offre un'alternativa promettente per migliorare la precisione e l'efficacia della selezione embrionale. Questo studio mira a valutare le prestazioni del sistema EMA rispetto ai metodi tradizionali esaminando la sua capacità di classificare gli embrioni in base al loro potenziale per un impianto riuscito, con l'obiettivo di aumentare le possibilità di una gravidanza di successo. Questa è la prima valutazione clinica di questa piattaforma in Francia, che offre nuove opportunità per migliorare il processo decisionale nella fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo studio monocentrico analizza 420 cicli di ART dell'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand, condotti tra gennaio 2022 e dicembre 2023. Include cicli di FIV/ICSI con embrioni coltivati in un'incubatrice time-lapse (Geri) e trasferimenti di blastocisti sia freschi che congelati. Sono stati analizzati un totale di 1211 embrioni, di cui 619 utilizzati per addestrare algoritmi per la previsione degli esiti riproduttivi. Ciò include 551 cicli di trasferimento di embrioni singoli e 34 di trasferimento di embrioni doppi, suddivisi in 274 trasferimenti di blastocisti fresche e 345 congelate. Per tutti gli embrioni allo stadio di blastocisti, il punteggio Geri, la classificazione Gardner e il punteggio EMA basati sul video time-lapse sono stati registrati per l'analisi statistica e la valutazione delle previsioni degli esiti riproduttivi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
333

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coppie, donne single o coppie femminili sottoposte a tecnologie di procreazione medicalmente assistita (PMA) con tecniche di FIVET/ICSI seguite da trasferimento di blastocisti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Trattamento IVF o ICSI tra gennaio 2022 e dicembre 2023
  • Sperma fresco o congelato del partner o di un donatore
  • Coltura dell'embrione fino alla 105a ora
  • Trasferimento dell'embrione fresco o congelato al Giorno 5
  • Dati di impianto noti (gravidanza clinica valutata dalla presenza di attività cardiaca a 6 settimane tramite ecografia)

Criteri di esclusione:

  • Sperma epididimale o testicolare
  • Coltura dell'embrione con trasferimento al Giorno 2 o Giorno 3
  • ICSI con donazione di ovociti o uso di ovociti scongelati
  • Trasferimento di due embrioni risultante in una gravidanza singola
  • Nessuna blastocisti ottenuta al Giorno 5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra punteggio di intelligenza artificiale (IA) e classificazione embrionale di laboratorio
Lasso di tempo: 01/01/2022-31/12/2023
Lo studio mira a confrontare il punteggio EMA assegnato dalla piattaforma EMA (AiVFTM), uno strumento basato sull'intelligenza artificiale, con la classificazione manuale degli embrioni eseguita dagli embriologi in laboratorio. Questa classificazione manuale include la valutazione morfologica utilizzando il sistema di classificazione Gardner e la valutazione morfocinetica attraverso il punteggio GERI. L'obiettivo è determinare il livello di concordanza tra i punteggi generati dall'IA e le valutazioni tradizionali degli embriologi, e valutare la relazione e la possibile variabilità tra il punteggio EMA e i metodi di punteggio manuale.
01/01/2022-31/12/2023

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare l'associazione tra il punteggio EMA e i tassi di impianto e nascita viva
Lasso di tempo: 01/01/2022-31/12/2023
Per analizzare la correlazione tra i punteggi EMA e questi esiti riproduttivi chiave (tasso di impianto e tasso di nascite vive)
01/01/2022-31/12/2023
Per valutare la soglia ottimale del punteggio EMA per massimizzare i tassi di nascite vive
Lasso di tempo: 01/01/2022-31/12/2023
Per identificare il valore soglia ottimale del punteggio EMA che sia maggiormente associato ai più alti tassi di nascite vive nella tecnologia di riproduzione assistita (ART). Analizzando la relazione tra diversi livelli di punteggio EMA e gli esiti di nascita viva, lo studio mira a stabilire una soglia predittiva che possa guidare la selezione degli embrioni, migliorando così la probabilità di una nascita viva di successo dopo il trasferimento embrionale.
01/01/2022-31/12/2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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